Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Головна

Спрощенний режим

Відео-інструкція

Опис

Бази даних

Періодичні видання- результати пошуку

Вид пошуку

Періодичні видання

Зона пошуку

у знайденому

Знайдено у інших БД:

Книги (1)

Бібліотечні видання (4)

Формат представлення знайдених документів:
повний	інформаційний	короткий

Відсортувати знайдені документи за:
автором	назвою	роком видання	типом документа

Пошуковий запит: (<.>K=ISO<.>)

Загальна кількість знайдених документів : 40
Показані документи з 1 по 10

1-10 11-20 21-30 31-40

    Коваленко, О.
    ISO 9001:2000: важный шаг на пути к совершенству [Текст] / О. Коваленко // Провизор. - 2009. - № 4. - С. 16-18

Рубрики: Качества контроль

   Фармацевтическая промышленность--эконом

   Технология фармацевтическая--стандарт

Вільних прим. немає

Знайти схожі

    Никулишин, О.
    ISO — золотий стандарт якості [Текст] / О. Никулишин, Л. Дуб, Л. Дьоміна // Фармацевт практик. - 2011. - № 5. - С. 19-21

Рубрики: Аптеки--стандарт

   Экономика фармацевтическая--стандарт

Дод.точки доступу:
Дуб, Л.
Дьоміна, Л.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

    The comparative analysis of the ISO 9001:2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials [Текст] / V. Ye. Dobrova [et al.] // Клініч. фармація. - 2017. - Том 21, № 2. - С. 4-10

Рубрики: НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА(GCP)

   МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА (ISO)

MeSH-головна:
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ТЕМА -- CLINICAL TRIALS AS TOPIC (стандарты)
Анотація: The comparative analysis of the iso 9001:2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials The principal concept of the ICH Q8, Q9 and Q10 guidelines is to encourage implementation of scientific and systematic approaches for quality assurance of pharmaceutical products. Clinical trials, which are the crucially important part of the pharmaceutical research and development process, are outside of these guidelines, and it actualizes the issue on introducing quality management into clinical trials. Aim. To analyze the ISO 9001 quality management methodology and the Addendum to GCP requirements in order to elaborate the methodical background for its combined use that will provide the effective work of the quality management system while achieving GCP compliance. Materials and methods. The methods of the comparative analysis, synthesis, generalization, abstraction and content analysis were used to determine the possibility of ISO 9001:2015 and ICH GCP integration. Results. The Addendum to GCPdemonstrates the conformity of its provisions with prominent trends of quality management confirmed by the ISO 9001:2015 standard. The Addendum to GCP declares that the quality management system should use a risk-based approach, which allows conducting clinical trials more efficiently. Conclusions. The ICH GCP framework can be easily and effectively integrated into the ISO 9001 quality management system of a particular clinical study, as well as in the entire system of quality assurance during the drug lifecycle. Further studies should be focused on development of the practical approaches and methods for implementation of the risk-based quality management in clinical trials
Дод.точки доступу:
Dobrova, V. Ye.
Ratushna, K. L.
Grintsov, Ie. F.
Bezugla, N. P.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

Сингаевская, Т.
Внедрение и сертификация системы менеджмента качества согласно стандартам ISO: опыт клиники "Исида" / Т. Сингаевская // Управління закладом охорони здоров’я. - 2012. - № 10. - С. 38-49

Рубрики: Менеджмент медицинской практики

Вільних прим. немає

Знайти схожі

Впровадження системи якості згідно з державним стандартом ISO 15189:2015 у лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету: прикладні аспекти [Текст] / С. В. Місюрьова [та ін.] // Клініч. фармація. - 2018. - Том 22, № 1. - С. 28-33

MeSH-головна:
ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА -- GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE (анализ)
ФОСФАТАЗА ЩЕЛОЧНАЯ -- ALKALINE PHOSPHATASE (анализ)
(использование, методы)
ВАЛИДАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ -- VALIDATION STUDIES
Анотація: Одним з етапів розробки та впровадження системи якості у медичних лабораторіях є проведення валідаційних робіт. Основними об'єктами цих робіт стають методики, за допомогою яких проводяться вимірювання різних параметрів у лабораторії. Мета роботи - дослідження аспектів забезпечення якості у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру НФаУ шляхом проведення валідаційних процедур з оцінки придатності біохімічних методик. Об'єкти дослідження - стандартизовані біохімічні методики визначення рівнів гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) та лужної фосфатази у зразках біологічних рідин. Як контрольну сироватку було обрано "Хімічний контроль. Набір реагентів" виробництва High Technology, Inc. (США) з відомою концентрацією аналітів. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus фірми Bayer (Німеччина). Під час обробки результатів досліджень було використано показники описової статистики та проведено ряд статистичних оцінок. Оцінка внутрішньолабораторної збіжності та відтворюваності методик визначення концентрації ГГТ та лужної фосфатази за допомогою фотометричного методу під час роботи на аналізаторі біохімічному Еxpress Рlus, проведена двома операторами-лаборантами однакової кваліфікації, вказує на відсутність грубих помилок у роботі аналізатора та статистично важливих відмінностей у разі проведення вимірювань. Оцінка правильності методик, проведених за допомогою стандартного зразка, довела, що систематична похибка не значима (за заданим критерієм прийнятності). Отже, дані методики забезпечують правильність вимірів у межах лабораторії. Розширена невизначеність, яку було розраховано як метрологічну оцінку придатності, показала, що одержані значення рівня ГГТ та лужної фосфатази можна вважати точними та достовірними. Висновки: валідація методик визначення гамма-глутамілтрансферази та лужної фосфатази у крові людини за допомогою фотометричного методу довела, що дані методики мають робочі характеристики, які відповідають регламентованим, задовольняють встановленим критеріям, а вимірювані за допомогою них параметри відповідають належним
Дод.точки доступу:
Місюрьова, С. В.
Доброва, В. Є.
Свід, Н. О.
Отрішко, І. А.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

Держлікслужба України отримала міжнародний Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008 [Текст] // Фармацевтичний кур’єр. - 2014. - № 7/8. - С. 12

MeSH-головна:
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
УКРАИНА -- UKRAINE
Вільних прим. немає

Знайти схожі

Салюта, М. Ю.
Досвід впровадження медичних стандартів і критерії якості за системою ISO 9001:2000 в хірургічному відділенні [Текст] / М. Ю. Салюта, Г. М. Дударева, С. О. Трепет // Клінічна хірургія. - 2002. - № 11/12. - С. 60-61

MeSH-головна:
ХИРУРГИЧЕСКИЕ ОТДЕЛЕНИЯ АМБУЛАТОРНЫЕ -- SURGICENTERS (стандарты)
Дод.точки доступу:
Дударева, Г. М.
Трепет, С. О.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

Шифр: КУ4/2019/23/3
Журнал

Клінічна фармація . - Виходить кожного кварталу
2019р. Т. 23 № 3

Зміст:
Zimina, M. S. The serum levels of cytokines in thyroid heart failure patients / M. S. Zimina [et al.]. - С.6-11
Інші автори: Andrieieva O. O., Zimin S. M., Tkachenko K. M.
Місюрьова, С. В. Підходи до впровадження системи якості згідно з ISO 15189:2015 у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету на прикладі методик визначення рівнів лактатдегідрогенази та глюкози у біологічних рідинах / С. В. Місюрьова [та ін.] ; С. В. Місьюрова [та ін.]. - С.12-18
Інші автори: Доброва В. Є., Свід Н. О., Отрішко І. А., Пропіснова В. В.
Доброва, В. Є. Науково-практичне обґрунтування процедури терапевтичного лікарського моніторингу на прикладі вальпроєвої кислоти: валідація аналітичної методики / В. Є. Доброва, О. С. Попов, С. В. Місюрьова. - С.19-26
Фещенко, Г. І. Дослідження впливу ліофілізованого екстракту хамерію вузьколистого на гістологічний стан слизової оболонки шлунка щурів на моделі етанол-преднізолонової виразки / Г. І. Фещенко [та ін.]. - С.28-37
Інші автори: Олещук О. М., Марчишин С. М., Андріїшин О. П.
Ткаченко, К. М. Антиапоптозна дія комбінації доксицикліну з глюкозаміном при експериментальному лікуванні суглобового синдрому / К. М. Ткаченко [та ін.]. - С.38-43
Інші автори: Отрішко І. А., Шебеко С. К., Зупанець К. О.
Кухтенко, О. С. Дослідження бронхолітичної дії екстракту «Бронхостен» / О. С. Кухтенко, Л. В. Галузінська. - С.44-47
Толмачова, К. С. Вивчення емоційно-поведінкової реакції у щурів після введення новогаленового фітокомплексу пагонів Ledum palustre / К. С. Толмачова [та ін.]. - С.48-51
Інші автори: Кіреєв І. В., Кошовий О. М., Цеменко К. В., Боцула І. В.
Цеменко, К. В. Вивчення гострої токсичності у мишей після введення фітосубстанції глікозидів фенольних сполук з листя брусниці звичайної в комбінації з амінокислотою аргінін / К. В. Цеменко [та ін.]. - С.52-56
Інші автори: Кіреєв І. В., Кошовий О. М., Толмачова К. С., Боцула І. В.
Немцова, В. Д. Вплив комбінованої терапії статинами та левотироксином на динаміку ліпідного профілю у пацієнтів з поєднаним перебігом артеріальної гіпертензії, цукрового діабету 2 типу та субклінічного гіпотиреозу / В. Д. Немцова, О. М. Євтушенко, В. В. Чайковська. - С.57-63
Є примірники у відділах: всього 1
Вільні: 1

Знайти схожі
Перейти до описів статей

Шифр: КУ4/2018/22/1
Журнал

Клінічна фармація . - Виходить кожного кварталу
2018р. Т. 22 № 1

Зміст:
The use of telmisartan in the treatment of arterial hypertension with obesity. - С.4-9
Інші автори: Kapustnik V. A., Shelest B. O., Kovalyova Yu. O., Shelest O. M., Brek V. V.
Kolesnik, Ya. V. Clinical and laboratory indicators for infectious mononucleosis in children on the background of the treatment with valavir / Ya. V. Kolesnik. - С.10-13
Підвищення раціональності лікарської терапії у літніх хворих терапевтичного профілю. - С.14-19
Інші автори: Грінцов Є. Ф., Мороз В. А., Сахарова Т. С., Андрєєва О. О.
Федоровська, М. І. Методологія створення дерматокосметичних засобів для профілактики та лікування алопеції / М. І. Федоровська, Н. П. Половко, І. О. Ярема. - С.20-27
Впровадження системи якості згідно з державним стандартом ISO 15189:2015 у лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету: прикладні аспекти. - С.28-33
Інші автори: Місюрьова С. В., Доброва В. Є., Свід Н. О., Отрішко І. А.
Строєнко, К. С. Вплив 2-етил-6-метил-3-гідроксипіридину сукцинату на рівень кортизолу у хворих із гострим інфарктом міокарда та когнітивними порушеннями / К. С. Строєнко. - С.34-37
Мікробіологічне дослідження нового комбінованого препарату «Проплантмед» на основі фенольного гідрофобного препарату прополісу. - С.38-42
Інші автори: Богдан Н. С., Горошко О. М., Паламар А. О., Шпичак О. С.
Iermolenko, T. I. Dynamics of the cytokine blood profile under the effect of wound healing medicinal products with different mechanisms of action in the experiment / T. I. Iermolenko, O. V. Kryvoshapka, O. I. Pautina. - С.44-49
Шебеко, С. К. Експериментальне дослідження антиоксидантних властивостей Глюкваміну за умов розвитку діабетичної нефропатії / С. К. Шебеко, І. А. Зупанець, А. С. Шаламай. - С.50-54
Товчига, О. В. Ефекти настойки яглиці звичайної (Aegopodium podagraria L.) на тлі токсичних доз алопуринолу в умовах надлишку похідних пурину та білків / О. В. Товчига. - С.55-66
Є примірники у відділах: всього 1
Вільні: 1

Знайти схожі
Перейти до описів статей

10.

Шифр: КУ4/2017/21/2
Журнал

Клінічна фармація . - Виходить кожного кварталу
2017р. Т. 21 № 2

Зміст:
The comparative analysis of the ISO 9001:2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials. - С.4-10
Інші автори: Dobrova V. Ye., Ratushna K. L., Grintsov Ie. F., Bezugla N. P.
Yarnykh, T. G. Modern aspects of treatment of allergic dermatitis with the secondary fungal infections / T. G. Yarnykh, V. S. Levchenko, O. A. Rukhmakova. - С.11-14
Чекман, І. С. Біологічно активні речовини як наноструктури: біохімічний аспект / І. С. Чекман, Н. О. Горчакова, П. В. Сімонов. - С.15-22
Пропіснова, В. В. Викладання клінічної фармації в Болгарії в межах міжнародного обміну за програмою ERASMUS+: перший досвід / В. В. Пропіснова, С. Б. Попов, І. А. Зупанець. - С.23-32
The effect of propoxazepam on development of thiosemicarbazide-induced GABA-deficient seizures in mice. - С.34-40
Інші автори: Golovenko M. Ya., Reder A. S., Larionov V. B., Valivodz I. P.
The study of acute toxicity of the topical combination with glucosamine and ketoprofen in the form of a cream-gel. - С.41-45
Інші автори: Zupanets I. A., Davishnia N. V., Shebeko S. K., Lyapunov M. O.
Циркадіанні особливості антиоксидантних та мембранопротекторних властивостей глутаргіну в умовах гострого хронодетермінованого парацетамолового гепатиту. - С.46-52
Інші автори: Калько К. О., Дроговоз С. М., Койро О. О., Позднякова А. Ю.
Цубанова, Н. А. Вплив комплексної антидіабетичної композиції на гістоструктуру підшлункової залози щурів за умов дексаметазонового діабету / Н. А. Цубанова, О. Г. Бердник. - С.53-59
Є примірники у відділах: всього 1
Вільні: 1

Знайти схожі
Перейти до описів статей

1-10 11-20 21-30 31-40

© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)