Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Головна

Спрощенний режим

Відео-інструкція

Опис

Бази даних

Періодичні видання- результати пошуку

Вид пошуку

Періодичні видання

Зона пошуку

у знайденому

Знайдено у інших БД:

Книги (1)

Бібліотечні видання (4)

Формат представлення знайдених документів:
повний	інформаційний	короткий

Відсортувати знайдені документи за:
автором	назвою	роком видання	типом документа

Пошуковий запит: (<.>K=ISO<.>)

Загальна кількість знайдених документів : 40
Показані документи з 1 по 10

1-10 11-20 21-30 31-40

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Dobrova V. Ye., Ratushna K. L. , Grintsov Ie. F., Bezugla N. P.
Назва : The comparative analysis of the ISO 9001:2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials
Місце публікування : Клініч. фармація. - Х., 2017. - Том 21, № 2. - С. 4-10 (Шифр КУ4/2017/21/2)
Предметні рубрики: НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА(GCP)
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА (ISO)
MeSH-головна: КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ТЕМА -- CLINICAL TRIALS AS TOPIC
Анотація: The comparative analysis of the iso 9001:2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials The principal concept of the ICH Q8, Q9 and Q10 guidelines is to encourage implementation of scientific and systematic approaches for quality assurance of pharmaceutical products. Clinical trials, which are the crucially important part of the pharmaceutical research and development process, are outside of these guidelines, and it actualizes the issue on introducing quality management into clinical trials. Aim. To analyze the ISO 9001 quality management methodology and the Addendum to GCP requirements in order to elaborate the methodical background for its combined use that will provide the effective work of the quality management system while achieving GCP compliance. Materials and methods. The methods of the comparative analysis, synthesis, generalization, abstraction and content analysis were used to determine the possibility of ISO 9001:2015 and ICH GCP integration. Results. The Addendum to GCPdemonstrates the conformity of its provisions with prominent trends of quality management confirmed by the ISO 9001:2015 standard. The Addendum to GCP declares that the quality management system should use a risk-based approach, which allows conducting clinical trials more efficiently. Conclusions. The ICH GCP framework can be easily and effectively integrated into the ISO 9001 quality management system of a particular clinical study, as well as in the entire system of quality assurance during the drug lifecycle. Further studies should be focused on development of the practical approaches and methods for implementation of the risk-based quality management in clinical trials
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Біла В. В., Венцківська І. Б., Загородня О. С.
Назва : Медико-соціальні результати впровадження стандартів ISO 9001 в умовах перинатального центру
Місце публікування : Перинатологія та педіатрія. - київ, 2018. - N 3. - С. 61-65 (Шифр ПУ3/2018/3)
MeSH-головна: ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ПЕРИОД, НАБЛЮДЕНИЕ -- PERINATAL CARE
Анотація: Мета — проаналізувати динаміку деяких показників роботи Перинатального центру за 2013–2018 рр.; дослідити можливий вплив на неї управлінських заходів. Пацієнти та методи. Проаналізовано показники роботи Перинатального центру за 2013–2018 рр. в аспекті впливу на них організаційних заходів: тривалість перебування вагітної на ліжку, частоту кесаревого розтину та структуру показань до нього. Для оцінки статистичної вірогідності відмінностей показників у динаміці застосовано критерій Фостера—Стюарта. Для підтвердження кількісних відмінностей між часткою показань до кесаревого розтину в їх структурі застосовано критерій Колмогорова—Смірнова. Результати. За 2013–2018 рр. у Перинатальному центрі зменшилася інтенсивність використання ліжок відділення патології вагітності, що пов'язано з переглядом та чітким дотриманням показань до допологової госпіталізації вагітних. Протягом аналізованого періоду змінилася структура кесаревих розтинів, як за гестаційними термінами (збільшилася частка передчасних пологів), так і за показаннями (значно зменшилася частка дистресу плода та аномалій пологової діяльності). Висновки. На тлі збереження стабільної загальної частоти абдомінального розродження такі зміни свідчать про удосконалення медичної допомоги, зменшення акушерської агресії. Отримані дані свідчать про важливий внесок управлінських рішень у процес підвищення якості медичної допомоги
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Біла В., Нікітіна Ю., Сазоненко Л.
Назва : Настанова з якості - ключовий документ під час сертифікації ISO
Місце публікування : Управління закладом охорони здоров’я. - К., 2017. - N 6. - С. 22-35 (Шифр УУ44/2017/6)
MeSH-головна: МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ КАЧЕСТВО -- QUALITY OF HEALTH CARE
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Біла В., Нікітіна Ю., Сазоненко Л.
Назва : Сертифікація ISO: як розробити Настанову з якості
Місце публікування : Управління закладом охорони здоров’я. - К., 2017. - N 4. - С. 12-15 (Шифр УУ44/2017/4)
MeSH-головна: МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА, УПРАВЛЕНИЕ -- PRACTICE MANAGEMENT, MEDICAL
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УЧРЕЖДЕНИЯ -- HEALTH FACILITIES
МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ, КАДРЫ И СЛУЖБЫ (ВНЕШ) -- HEALTH CARE FACILITIES, MANPOWER, AND SERVICES (NON MESH)
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Вороненко Ю. В., Гойда Н. Г., Горачук В. В.
Назва : Самооцінювання як складова підготовки системи управління якістю медичної допомоги закладу охорони здоров’я до сертифікації на відповідність ДСТУ ISO 9001:2009
Місце публікування : Український медичний часопис: Наук.-практ. загальномед. журн./ Київ. мед. акад. післядиплом. освіти ім.П.Л.Шупика. - К.: ТОВ "МОРІОН", 2014. - № 2. - С. 36-39. - ISSN 1562-1146 (Шифр УУ13/2014/2). - ISSN 1562-1146
Примітки : Библиогр. в конце ст.
MeSH-головна: МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА -- QUALITY INDICATORS, HEALTH CARE
САМООЦЕНКА -- SELF-ASSESSMENT
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Місюрьова С. В., Доброва В. Є., Свід Н. О., Отрішко І. А.
Назва : Впровадження системи якості згідно з державним стандартом ISO 15189:2015 у лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету: прикладні аспекти
Місце публікування : Клініч. фармація. - Х., 2018. - Том 22, № 1. - С. 28-33 (Шифр КУ4/2018/22/1)
MeSH-головна: ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА -- GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE
ФОСФАТАЗА ЩЕЛОЧНАЯ -- ALKALINE PHOSPHATASE

ВАЛИДАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ -- VALIDATION STUDIES
Анотація: Одним з етапів розробки та впровадження системи якості у медичних лабораторіях є проведення валідаційних робіт. Основними об'єктами цих робіт стають методики, за допомогою яких проводяться вимірювання різних параметрів у лабораторії. Мета роботи - дослідження аспектів забезпечення якості у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру НФаУ шляхом проведення валідаційних процедур з оцінки придатності біохімічних методик. Об'єкти дослідження - стандартизовані біохімічні методики визначення рівнів гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) та лужної фосфатази у зразках біологічних рідин. Як контрольну сироватку було обрано "Хімічний контроль. Набір реагентів" виробництва High Technology, Inc. (США) з відомою концентрацією аналітів. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus фірми Bayer (Німеччина). Під час обробки результатів досліджень було використано показники описової статистики та проведено ряд статистичних оцінок. Оцінка внутрішньолабораторної збіжності та відтворюваності методик визначення концентрації ГГТ та лужної фосфатази за допомогою фотометричного методу під час роботи на аналізаторі біохімічному Еxpress Рlus, проведена двома операторами-лаборантами однакової кваліфікації, вказує на відсутність грубих помилок у роботі аналізатора та статистично важливих відмінностей у разі проведення вимірювань. Оцінка правильності методик, проведених за допомогою стандартного зразка, довела, що систематична похибка не значима (за заданим критерієм прийнятності). Отже, дані методики забезпечують правильність вимірів у межах лабораторії. Розширена невизначеність, яку було розраховано як метрологічну оцінку придатності, показала, що одержані значення рівня ГГТ та лужної фосфатази можна вважати точними та достовірними. Висновки: валідація методик визначення гамма-глутамілтрансферази та лужної фосфатази у крові людини за допомогою фотометричного методу довела, що дані методики мають робочі характеристики, які відповідають регламентованим, задовольняють встановленим критеріям, а вимірювані за допомогою них параметри відповідають належним
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Глухова О.
Назва : Новая версия международного стандарта ISO 9001 : 2015 "Системы менеджмента качества. Требования"
Місце публікування : Приватний лікар. - 2018. - N 4. - С. 16-20 (Шифр ПУ70/2018/4)
MeSH-головна: СТАНДАРТЫ, ЭТАЛОННЫЕ ТЕСТЫ -- BENCHMARKING
КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT
МЕДИЦИНА ИНТЕГРАТИВНАЯ -- INTEGRATIVE MEDICINE
МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКИ МЕНЕДЖМЕНТ -- PRACTICE MANAGEMENT
Анотація: Осенью нынешнего года завершается переходный период, связанный с введением в управленческую практику нового стандарта международной организации по стандартизации (ISO) ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Заканчивается трехлетний период, в течение которого новая и предыдущая версии стандарта (ISO 9001:2008) имели одинаковую силу, период одновременного обращения и эквивалентного характера сертификатов на системы менеджмента качества, подтвердивших соответствие систем требованиям как ISO 9001:2015, так и ISO 9001:2008
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Держлікслужба України отримала міжнародний Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008
Місце публікування : Фармацевтичний кур’єр. - 2014. - № 7/8. - С. 12 (Шифр ФУ21/2014/7/8)
MeSH-головна: СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
УКРАИНА -- UKRAINE
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Журавель В. В.
Назва : Система управління якістю первинної стоматологічної допомоги за міжнародним стандартом ISO-9001
Місце публікування : Одеський медичний журнал. - 2005. - № 4. - С. 4-8 (Шифр ОУ2/2005/4)
Предметні рубрики: Стоматологическая помощь-- стандарт
Медицинской помощи качество-- стандарт
Знайти схожі

10.

Назва журналу :Клінічна фармація -2017р. т.21,N 2
Цікаві статті :
The comparative analysis of the ISO 9001:2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials , V. Ye. Dobrova, K. L. Ratushna (стр.4-10)
Yarnykh T. G. Modern aspects of treatment of allergic dermatitis with the secondary fungal infections/ T. G. Yarnykh, V. S. Levchenko, O. A. Rukhmakova (стр.11-14)
Чекман І. С. Біологічно активні речовини як наноструктури: біохімічний аспект/ І. С. Чекман, Н. О. Горчакова, П. В. Сімонов (стр.15-22)
Пропіснова В. В. Викладання клінічної фармації в Болгарії в межах міжнародного обміну за програмою ERASMUS+: перший досвід/ В. В. Пропіснова, С. Б. Попов, І. А. Зупанець (стр.23-32)
The effect of propoxazepam on development of thiosemicarbazide-induced GABA-deficient seizures in mice , M. Ya. Golovenko, A. S. Reder (стр.34-40)
The study of acute toxicity of the topical combination with glucosamine and ketoprofen in the form of a cream-gel , I. A. Zupanets, N. V. Davishnia (стр.41-45)
Циркадіанні особливості антиоксидантних та мембранопротекторних властивостей глутаргіну в умовах гострого хронодетермінованого парацетамолового гепатиту , К. О. Калько, С. М. Дроговоз (стр.46-52)
Цубанова Н. А. Вплив комплексної антидіабетичної композиції на гістоструктуру підшлункової залози щурів за умов дексаметазонового діабету/ Н. А. Цубанова, О. Г. Бердник (стр.53-59)
Цікаві статті :
Знайти схожі

1-10 11-20 21-30 31-40

© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)