Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Головна

Спрощенний режим

Відео-інструкція

Опис

Бази даних

Періодичні видання- результати пошуку

Вид пошуку

Періодичні видання

Зона пошуку

Формат представлення знайдених документів:
повний	інформаційний	короткий

Відсортувати знайдені документи за:
автором	назвою	роком видання	типом документа

Пошуковий запит: (<.>S=Изделий контроль, постмаркетинг<.>)

Загальна кількість знайдених документів : 13
Показані документи з 1 по 13

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Антонов В. С.
Назва : Эквивалентность и взаимозаменяемость медицинских изделий
Місце публікування : Клиническая лабораторная диагностика. - 2013. - № 11. - С. 58-61 (Шифр КР12/2013/11)
MeSH-головна: ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
Ключові слова (''Вільн.індекс.''): медицинские изделия
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Багирова В. Л., Румянцев Д. А.
Назва : Анализ динамики и структуры брака, выявляемого в процессе обращения лекарственных средств
Місце публікування : Антибиотики и химиотерапия. - 2006. - Т. 51, № 5. - С. 18-21 (Шифр АР14/2006/51/5)
Предметні рубрики: Лекарств использования контроль
Изделий контроль, постмаркетинг
Лекарств мониторинг-- методы
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Васютіна К.
Назва : «Ліки-контроль»: на сторожі якості
Місце публікування : Участковый врач. - 2016. - № 7. - С. 64 (Шифр УУ57/2016/7)
MeSH-головна: ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
МОБИЛЬНЫЕ ПРИЛОЖЕНИЯ -- MOBILE APPLICATIONS
Анотація: Щороку у світі 700 тис. осіб помирають в результаті вживання фальсифікованих ліків. Кількість підроблених препаратів у країнах Європи становить від 2 до 6%, а в інших доходить і до 10%. Щоб допомогти лікарям та убезпечити пацієнтів від неякісних ліків, українка Наталя Гуран створила мобільний додаток «Ліки-контроль». Тепер кожен покупець безпосередньо в аптеці може дізнатися чи якісні ліки він придбав
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Горачук В. В., Круть А. Г., Михальчук В. М.
Назва : Підходи до нормативного врегулювання обігу медичних виробів як умова запобігання ризикам їхнього використання
Місце публікування : Лікарська справа. Врачебное дело. - 2018. - № 1/2. - С. 166-170 (Шифр ЛУ2/2018/1/2)
Примітки : Бібліогр. в кінці ст.
MeSH-головна: ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
ФАРМАКОНАДЗОР -- PHARMACOVIGILANCE
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ИЗЪЯТИЕ С РЫНКА В ЦЕЛЯХ БЕЗОПАСНОСТИ -- SAFETY-BASED MEDICAL DEVICE WITHDRAWALS
ИЗДЕЛИЙ МАРКИРОВКА -- PRODUCT LABELING
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ИЗЪЯТИЕ С РЫНКА -- MEDICAL DEVICE RECALLS
ДИРЕКТИВЫ, СОБЛЮДЕНИЕ СТАНДАРТОВ -- GUIDELINE ADHERENCE
СТАНДАРТЫ, ЭТАЛОННЫЕ ТЕСТЫ -- BENCHMARKING
ДОКУМЕНТАЦИЯ -- DOCUMENTATION
АККРЕДИТАЦИЯ УЧРЕЖДЕНИЙ -- ACCREDITATION
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
Анотація: Вивчали вітчизняні технічні регламенти щодо медичних виробів, гармонізовані з європейськими підходами до врегулювання їх обігу. Матеріалами дослідження були документи з технічного регулювання, стандартизації, метрології, акредитації, процедур щодо оцінки відповідності та ринкового нагляду Європейського Союзу та України (24 одиниці); використано методи системного підходу і системного аналізу, описового моделювання. Встановлено, що нормативно-правове регулювання обігу медичних виробів в Україні не містить повного обсягу вимог, які б гарантували їх безпеку при використанні установами охорони здоров’я, і могли б бути критеріями відповідності при виконанні контрольних функцій органами державного ринкового нагляду. Запропоновано перелік технічної документації, сформованої у технічний файл, призначенням якого є документальне забезпечення обігу медичних виробів (виготовлення, проведення клінічних досліджень, застосування в установах охорони здоров’я, здійснення ринкового нагляду). Таким чином створюються можливості підтвердження безпеки медичних виробів, що є складовою забезпечення якості медичної допомоги
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Гроші на вітер, або скільки витрачають українці на ліки з недоведеною ефективністю?
Місце публікування : Ліки України. - 2018. - № 7. - С. 74 (Шифр ЛУ4/2018/7)
MeSH-головна: ЛЕКАРСТВ СТОИМОСТЬ ДЛЯ ПАЦИЕНТА -- FEES, PHARMACEUTICAL
ЛЕКАРСТВА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ -- COUNTERFEIT DRUGS
НООТРОПНЫЕ СРЕДСТВА -- NOOTROPIC AGENTS
ГЕПАТОПРОТЕКТОРЫ -- HEPATOPROTECTIVE AGENTS
ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
Анотація: Як стверджують експерти, близько 26 % витрачених українцями коштів на ліки в минулому році пішли на ліки з недоведеною ефективністю. Ці дані отримані за результатами дослідження ринку лікарських засобів з недоведеною ефективністю, проведеного за ініціативи ГО «Центр протидії корупції» та за підтримки Міжнародного фонду «Відродження». Результати дослідження представлено 28 серпня 2018 р. в Українському кризовому медіа-центр
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Депутат пропонує посилити відповідальність за фальсифіковані ліки
Місце публікування : Ліки України. - 2019. - № 8. - С. 57 (Шифр ЛУ4/2019/8)
MeSH-головна: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ -- DRUG INDUSTRY
ФАРМАКОНАДЗОР -- PHARMACOVIGILANCE
ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
Анотація: На сайті Парламенту оприлюднено текст проекту Закону України «Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо відповідальності за закупівлю за рахунок бюджетних коштів завідомо неякісних лікарських засобів». Ініціатором проекту документа виступив позафракційний народний депутат Дмитро Шпенов, член Комітету Верховної Ради України з питань правової політики
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Дикун Д., Тарапон К., Тригубчак О.
Назва : Аналіз ринку лікарських засобів на основі німесуліду
Паралельн. назви :Market analysis of medicinal products with nimesulide
Місце публікування : Український науково-медичний молодіжний журнал. - 2022. - № 4. - С. 71-79 (Шифр УУ14/2022/4)
Примітки : Бібліогр.: в кінці ст.
Предметні рубрики: Нимесулид-- тер прим
MeSH-головна: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ -- DOSAGE FORMS
ЛЕКАРСТВА ЗАМЕДЛЕННОГО ДЕЙСТВИЯ -- DELAYED-ACTION PREPARATIONS
ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL
УКРАИНА -- UKRAINE
СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА ДАННЫХ -- DATA INTERPRETATION, STATISTICAL
Анотація: Препарати з діючою речовиною німесулід є найпопулярніші нестероїдні протизапальні лікарські засоби, які вже багато років широко застосовуються на практиці. Дана лікарська речовина належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 та є потужним знеболювальним засобом, що характеризується швидким терапевтичним ефектом порівняно з іншими знеболюючими препаратами. Незважаючи на суперечливі літературні дані останніх десятирічь щодо застосування німесуліду внаслідок його гепатотоксичної дії, препарати з даним активним фармацевтичним інгредієнтом (АФІ) залишаються в пріоритеті при симптоматичному лікуванні болю різного генезу в усьому світі. В залежності від способу застосування та шляху введення, АФІ випускається в різних лікарських формах. Дослідження останніх років доводять його протипухлинний ефект, з чим пов’язано поява німесуліду у вигляді специфічних лікарських форм, таких як мікрогранули, мікросфери, наночастки з цільовою доставкою. Мета даної роботи - провести аналіз фармацевтичного ринку препаратів з діючою речовиною німесулід за лікарською формою, виробником, встановити якісний склад оригінального та генеричних препаратів. Обʼєкт вивчення - лікарські засоби з АФІ (німесулід), що зареєстровані на території України. Дослідження проведені з використанням методів групування, порівняння, графічного аналізу, узагальнення. В процесі роботи було встановлено, що на території України зареєстровано 32 лікарські засоби, серед них 28 монопрепаратів. Значна кількість лікарських засобів німесуліду належить до твердих лікарських форм, а саме таблеток, які становлять 47 %, або гранул для оральної суспензії (22 %), що містять по 100 мг німесуліду. Відмічено, що на вітчизняному ринку відсутні препарати німесуліду в формі таблеток пролонгованого вивільнення. Домінуючими є препарати німесуліду іноземного виробництва (59,38 %), Індія займає лідируючу позицію (50 %). Гранули випускаються переважно іноземними виробниками, що підтверджує доцільність розробки вітчизняного генеричного препарату. Оригінальним лікарським засобом є Aulin, гранули для оральної суспензії фірми «Angelini Pharma», Чеська республіка. Відмічено відмінності у якісному складі допоміжних речовин оригінального та генеричних препаратів, присутніх на ринку України. Найчастіше до складу препаратів в якості наповнювача входить сахароза, кетомакрогол 1000, рідка глюкоза висушена розпиленням, мальтодекстрин, натрію сахарин, кислота лимонна безводна, ароматизатор апельсин, крохмаль кукурудзяний чи аеросил 200. Таким чином було підтверджено доцільність розробки вітчизняних лікарських засобів у формі таблеток пролонгованого вивільнення та гранул, визначено оригінальний препарат німесуліду в гранулах для оральної суспензії та встановлено якісний склад препаратів порівнянняNimesulide-containing medicinal products are the most popular non-steroidal anti-inflammatory drugs which have been widely used in practice for many years. This active substance belongs to selective cyclooxygenase 2 inhibitors is a powerful pain reliever characterized by a rapid therapeutic effect compared to other pain relievers. Despite the contradictory literature data of the last decades regarding the use of nimesulide due to its hepatotoxic effect, nimesulide medicine remain a priority in the treatment of patients with pain syndrome of various genesis all over the world. Currently, nimesulide is produced in the world in various dosage forms. Some studies in recent years have proved its antitumor effect which has led to the appearance of new specific forms with nimesulide such as microgranules, microspheres, nanoparticles with targeted delivery. Therefore, the purpose of the investigation was to analyze Ukrainian pharmaceutical market of products with the nimesulide active substance by dosage forms, manufacturers; to establish the quality composition of original and generic drugs. The objects of the study were medicinal products containing nimesulide registered in Ukraine. The study was performed by analyzing of register data, using methods of grouping, comparison, graphic analysis, and generalization. In the work an analysis of medicines with nimesulide by dosage form and manufacturers was carried out. The excipients composition of reference drugs for nimesulide granules for oral suspension was also investigated. It was established that 32 medicines with nimesulide are registered in Ukraine, including 28 mono-preparations. A significant part of medicinal products with nimesulide are solid dosage forms, namely tablets (47 %) or granules for oral suspension (22 %) which contain 100 mg of nimesulide. It was established that there are no nimesulide in the form of prolonged-release tablets on the domestic market. Nimesulide drug products of foreign producers are dominant (59.38 %), India has a leading position (50 %). Granules are mainly produced by foreign manufacturers that confirms the feasibility of developing a domestic generic product. The original product is Aulin, granules for oral suspension, “Angelini Pharma”, Czech Republic. Differences in the qualitative composition of excipients of the original and generic products which present on the Ukrainian market were observed. The composition of products more often includes sucrose as filler, сetomacrogol 1000, liquid glucose spray-dried, maltodextrin, sodium saccharin, anhydrous citric acid, orange flavoring, corn starch, or Aerosil 200. As follows, the feasibility of development of domestic medicinal product in the form of prolonged-release tablets and granules was confirmed; the original product of nimesulide granules for oral suspension was determined and the qualitative composition of the reference drugs was established
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Манзенюк И. Н., Шипулин Г. А., Меньшиков В. В.
Назва : Оценка соответствия медицинских изделий для диагностики in vitro, международный и отечественный опыт
Місце публікування : Клиническая лабораторная диагностика. - 2009. - № 10. - С. 48-53. - ISSN 0869-2084 (Шифр КР12/2009/10). - ISSN 0869-2084
Предметні рубрики: Диагностика-- in vitro
Оборудование, аппаратура, инструменты
Оборудования безопасность
Изделий контроль, постмаркетинг
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Меньшиков В. В., Лукичева Т. И.
Назва : Требования стандарта и условия взаимозаменяемости медицинских изделий
Місце публікування : Клиническая лабораторная диагностика. - 2013. - № 11. - С. 61-64 (Шифр КР12/2013/11)
MeSH-головна: ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS

Ключові слова (''Вільн.індекс.''): медицинские изделия
Знайти схожі

10.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Про затвердження переліку національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів : наказ Міністерства охорони здоров’я України № 1245 від 11.10.2017 року
Місце публікування : Збірник нормативно-директивних документів з охорони здоров’я. - Київ, 2017. - N 11. - С. 67-95 (Шифр ЗУ18/2017/11)
MeSH-головна: ОБОРУДОВАНИЕ, АППАРАТУРА, ИНСТРУМЕНТЫ -- EQUIPMENT AND SUPPLIES
ОБОРУДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТЬ -- EQUIPMENT SAFETY
ЛЕКАРСТВА, ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО -- LEGISLATION, DRUG
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ -- JURISPRUDENCE
ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
Знайти схожі

11.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Промоция лекарственных средств
Місце публікування : Фармацевт практик. - 2014. - № 10. - С. 18-19 (Шифр ФУ17/2014/10)
MeSH-головна: ЭКОНОМИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- ECONOMICS, PHARMACEUTICAL
ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
РЕКЛАМЫ -- ADVERTISEMENTS
ВЫСТАВКИ -- EXHIBITIONS
Знайти схожі

12.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Усенко В. А.
Назва : Фармацевтический маркетинг. Мировой фармацевтический рынок 1999 года
Місце публікування : Провизор. - Харьков, 2000. - № 8. - С. 23-27 (Шифр 22633/2000/8)
MeSH-головна: ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ -- DRUG INDUSTRY
Знайти схожі

13.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Чмыхало Н. В., Венгер С. Н.
Назва : Анализ факторов, влияющих на сбыт лекарственных препаратов
Місце публікування : Провизор. - Харьков, 2000. - № 17. - С. 30-32 (Шифр 22633/2000/17)
MeSH-головна: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ -- DRUG INDUSTRY
ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
Знайти схожі

© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)