Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Головна

Спрощенний режим

Відео-інструкція

Опис

Бази даних

Періодичні видання- результати пошуку

Вид пошуку

Періодичні видання

Зона пошуку

у знайденому

Знайдено у інших БД:

Книги (1)

Бібліотечні видання (4)

Формат представлення знайдених документів:
повний	інформаційний	короткий

Відсортувати знайдені документи за:
автором	назвою	роком видання	типом документа

Пошуковий запит: (<.>K=ISO<.>)

Загальна кількість знайдених документів : 40
Показані документи з 1 по 10

1-10 11-20 21-30 31-40

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Коваленко О.
Назва : ISO 9001:2000: важный шаг на пути к совершенству
Місце публікування : Провизор. - 2009. - № 4. - С. 16-18 (Шифр 22633/2009/4)
Предметні рубрики: Качества контроль
Фармацевтическая промышленность-- эконом
Технология фармацевтическая-- стандарт
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Никулишин О., Дуб Л., Дьоміна Л.
Назва : ISO — золотий стандарт якості
Місце публікування : Фармацевт практик. - 2011. - № 5. - С. 19-21 (Шифр ФУ17/2011/5)
Предметні рубрики: Аптеки-- стандарт
Экономика фармацевтическая-- стандарт
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Dobrova V. Ye., Ratushna K. L. , Grintsov Ie. F., Bezugla N. P.
Назва : The comparative analysis of the ISO 9001:2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials
Місце публікування : Клініч. фармація. - Х., 2017. - Том 21, № 2. - С. 4-10 (Шифр КУ4/2017/21/2)
Предметні рубрики: НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА(GCP)
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА (ISO)
MeSH-головна: КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ТЕМА -- CLINICAL TRIALS AS TOPIC
Анотація: The comparative analysis of the iso 9001:2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials The principal concept of the ICH Q8, Q9 and Q10 guidelines is to encourage implementation of scientific and systematic approaches for quality assurance of pharmaceutical products. Clinical trials, which are the crucially important part of the pharmaceutical research and development process, are outside of these guidelines, and it actualizes the issue on introducing quality management into clinical trials. Aim. To analyze the ISO 9001 quality management methodology and the Addendum to GCP requirements in order to elaborate the methodical background for its combined use that will provide the effective work of the quality management system while achieving GCP compliance. Materials and methods. The methods of the comparative analysis, synthesis, generalization, abstraction and content analysis were used to determine the possibility of ISO 9001:2015 and ICH GCP integration. Results. The Addendum to GCPdemonstrates the conformity of its provisions with prominent trends of quality management confirmed by the ISO 9001:2015 standard. The Addendum to GCP declares that the quality management system should use a risk-based approach, which allows conducting clinical trials more efficiently. Conclusions. The ICH GCP framework can be easily and effectively integrated into the ISO 9001 quality management system of a particular clinical study, as well as in the entire system of quality assurance during the drug lifecycle. Further studies should be focused on development of the practical approaches and methods for implementation of the risk-based quality management in clinical trials
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Сингаевская Т.
Назва : Внедрение и сертификация системы менеджмента качества согласно стандартам ISO: опыт клиники "Исида"
Місце публікування : Управління закладом охорони здоров’я. - 2012. - № 10. - С. 38-49 (Шифр УУ44/2012/10)
Предметні рубрики: Менеджмент медицинской практики
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Місюрьова С. В., Доброва В. Є., Свід Н. О., Отрішко І. А.
Назва : Впровадження системи якості згідно з державним стандартом ISO 15189:2015 у лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету: прикладні аспекти
Місце публікування : Клініч. фармація. - Х., 2018. - Том 22, № 1. - С. 28-33 (Шифр КУ4/2018/22/1)
MeSH-головна: ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА -- GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE
ФОСФАТАЗА ЩЕЛОЧНАЯ -- ALKALINE PHOSPHATASE

ВАЛИДАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ -- VALIDATION STUDIES
Анотація: Одним з етапів розробки та впровадження системи якості у медичних лабораторіях є проведення валідаційних робіт. Основними об'єктами цих робіт стають методики, за допомогою яких проводяться вимірювання різних параметрів у лабораторії. Мета роботи - дослідження аспектів забезпечення якості у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру НФаУ шляхом проведення валідаційних процедур з оцінки придатності біохімічних методик. Об'єкти дослідження - стандартизовані біохімічні методики визначення рівнів гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) та лужної фосфатази у зразках біологічних рідин. Як контрольну сироватку було обрано "Хімічний контроль. Набір реагентів" виробництва High Technology, Inc. (США) з відомою концентрацією аналітів. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus фірми Bayer (Німеччина). Під час обробки результатів досліджень було використано показники описової статистики та проведено ряд статистичних оцінок. Оцінка внутрішньолабораторної збіжності та відтворюваності методик визначення концентрації ГГТ та лужної фосфатази за допомогою фотометричного методу під час роботи на аналізаторі біохімічному Еxpress Рlus, проведена двома операторами-лаборантами однакової кваліфікації, вказує на відсутність грубих помилок у роботі аналізатора та статистично важливих відмінностей у разі проведення вимірювань. Оцінка правильності методик, проведених за допомогою стандартного зразка, довела, що систематична похибка не значима (за заданим критерієм прийнятності). Отже, дані методики забезпечують правильність вимірів у межах лабораторії. Розширена невизначеність, яку було розраховано як метрологічну оцінку придатності, показала, що одержані значення рівня ГГТ та лужної фосфатази можна вважати точними та достовірними. Висновки: валідація методик визначення гамма-глутамілтрансферази та лужної фосфатази у крові людини за допомогою фотометричного методу довела, що дані методики мають робочі характеристики, які відповідають регламентованим, задовольняють встановленим критеріям, а вимірювані за допомогою них параметри відповідають належним
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Держлікслужба України отримала міжнародний Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008
Місце публікування : Фармацевтичний кур’єр. - 2014. - № 7/8. - С. 12 (Шифр ФУ21/2014/7/8)
MeSH-головна: СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
УКРАИНА -- UKRAINE
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Салюта М. Ю., Дударева Г. М., Трепет С. О.
Назва : Досвід впровадження медичних стандартів і критерії якості за системою ISO 9001:2000 в хірургічному відділенні
Місце публікування : Клінічна хірургія. - 2002. - № 11/12. - С. 60-61 (Шифр КУ5/2002/11/12)
MeSH-головна: ХИРУРГИЧЕСКИЕ ОТДЕЛЕНИЯ АМБУЛАТОРНЫЕ -- SURGICENTERS
Знайти схожі

Назва журналу :Клінічна фармація -2019р. т.23,N 3
Цікаві статті :
Zimina M. S. The serum levels of cytokines in thyroid heart failure patients/ M. S. Zimina [et al.] (стр.6-11)
Місюрьова С. В. Підходи до впровадження системи якості згідно з ISO 15189:2015 у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету на прикладі методик визначення рівнів лактатдегідрогенази та глюкози у біологічних рідинах/ С. В. Місюрьова [та ін.] ; С. В. Місьюрова [та ін.] (стр.12-18)
Доброва В. Є. Науково-практичне обґрунтування процедури терапевтичного лікарського моніторингу на прикладі вальпроєвої кислоти: валідація аналітичної методики/ В. Є. Доброва, О. С. Попов, С. В. Місюрьова (стр.19-26)
Фещенко Г. І. Дослідження впливу ліофілізованого екстракту хамерію вузьколистого на гістологічний стан слизової оболонки шлунка щурів на моделі етанол-преднізолонової виразки/ Г. І. Фещенко [та ін.] (стр.28-37)
Ткаченко К. М. Антиапоптозна дія комбінації доксицикліну з глюкозаміном при експериментальному лікуванні суглобового синдрому/ К. М. Ткаченко [та ін.] (стр.38-43)
Кухтенко О. С. Дослідження бронхолітичної дії екстракту «Бронхостен»/ О. С. Кухтенко, Л. В. Галузінська (стр.44-47)
Толмачова К. С. Вивчення емоційно-поведінкової реакції у щурів після введення новогаленового фітокомплексу пагонів Ledum palustre/ К. С. Толмачова [та ін.] (стр.48-51)
Цеменко К. В. Вивчення гострої токсичності у мишей після введення фітосубстанції глікозидів фенольних сполук з листя брусниці звичайної в комбінації з амінокислотою аргінін/ К. В. Цеменко [та ін.] (стр.52-56)
Немцова В. Д. Вплив комбінованої терапії статинами та левотироксином на динаміку ліпідного профілю у пацієнтів з поєднаним перебігом артеріальної гіпертензії, цукрового діабету 2 типу та субклінічного гіпотиреозу/ В. Д. Немцова, О. М. Євтушенко, В. В. Чайковська (стр.57-63)
Цікаві статті :
Знайти схожі

Назва журналу :Клінічна фармація -2018р. т.22,N 1
Цікаві статті :
The use of telmisartan in the treatment of arterial hypertension with obesity , V. A. Kapustnik, B. O. Shelest (стр.4-9)
Kolesnik Ya. V. Clinical and laboratory indicators for infectious mononucleosis in children on the background of the treatment with valavir/ Ya. V. Kolesnik (стр.10-13)
Підвищення раціональності лікарської терапії у літніх хворих терапевтичного профілю , Є. Ф. Грінцов, В. А. Мороз (стр.14-19)
Федоровська М. І. Методологія створення дерматокосметичних засобів для профілактики та лікування алопеції/ М. І. Федоровська, Н. П. Половко, І. О. Ярема (стр.20-27)
Впровадження системи якості згідно з державним стандартом ISO 15189:2015 у лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету: прикладні аспекти , С. В. Місюрьова, В. Є. Доброва (стр.28-33)
Строєнко К. С. Вплив 2-етил-6-метил-3-гідроксипіридину сукцинату на рівень кортизолу у хворих із гострим інфарктом міокарда та когнітивними порушеннями/ К. С. Строєнко (стр.34-37)
Мікробіологічне дослідження нового комбінованого препарату «Проплантмед» на основі фенольного гідрофобного препарату прополісу , Н. С. Богдан, О. М. Горошко (стр.38-42)
Iermolenko T. I. Dynamics of the cytokine blood profile under the effect of wound healing medicinal products with different mechanisms of action in the experiment/ T. I. Iermolenko, O. V. Kryvoshapka, O. I. Pautina (стр.44-49)
Шебеко С. К. Експериментальне дослідження антиоксидантних властивостей Глюкваміну за умов розвитку діабетичної нефропатії/ С. К. Шебеко, І. А. Зупанець, А. С. Шаламай (стр.50-54)
Товчига О. В. Ефекти настойки яглиці звичайної (Aegopodium podagraria L.) на тлі токсичних доз алопуринолу в умовах надлишку похідних пурину та білків/ О. В. Товчига (стр.55-66)
Цікаві статті :
Знайти схожі

10.

Назва журналу :Клінічна фармація -2017р. т.21,N 2
Цікаві статті :
The comparative analysis of the ISO 9001:2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials , V. Ye. Dobrova, K. L. Ratushna (стр.4-10)
Yarnykh T. G. Modern aspects of treatment of allergic dermatitis with the secondary fungal infections/ T. G. Yarnykh, V. S. Levchenko, O. A. Rukhmakova (стр.11-14)
Чекман І. С. Біологічно активні речовини як наноструктури: біохімічний аспект/ І. С. Чекман, Н. О. Горчакова, П. В. Сімонов (стр.15-22)
Пропіснова В. В. Викладання клінічної фармації в Болгарії в межах міжнародного обміну за програмою ERASMUS+: перший досвід/ В. В. Пропіснова, С. Б. Попов, І. А. Зупанець (стр.23-32)
The effect of propoxazepam on development of thiosemicarbazide-induced GABA-deficient seizures in mice , M. Ya. Golovenko, A. S. Reder (стр.34-40)
The study of acute toxicity of the topical combination with glucosamine and ketoprofen in the form of a cream-gel , I. A. Zupanets, N. V. Davishnia (стр.41-45)
Циркадіанні особливості антиоксидантних та мембранопротекторних властивостей глутаргіну в умовах гострого хронодетермінованого парацетамолового гепатиту , К. О. Калько, С. М. Дроговоз (стр.46-52)
Цубанова Н. А. Вплив комплексної антидіабетичної композиції на гістоструктуру підшлункової залози щурів за умов дексаметазонового діабету/ Н. А. Цубанова, О. Г. Бердник (стр.53-59)
Цікаві статті :
Знайти схожі

1-10 11-20 21-30 31-40

© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)