Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Головна

Спрощенний режим

Відео-інструкція

Опис

Бази даних

Періодичні видання- результати пошуку

Вид пошуку

Періодичні видання

Зона пошуку

у знайденому

Знайдено у інших БД:

Книги (4)

Формат представлення знайдених документів:
повний	інформаційний	короткий

Відсортувати знайдені документи за:
автором	назвою	роком видання	типом документа

Пошуковий запит: (<.>S=Лицензирование<.>)

Загальна кількість знайдених документів : 86
Показані документи з 1 по 20

1-20 21-40 41-60 61-80 81-86

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики : постанова Кабінету Міністрів України № 285 від 02.03.2016 р.
Місце публікування : Збірник нормативно-директивних документів з охорони здоров’я. - Київ, 2022. - N 4. - С. 5-10 (Шифр ЗУ18/2022/4)
MeSH-головна: ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УЧРЕЖДЕНИЯ -- HEALTH FACILITIES
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
МЕДИЦИНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО -- LEGISLATION, MEDICAL
УКРАИНА -- UKRAINE
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Лист Міністерства охорони здоров’я України щодо порядку ліцензування медичних кабінетів в умовах закладів освіти (22.12.2020 № 17-01/39067/2-20)
Місце публікування : Медичне право. - 2021. - N 1. - С. 167 (Шифр МУ77/2021/1)
MeSH-головна: ВРАЧЕБНЫЕ КАБИНЕТЫ -- PHYSICIANS' OFFICES
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
ОБРАЗОВАНИЕ И ПРАКТИЧЕСКОЕ ОБУЧЕНИЕ МЕДРАБОТНИКОВ -- EDUCATION, PUBLIC HEALTH PROFESSIONAL
ОБОРУДОВАНИЕ, АППАРАТУРА, ИНСТРУМЕНТЫ -- EQUIPMENT AND SUPPLIES
УКРАИНА -- UKRAINE
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Бойчук І. Д., Болух В. А., Першко І. О.
Назва : Особливості підготовки фахівців лабораторної діагностики до ліцензійного інтегрованого іспиту «Крок М» у фаховому коледжі
Паралельн. назви :Features of training of laboratory diagnostics specialists for the licensed integrated exam “Krok M” in a professional college
Місце публікування : Медична освіта. - Тернопіль, 2021. - N 3. - С. 11-16 (Шифр МУ7/2021/3)
MeSH-головна: ОБРАЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕ -- EDUCATION, MEDICAL
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ -- EXAMINATION QUESTIONS
ЛАБОРАТОРНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ -- CLINICAL LABORATORY TECHNIQUES
КАДРОВ ПОДБОР -- PERSONNEL SELECTION
Анотація: У роботі представлено аналіз результатів ліцензійного інтегрованого іспиту «Крок М. Лабораторна діагностика» (ЛІІ), які демонстрували студенти, що здобували освітньо-кваліфікаційний рівень «Молодший спеціаліст» за освітньо-професійною програмою «Лабораторна діагностика» спеціальності 224 «Технології медичної діагностики та лікування» у Житомирському базовому фармацевтичному фаховому коледжі (ЖБФФК) за 2015–2020 рр. Тестові завдання ЛІІ містять питання професійно-орієнтованих дисциплін і є критерієм професійної відповідності випускників. У ЖБФФК здійснюється системна робота з підготовки студентів до складання ліцензійного інтегрованого іспиту «Крок М. Лабораторна діагностика», а саме: індивідуальні та групові консультації, тренувальні тестування у комп’ютерному класі та на платформі LMS Moodle тощо. За результатами складання студентами коледжу ЛІІ, найвищі показники було зафіксовано у 2015–2016 н. р., коли іспит склали усі екзаменовані, а загальна успішність становила 75,8 %. У подальші роки результати проходження ЛІІ «Крок М» були дещо нижчими, а з деяких навчальних дисциплін – критично низькими. У 2019–2020 н. р., коли підготовка до тестування здійснювалася дистанційно через запровадження в країні карантинних обмежень, загальний показник правильних відповідей студентів, за підсумками ЛІІ «Крок М. Лабораторна діагностика», становив 60,9 %, не подолали поріг «склав» 27 % студентів. Серед факторів, які впливають на якісний показник успішності при проходженні ЛІІ «Крок М. Лабораторна діагностика», в першу чергу, слід відмітити заходи з організації підготовки студентів з боку адміністрації, а також роботу викладачів окремих дисциплін, тестові завдання з яких включено в перелік завдань ЛІІ. Важливою умовою успішного проходження атестації у вигляді ЛІІ «Крок М. Лабораторна діагностика» вважаємо вмотивованість студентів до здійснення навчальної діяльності та систематичну роботу з теоретичним матеріалом і базами тестівThe work presents an analysis of the results of the license integrated exam “Krok M. Laboratory Diagnostics” (LІE), the students of the Zhytomyr Basic Pharmaceutical College (ZhBPC) for 2015–2020 demonstrated their knowledge and skills at the “Laboratory Diagnostics” specialty 224 “Technology of Medical Diagnostics and Treatment program”. Test tasks of LIE contain questions of professionally-oriented disciplines and are a criterion of professional suitability of graduates. The ZhBPC has a systematic work to prepare students for the creation of a licensed interactive course “Krok M. Laboratory Diagnostics”, namely: individual and group consultations, training tests in a computer class and on the platform of LMS Moodle and so on. According to the results of the LIЕ college students, the highest indicators were recorded in 2015–2016 academic year, when all the examinees passed the exam, and the overall success rate was 75.8 %. In subsequent years, the results of the LIE “Krok M” were lower, and in some academic disciplines they were critically low. In the 2019–2020 academic year, when preparation for testing was carried out remotely due to the introduction of quarantine restrictions in the country, the overall rate of correct answers of students according to LIЕ “Krok M. Laboratory Diagnostics” was 60.9 %, did not pass the threshold “passed” 27 % of students. Among the factors that affect the quality indicator of success in passing the LIЕ “Krok M. Laboratory Diagnostics”, first of all, should be noted the efforts to organize the training of students from the side of the administration, as well as the work of teachers of specific disciplines, test tasks which are included in the list of tasks LІЕ. The important condition for the successful passing of the certification in the form of LІЕ “Krok M. Laboratory Diagnostics” we consider the motivation of students to perform educational activities and systematic work with theoretical material and test bases
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Кашинцева О.
Назва : Перспективи національного виробництва ліків від COVID-19: примусове ліцензування як забезпечення доступу до лікування
Місце публікування : Фармацевт практик. - 2020. - № 5. - С. 6-7 (Шифр ФУ17/2020/5)
MeSH-головна: ОРФАННЫХ ЛЕКАРСТВ ПРОИЗВОДСТВО -- ORPHAN DRUG PRODUCTION
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
ПАТЕНТЫ -- PATENTS
ЛЕКАРСТВА НЕПАТЕНТОВАННЫЕ -- DRUGS, GENERIC
КОРОНАВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ -- CORONAVIRUS INFECTIONS
УКРАИНА -- UKRAINE
Анотація: Уряди багатьох країн, де сконцентрована найпотужніша промисловість з виробництва генеричних лікарських засобів (ЛЗ), призупинили постачання ліків для терапії COVID-19 за межі своїх країн, а також запланували обмеження патентних прав з огляду на пандемію. Через це 7 квітня 2020 р. Голова Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький заявив, що Комітет готує законопроєкт про примусове ліцензування ЛЗ для боротьби з коронавірусною інфекцією (COVID-19) із поданням його до розгляду у Верховній Раді України найближчим часом
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Заява про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики
Паралельн. назви :The application for license for healthcare business activities
Місце публікування : Медичне право. - 2020. - N 1. - С. 215-226 (Шифр МУ77/2020/1)
MeSH-головна: МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА, ЗАЩИТА ПРАВ -- DEFENSIVE MEDICINE
ДОКУМЕНТАЦИЯ -- DOCUMENTATION
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Про затвердження Порядку ведення Реєстру розгляду скарг здобувачів ліцензій, ліцензіатів на дії (бездіяльність) органів ліцензування щодо порушення законодавства у сфері ліцензування : постанова Кабінету Міністрів України № 907 від 30.09.2020 р.
Місце публікування : Збірник нормативно-директивних документів з охорони здоров’я. - Київ, 2020. - N 11. - С. 106-107 (Шифр ЗУ18/2020/11)
MeSH-головна: ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО -- LEGISLATION
УКРАИНА -- UKRAINE
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Січкоріз О. Є.
Назва : Комплексна оцінка успішності лікарів-інтернів за результатами державної атестації
Паралельн. назви :The complex gain score of internship doctors according to the results of the state assessment (academic progress)
Місце публікування : Вісник соціальної гігієни та організації охорони здоров’я України. - Тернопіль, 2020. - N 4. - С. 76-80 (Шифр ВУ14/2020/4)
MeSH-головна: ИНТЕРНАТУРА И РЕЗИДЕНТУРА -- INTERNSHIP AND RESIDENCY
ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПОДГОТОВКИ СТУДЕНТОВ -- COMPETENCY-BASED EDUCATION
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
Анотація: Дослідження результатів успішності здобувачів вищої медичної освіти на додипломному та післядипломному рівнях дозволить оцінити та покращити якість фахової підготовки та наблизити її до європейських стандартівThe research of the results concerning the progress in studies of applicants of higher education at pregraduation and postgraduation levels will make possible to evaluate and improve the quality of professional training of higher education applicants and to approximate it to the European standards
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Про затвердження уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері господарської діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню Наказ МОЗ України від 03.11.2017 №1366
Місце публікування : СтоматологИНФО. - 2018. - N 1. - С. 28-41 (Шифр СУ36/2018/1)
MeSH-головна: МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА, УПРАВЛЕНИЕ -- PRACTICE MANAGEMENT, MEDICAL
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
СОЦИАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ФОРМАЛЬНЫЙ -- SOCIAL CONTROL, FORMAL
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Лікар первинної ланки: напівбог чи адміністратор? Про кошторис на створення медичного ФОП та інше
Місце публікування : Приватний лікар. - 2018. - N 6/7. - С. 34-36 (Шифр ПУ70/2018/6/7)
MeSH-головна: ВРАЧИ ПЕРВИЧНОЙ ПОМОЩИ -- PHYSICIANS, PRIMARY CARE
ЧАСТНАЯ ПРАКТИКА -- PRIVATE PRACTICE
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВО -- ENTREPRENEURSHIP
ПСИХОЛОГИЯ ТРУДА -- PSYCHOLOGY, INDUSTRIAL
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
Анотація: У 2012 році я закінчила Національний медичний університет ім. О.О. Богомольця за спеціальністю «Лікувальна справа». Кожен рік навчання вкорінював у мені думку, що «українська медицина» — це не моя історія. Були думки про виїзд до Німеччини, вивчала німецьку мову. У 2015 році ми з нареченим, також лікарем, у передмісті Києва розпочали свій бізнес у сфері харчування FMCG, побудувавши мережу магазинів свіжого фермерського м’яса «Томагавк». З’явився досвід управління бізнесом, персоналом, операційною діяльністю, продажами. Водночас працювала за фахом як сімейний лікар у приватній клініці
Знайти схожі

10.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Черевко Е.
Назва : Как открыть частную клинику? Мечтать и...дерзать!
Місце публікування : Приватний лікар. - 2018. - N 2. - С. 21-23 (Шифр ПУ70/2018/2)
MeSH-головна: ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УЧРЕЖДЕНИЯ ЧАСТНЫЕ -- HEALTH FACILITIES, PROPRIETARY
ОРГАНИЗАЦИОННАЯ ИННОВАЦИЯ -- ORGANIZATIONAL INNOVATION
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЛУЖБ МАРКЕТИНГ -- MARKETING OF HEALTH SERVICES
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
КАРЬЕРА -- CAREER MOBILITY
Анотація: Медицинская реформа заставляет многих врачей задумываться об открытии собственной частной практики, однако бытующие «страшилки» о трудностях получения лицензии, коррупции в Минздраве и проверяющих органах останавливают большинство профессионалов в осуществлении своей мечты. Так ли «страшен черт, как его малюют», и насколько в действительности сложен этот путь — от идеи до воплощения — редакция «УВ» беседует с основателем «Комфорт Клиник», врачом-дерматовенерологом Еленой Черевко
Знайти схожі

11.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Про затвердження переліку органів ліцензування та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України Постанова КМ України від 5 серпня 2015 р. №609
Місце публікування : СтоматологИНФО. - 2018. - N 1. - С. 17 (Шифр СУ36/2018/1)
MeSH-головна: ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ КАК ТЕМА -- GUIDELINES AS TOPIC
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ -- EFFICIENCY, ORGANIZATIONAL
Знайти схожі

12.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Про затвердження Порядку проведення спеціально уповноваженим органом з питань ліцензування планових та позапланових перевірок додержання органами ліцензування вимог законодавства у сфері ліцензування Постанова КМ України від 16 березня 2016 р. №182
Місце публікування : СтоматологИНФО. - 2018. - N 1. - С. 19-21 (Шифр СУ36/2018/1)
MeSH-головна: ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
СОЦИАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ФОРМАЛЬНЫЙ -- SOCIAL CONTROL, FORMAL
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЛУЖБАМИ УПРАВЛЕНИЕ -- HEALTH SERVICES ADMINISTRATION
Знайти схожі

13.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Постанова КМ України від 2 березня 2016 р. №285
Місце публікування : СтоматологИНФО. - 2018. - N 1. - С. 22-27 (Шифр СУ36/2018/1)
MeSH-головна: МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЭКОНОМИКА И ОРГАНИЗАЦИИ (ВНЕШ) -- HEALTH CARE ECONOMICS AND ORGANIZATIONS (NON MESH)
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА, УПРАВЛЕНИЕ -- PRACTICE MANAGEMENT, MEDICAL
Знайти схожі

14.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Гарасимчук Н. А.
Назва : Правовий статус суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з медичної практики у сфері охорони здоров’я
Паралельн. назви :Legal Status of Business Entities Providing Economic Activities in Medical Practice in the Field of Healthcare
Місце публікування : Медичне право. - 2018. - N 2. - С. 9-23 (Шифр МУ77/2018/2)
Примітки : Бібліогр.: в кінці ст.
MeSH-головна: МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА, ЗАЩИТА ПРАВ -- DEFENSIVE MEDICINE
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УЧРЕЖДЕНИЯ -- HEALTH FACILITIES
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВО -- ENTREPRENEURSHIP
Анотація: Досліджено правовий статус суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з медичної практики у сфері охорони здоров’я. Детально висвітлено порядок набуття і припинення статусу такого суб’єкта господарювання. Проаналізовано не лише права та обов’язки зазначених суб’єктів, а й види юридичної відповідальності, яка настає за невиконання чи неналежне їх виконанняThe article is devoted to the research of the legal status of business entities that carry out economic activities in medical practice in the field of healthcare. The procedure for acquiring and terminating the status of the named business entities has been disclosed in details. The types of legal liability, which occurs for non-fulfilment or improper performance of obligations by the named entities, have been analyzed along with the rights and obligations thereof. The author comes to the following conclusions. The scope of entities, which perform economic activity in medical practice in the field of healthcare, consist of healthcare institutions and individual entrepreneurs, who have obtained the appropriate license and are carrying out activities in accordance with all organizational, personnel and technical requirements. The legal status of these entities has been detailed through the procedure for acquiring the thereof, its suppression, disclosure of the rights and obligations of these entities and legal liability for failure to perform or improper performance of the latter
Знайти схожі

15.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Suray I., Ohten V.
Назва : Licensing of economic activity in Ukraine health care system
Місце публікування : Лікарська справа. Врачебное дело. - 2018. - № 5/6. - С. 172-179 (Шифр ЛУ2/2018/5/6)
Примітки : Библиогр. в конце ст.
MeSH-головна: ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЛАНИРОВАНИЕ, ОРГАНИЗАЦИИ -- HEALTH PLANNING ORGANIZATIONS
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЭКОНОМИКА И ОРГАНИЗАЦИИ (ВНЕШ) -- HEALTH CARE ECONOMICS AND ORGANIZATIONS (NON MESH)
Анотація: The article substantiates the complex nature of the legislation in the sphere of regulation of medical practice activity that includes the rules of various branches of law, which at the same time are connected with the same subject of legal regulation. It shows the role of licensing as a main instrument of medical practice activity regulation – the kind of economic activity in the sphere of health care that is provided by the entities exclusively on the basis of a license obtained according to the law and implies the provision of medical care and medical services aimed on the realization of human rights regarding the protection of their health as the highest social value. In the article there are results of the analysis of the regulative and legal ensuring of licensing process of economic activity in the modern system of health care of UkraineУ статті обґрунтовано комплексний характер законодавства у сфері регулювання господарської діяльності з медичної практики, яке включає норми різних галузей права, водночас пов’язаних з одним предметом правового регулювання. З‘ясовано роль ліцензування як головного інструмента регулювання господарської діяльності з медичної практики – виду господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, яка проводиться суб’єктами господарювання виключно на підставі отриманої в установленому законом порядку ліцензії і полягає у наданні медичної допомоги та здійснені медичного обслуговування, спрямованих на реалізацію прав людини з охорони її здоров’я як найвищої соціальної цінності. Наведено результати аналізу нормативно-правового забезпечення процесу ліцензування господарської діяльності у сучасній системі охорони здоров’я України
Знайти схожі

16.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Ліцензування й акредитація медзакладів в очікуванні змін : інтерв’ю з Р. Гревцовою
Місце публікування : Приватний лікар. - 2018. - N 8. - С. 9-11 (Шифр ПУ70/2018/8)
MeSH-головна: МЕДИЦИНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО -- LEGISLATION, MEDICAL
АККРЕДИТАЦИЯ УЧРЕЖДЕНИЙ -- ACCREDITATION
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
Знайти схожі

17.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Нижник, Антоніна
Назва : Як уникнути помилок при отриманні ліцензії на медичну практику
Місце публікування : Приватний лікар. - 2018. - N 8. - С. 12-14 (Шифр ПУ70/2018/8)
MeSH-головна: МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА, ОЦЕНКА И ПРИОБРЕТЕНИЕ -- PRACTICE VALUATION AND PURCHASE
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
Знайти схожі

18.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Лист Міністерства охорони здоров’я України щодо ліцензування медичної діяльності (07.08.2017 № 17-06/Н-11783/11058-36)
Паралельн. назви :Ministry of Health of Ukraine Letter on medial activity licensing (07.08.2017 № 17-06/Н-11783/11058-36)
Місце публікування : Медичне право. - 2018. - N 2. - С. 145-146 (Шифр МУ77/2018/2)
MeSH-головна: ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ -- PROFESSIONAL PRACTICE
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ -- NATIONAL HEALTH PROGRAMS
Знайти схожі

19.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Лист Міністерства охорони здоров’я України щодо ліцензування медичної діяльності (08.06.2018 № 17/58/1714-18/14507)
Паралельн. назви :Ministry of Health of Ukraine Letter (08.06.2018 № 17/58/1714-18/14507)
Місце публікування : Медичне право. - 2018. - N 2. - С. 164-165 (Шифр МУ77/2018/2)
MeSH-головна: ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ -- PROFESSIONAL PRACTICE
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ -- PUBLIC HEALTH
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО -- LEGISLATION
Знайти схожі

20.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Горачук В. В., Круть А. Г., Михальчук В. М.
Назва : Підходи до нормативного врегулювання обігу медичних виробів як умова запобігання ризикам їхнього використання
Місце публікування : Лікарська справа. Врачебное дело. - 2018. - № 1/2. - С. 166-170 (Шифр ЛУ2/2018/1/2)
Примітки : Бібліогр. в кінці ст.
MeSH-головна: ИЗДЕЛИЙ КОНТРОЛЬ, ПОСТМАРКЕТИНГ -- PRODUCT SURVEILLANCE, POSTMARKETING
ФАРМАКОНАДЗОР -- PHARMACOVIGILANCE
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ИЗЪЯТИЕ С РЫНКА В ЦЕЛЯХ БЕЗОПАСНОСТИ -- SAFETY-BASED MEDICAL DEVICE WITHDRAWALS
ИЗДЕЛИЙ МАРКИРОВКА -- PRODUCT LABELING
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ИЗЪЯТИЕ С РЫНКА -- MEDICAL DEVICE RECALLS
ДИРЕКТИВЫ, СОБЛЮДЕНИЕ СТАНДАРТОВ -- GUIDELINE ADHERENCE
СТАНДАРТЫ, ЭТАЛОННЫЕ ТЕСТЫ -- BENCHMARKING
ДОКУМЕНТАЦИЯ -- DOCUMENTATION
АККРЕДИТАЦИЯ УЧРЕЖДЕНИЙ -- ACCREDITATION
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ -- LICENSURE
Анотація: Вивчали вітчизняні технічні регламенти щодо медичних виробів, гармонізовані з європейськими підходами до врегулювання їх обігу. Матеріалами дослідження були документи з технічного регулювання, стандартизації, метрології, акредитації, процедур щодо оцінки відповідності та ринкового нагляду Європейського Союзу та України (24 одиниці); використано методи системного підходу і системного аналізу, описового моделювання. Встановлено, що нормативно-правове регулювання обігу медичних виробів в Україні не містить повного обсягу вимог, які б гарантували їх безпеку при використанні установами охорони здоров’я, і могли б бути критеріями відповідності при виконанні контрольних функцій органами державного ринкового нагляду. Запропоновано перелік технічної документації, сформованої у технічний файл, призначенням якого є документальне забезпечення обігу медичних виробів (виготовлення, проведення клінічних досліджень, застосування в установах охорони здоров’я, здійснення ринкового нагляду). Таким чином створюються можливості підтвердження безпеки медичних виробів, що є складовою забезпечення якості медичної допомоги
Знайти схожі

1-20 21-40 41-60 61-80 81-86

© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)