Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Головна

Спрощенний режим

Відео-інструкція

Опис

Бази даних

Періодичні видання- результати пошуку

Вид пошуку

Періодичні видання

Зона пошуку

у знайденому

Знайдено у інших БД:

Книги (14)

Формат представлення знайдених документів:
повний	інформаційний	короткий

Відсортувати знайдені документи за:
автором	назвою	роком видання	типом документа

Пошуковий запит: (<.>S=Стандарты контрольные<.>)

Загальна кількість знайдених документів : 122
Показані документи з 1 по 20

1-20 21-40 41-60 61-80 81-100 101-120

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : FDA затвердив Сілік (Siliq) для лікування псоріазу
Місце публікування : Клінічна імунологія. Алергологія. Інфектологія. - 2018. - N 1. - С. 15 (Шифр КУ34/2018/1)
Предметні рубрики: Силик-- тер прим
MeSH-головна: ПСОРИАЗ -- PSORIASIS
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
Анотація: Управління продовольства та медикаментів США (FDA) 15.02.17 затвердило ін’єкційний біологічний препарат бродалумаб (brodalumab – Siliq, Valeant Pharmaceuticals) для лікування дорослих з псоріазом середнього та тяжкого ступеня тяжкості, але ця ухвала включає деякі застереження. Агентство затвердило, що етикетки повинні містити інформацію про ризик виникнення суїцидальних думок і вчинків при вживанні бродалумабу. Окрім того, препарат буде доступний лише через програму Оцінки ризику та стратегії пом’якшення наслідків (Risk Evaluation and Mitigation Strategy; REMS), яка обмежить число тих, хто зможе отримати цей препарат
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Муравская Н. П., Меньшиков Я. Я.
Назва : Ha пути к отечественной референтной системе лабораторной медицины
Місце публікування : Клиническая лабораторная диагностика. - 2014. - № 10. - С. 49-59 (Шифр КР12/2014/10)
MeSH-головна:
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
РЕЗУЛЬТАТОВ ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ -- REPRODUCIBILITY OF RESULTS
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Logoyda L. S., Zarivna N. O., Korobko D. B.
Назва : Methological aspects of teaching of standardization of medicines for foreign students
Паралельн. назви :Методичні аспекти викладання стандартизації лікарських засобів іноземним студентам
Місце публікування : Медична освіта. - Тернопіль, 2018. - N 1. - С. 129-133 (Шифр МУ7/2018/1)
MeSH-головна: СПЕЦИАЛИСТЫ-ИНОСТРАНЦЫ -- FOREIGN PROFESSIONAL PERSONNEL
ОБРАЗОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ -- EDUCATION, PHARMACY
ОБУЧЕНИЕ -- TEACHING
ФАРМАКОПЕИ -- PHARMACOPOEIAS
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
Анотація: The aim of the work – to find ways to solve the main problems faced by teachers working with foreign students in the discipline “Standardization of medicines”; analyze the main issues that can affect the performance of the training of foreign students. The main body. The research is based on the study of materials obtained from open sources of information and authors’ own experience. The article presents modern technologies of teaching and testing of foreign students on “Standardization of medicines”, approved at the Department of Pharmaceutical Chemistry. Since the quality of the drug is laid down at the stage of pharmaceutical development, the student must clearly know the elements of pharmaceutical development. The purpose of pharmaceutical development is to develop a quality drug and the process of its production, in order to continuously produce products with given functional characteristics and competitiveness in the pharmaceutical market. The future specialist in the pharmaceutical industry needs to learn to choose, in accordance with the pharmaceutical form, analytical methods for controlling the quality of the medicines and make the specifications and be guided in the practical activities of the MCQ on the FDF. Detailed and thorough acquaintance with the basics of the discipline “Standardization of medicines”, gives the opportunity to more fully master the studied material, realize the scientific and creative potential of students, enrich their knowledge, which will be directly used in their practical activities. Conclusion. The proposed method allows the teacher to successfully build an educational process, which ultimately positively affects the overall mastering of the course.Мета роботи – знайти шляхи вирішення основних проблем, з якими стикаються викладачі, що працюють зі студентами-іноземцями при викладанні дисципліни “Стандартизація лікарських засобів”. Проаналізувати основні проблеми, які можуть впливати на результативність навчання студентів-іноземців. Основна частина. Дослідження базується на вивченні матеріалів, отриманих із відкритих джерел інформації та власного досвіду авторів. У статті наведені сучасні технології викладання та тестування іноземних студентів зі стандартизації лікарських засобів, впроваджені на кафедрі фармацевтичної хімії. Оскільки якість препарату закладається ще на етапі фармацевтичної розробки, студент чітко повинен знати елементи фармацевтичної розробки. Ціллю фармацевтичної розробки є: розробити якісний препарат і процес його виробництва, щоб постійно випускати продукцію із заданими функціональними характеристиками та конкурентоспроможністю на фармацевтичному ринку. Майбутньому фахівцю у фармацевтичній галузі необхідно навчитися вибирати відповідно до лікарської форми аналітичні методики для контролю якості ЛЗ і складати специфікації та керуватися в практичній діяльності згідно з МКЯ на ГЛЗ. Детальне і ґрунтовне ознайомлення з основами дисципліни “Стандартизація лікарських засобів” дає можливість більш повно засвоїти матеріал, що вивчається, реалізувати науково-творчий потенціал студентів, збагачує їх знаннями, які безпосередньо будуть використані у їхній практичній діяльності. Висновок. Запропонований метод дозволяє викладачеві успішніше будувати освітній процес, що, в кінцевому підсумку, позитивно позначається на загальному засвоєнні курсу
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Косенко О.
Назва : Європейська модель технічного регулювання
Місце публікування : Фармацевтичний кур’єр. - 2013. - № 7/8. - С. 22-27 (Шифр ФУ21/2013/7/8)
MeSH-головна: ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
ЭКОНОМИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- ECONOMICS, PHARMACEUTICAL
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Салдан Ю. Й., Гончаренко Г. А.
Назва : Алгоритм діагностики синдрому сухого ока та його стандартизація для практикуючих лікарів-офтальмологів
Місце публікування : Офтальмологический журнал. - Одесса, 2005. - № 5. - С. 24-25 (Шифр ОУ6/2005/5)
Предметні рубрики: Глаза сухого синдромы-- диагн
Стандарты контрольные
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Бліхар В. Є., Морозов А. М., Шпак І. В., Хобзей М. К., Степаненко А. В., Ліщишина О. М., Островєрхова М. Н., Горох Є. Л., Шилкіна О. О.
Назва : Аналіз медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги та обгрунтування шляхів їх удосконалення
Місце публікування : Вісник соціальної гігієни та організації охорони здоров’я України. - 2010. - № 4. - С. 72-80 (Шифр ВУ14/2010/4)
Предметні рубрики: Медицинская документация
Медицинская помощь
Стандарты контрольные
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Лебединець В. О., Карамаврова Т. В.
Назва : Аналіз функціонування процесу внутрішнього аудиту на вітчизняних фармацевтичних підприємствах
Місце публікування : Соціальна фармація в охороні здоров’я. - Х., 2017. - Том 3, № 3. - С. 58-65 (Шифр СУ53/2017/3/3)
MeSH-головна: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ -- DRUG INDUSTRY
КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
Анотація: Мета: аналіз стану функціонування процесу внутрішнього аудиту на вітчизняних фармацевтичних підприємствах через опрацювання результатів соціологічного опитування представників профільних підрозділів таких підприємств. Матеріали та методи. Об’єктами дослідження були вітчизняні підприємства фармацевтичної сфери, які мали ліцензію на виробництво й торгівлю лікарськими засобами на території України, а також мали сертифікати відповідності вимогам стандарту ISO 9001 чи інших стандартів на системи управління. У роботі також застосовувалися інформаційні матеріали джерел оприлюдненої інформації. Результатами дослідження стало визначення найбільш актуальних проблем, з якими стикаються вітчизняні фармацевтичні підприємства при організації й проведенні внутрішніх аудитів систем управління якістю, та обґрунтування шляхів їх подальшого вирішення. Висновки. Дослідження показало наявність фактів недостатньої результативності внутрішніх аудитів на вітчизняних фармацевтичних підприємствах. Це свідчить, що розробка науково обґрунтованих пропозицій щодо реформування організаційно-методичних засад здійснення аудиторської діяльності є актуальним і важливим напрямком подальших досліджень
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Відстеження обігу лікарських засобів
Місце публікування : Фармацевт практик. - 2013. - № 7/8. - С. 34 (Шифр ФУ17/2013/7/8)
MeSH-головна: СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
Знайти схожі

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Драпак І. В.
Назва : Вивчення валідаційного параметра "лінійність/калібрувальна модель" аналітичної методики кількісного визначення урокарбу в плазмі крові для проведення фармакокінетичних досліджень
Паралельн. назви :The study of validation parameter “linearity/calibration model” of analytical methodology of quantitative determination of urocarb in blood plasma for pharmacokinetic studies
Місце публікування : Медична та клінічна хімія. - Тернопіль, 2019. - Том 21, N 2. - С. 85-90 (Шифр МУ92/2019/21/2)
MeSH-головна: ФАРМАКОКИНЕТИКА -- PHARMACOKINETICS
ВАЛИДАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ -- VALIDATION STUDIES
ЛЕКАРСТВ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКАЯ -- DRUG EVALUATION, PRECLINICAL
ДИУРЕТИКИ -- DIURETICS
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
Анотація: Аналіз публікацій у провідних світових хіміко-аналітичних та фармацевтичних журналах дозволяє зробити висновок про пріоритетний інтерес дослідників до валідації біоаналітичних методик, на що вказує постійне вивчення валідаційних параметрів, у тому числі параметра “лінійність/калібрувальна модель”. Таким чином, набувають актуальності питання, пов’язані з визначенням валідаційного параметра “лінійність/калібрувальна модель”, який використовують під час доклінічних фармакологічних досліджень лікарських засобів та розробки стандартизованих підходів до проведення таких валідаційних робіт для оригінальних субстанцій. Мета дослідження – провести експериментальне вивчення валідаційного параметра “лінійність/калібрувальна модель” аналітичної методики кількісного визначення урокарбу в плазмі крові для виконання фармакокінетичних досліджень. Методи дослідження. Біоаналітична методика визначення урокарбу ґрунтується на ВЕРХ/МС/МС аналізі аналітів у досліджуваних розчинах, отриманих із зразків плазми після попереднього осадження білків. Проби хроматографують із використанням хроматографічної колонки Discovery C18, 50×2,1 мм, з розміром часток 5 мкм та градієнтного елюювання. Результати й обговорення. Придатність біоаналітичної методики була підтверджена валідаційними характеристиками, які висувають до біоаналітичних методик. У цій роботі описано валідаційний параметр “лінійність/калібрувальна модель”. Розроблено електронні протоколи з використанням Microsoft Exсel, в яких передбачено поля для введення даних. При побудові калібрувальної кривої необхідно виконати такі умови: для нижньої межі кількісного визначення відхилення від номінальної концентрації повинно бути не більшим ±20 %, для калібрувальних розчинів з концентраціями, вищими, ніж нижня межа кількісного визначення, – не більшим ±15 %. Доведено лінійну залежність між концентрацією та площею хроматографічних піків урокарбу в діапазоні концентрацій 1–100 нг/мл. Рівняння регресії – y=0,00365x+0,000177, коефіцієнт кореляції – r2 0,9993. Висновки. Проведено експериментальне вивчення валідаційного параметра “лінійність/калібрувальна модель” аналітичної методики кількісного визначення урокарбу в плазмі крові для виконання фармакокінетичних досліджень. Висновок щодо розробленої методики стосовно валідаційного параметра “лінійність/калібрувальна модель” – коректнаThe analysis of publications in the leading world chemistry-analytical and pharmaceutical journals allows us to conclude that the researchers are of priority interest in the validation of bioanalytical techniques, as evidenced by the constant study of validation parameters, including “linearity/calibration model”. Thus, with the definition of the validation parameter “linearity/calibration model” used in preclinical pharmacological research of medicinal products and development of standardization their approach to such validation work for the original substance. The aim of the study – to experimentally learn the validation parameter “linearity/calibration model” for quantitative determination of urocarb in human plasma for pharmacokinetic studies. Research Methods. The bioanalytical method for the determination of urocarb is based on HPLC/MS/MS analysis of analytes in investigated solutions obtained from plasma samples after pre-precipitation of proteins. Samples were chromatographed using Discovery C18 chromatography column, 50×2.1 mm, with a particle size of 5 μm and gradient elution. Results and Discussion. The suitability of the bioanalytical technique was confirmed by the validation characteristics that are advanced to the bioanalytical methods. In this paper, the validation parameter “linearity/calibration model” is described. We developed electronic protocols using Microsoft Exсel, which provides fields for data entry. When constructing a calibration curve, the following conditions must be fulfilled: for lower limit of quantification (LLOQ), the deviation from the nominal concentration should be no more than ± 20 %; for calibration solutions with concentrations more than LLOQ, the deviation from the nominal concentration should be no more than ± 15 %. A linear relationship was found between the concentration and the area of the chromatographic peaks of urocarb in the concentration range of 1 ng/ml – 100 ng/ml. The regression equation is y=0.00365x+0.000177, the correlation coefficient is r2 0.9993. Conclusions. The study of the validation parameter “linearity/calibration model” of analytical method of quantitative determination of urocarb in plasma is conducted for pharmacokinetic studies. The conclusion on the developed methodology according to the validation parameter “linearity/calibration model” is correct
Знайти схожі

10.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Владимирова І. М.
Назва : Вивчення мікроскопічних діагностичних ознак Lycopus europaeus L
Місце публікування : Фітотерапія.Часопис. - 2015. - № 1. - С. 60-63 (Шифр ФУ16/2015/1)
MeSH-головна: ЗЮЗНИК ВИРГИНСКИЙ -- LYCOPUS
МИКРОСКОПИЯ -- MICROSCOPY
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
Знайти схожі

11.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Крюкова А. І., Сіра Л. М., Владимирова І. М.
Назва : Визначення діагностичних морфолого-анатомічних ознак плодів софори японської та їх стандартизація
Місце публікування : Фітотерапія.Часопис. - 2015. - № 3. - С. 48-51 (Шифр ФУ16/2015/3)
MeSH-головна: СОФОРА -- SOPHORA
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
МИКРОСКОПИЯ -- MICROSCOPY
Знайти схожі

12.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Маркін О. М., Криворучко О. В.
Назва : Визначення фенольних сполук у горобини плодах
Паралельн. назви :The determination of phenolic compounds in fruit of Sorbus aucuparia
Місце публікування : Медична та клінічна хімія. - Тернопіль, 2020. - Том 22, N 3. - С. 68-73 (Шифр МУ92/2020/22/3)
MeSH-головна: РЯБИНА -- SORBUS
ФЕНОЛЫ -- PHENOLS
ПОЛИФЕНОЛЫ -- POLYPHENOLS
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
КОФЕЙНЫЕ КИСЛОТЫ -- CAFFEIC ACIDS
Анотація: Горобина звичайна (Sorbus aucuparia L.) з родини розові (Rosaceae) широко розповсюджена в Україні як цінна плодова, лікарська і декоративна рослина. Основними біологічно активними речовинами горобини плодів є фенольні сполуки, органічні кислоти, вуглеводи, вітаміни і терпеноїди, які зумовлюють їх сечогінну, жовчогінну, антиоксидантну, протизапальну, кровоспинну дії. Якість горобини плодів регламентується вимогами статті “Плоди горобини” ДФ СРСР ХІ видання, проте її розділи потребують гармонізації із сучасними вимогами ДФУ та ЄФMountain ash (Sorbus aucuparia L.) of the Rose family (Rosaceae) is widespread in Ukraine as a valuable fruit, medicinal and ornamental plant. The main biologically active substances of fruit of Mountain ash are phenolic compounds, organic acids, carbohydrates, vitamins and terpenoids, which determine their diuretic, choleretic, antioxidant, anti-inflammatory, hemostatic actions. The quality of fruit of Sorbus aucuparia is regulated by the requirements of article “Fructus Sorbi” by the 11th Edition of USSR Pharmacopoeia, however, sections of the article need to be harmonized with the modern requirements of State Pharmacopoeia of Ukraine and European Pharmacopoeia
Знайти схожі

13.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Коваленко В. М.
Назва : Високоспеціалізована допомога хворим на серцево-судинні захворювання: реальність та доступність у відповідності до стандартів лікування
Місце публікування : Журнал Академії медичних наук України. - К., 2005. - Т. 11, № 1. - С. 11-16 (Шифр ЖУ3н/2005/11/1)
Предметні рубрики: Сердечно-сосудистые болезни-- тер
Медицинской помощи качество
Стандарты контрольные
Знайти схожі

14.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Впровадження системи державного ринкового нагляду в сфері обігу медвиробів за стандартами ЄС - один із ключових напрямів розвитку фармацевтичної сфери
Місце публікування : Фармацевтичний кур’єр. - 2013. - № 12. - С. 4-5 (Шифр ФУ21/2013/12)
MeSH-головна: ЭКОНОМИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- ECONOMICS, PHARMACEUTICAL
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ -- PHARMACEUTIC AIDS
Знайти схожі

15.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Голова Держлікслужби України Олексій Соловйов «Система контролю якості ліків України має відповідати стандартам Євросоюзу»
Місце публікування : Фармацевтичний кур’єр. - 2013. - № 10. - С. 3-4 (Шифр ФУ21/2013/10)
MeSH-головна: КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
Знайти схожі

16.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : ГОСТ Р ИСО 22870 Национальный стандарт Российской Федерации (проект). Исследования по месту лечения (ИМЛ). Требования к качеству и компетенции
Місце публікування : Клиническая лабораторная диагностика. - 2009. - № 7. - С. 43-47. - ISSN 0869-2084 (Шифр КР12/2009/7). - ISSN 0869-2084
Предметні рубрики: Стандарты контрольные
Лаборатории
Менеджмент медицинской практики
Знайти схожі

17.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Дайджест-обзор публикаций на тему "Стандартизация медицинской помощи"
Місце публікування : Главный врач. - 2005. - № 10. - С. 73-85 (Шифр ГУ10/2005/10)
Предметні рубрики: Стандарты контрольные
Медицинской помощи организация-- стандарт
Здравоохранение-- стандарт
Знайти схожі

18.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Дайджест-обзор публикаций на тему "Стандартизация медицинской помощи. Актуальные вопросы стандартизации"
Місце публікування : Главный врач. - 2006. - № 2. - С. 79-93 (Шифр ГУ10/2006/2)
Предметні рубрики: Стандарты контрольные
Знайти схожі

19.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Автор(и) : Холстініна Н.
Назва : Дезінфекція та стерилізація: гармонізація національних стандартів
Місце публікування : СЕС. Профілактична медицина. - Київ, 2006. - № 3. - С. 93-95. (Шифр СУ29/2006/3)
Предметні рубрики: Дезинфекция
Стерилизация
Стандарты контрольные
Знайти схожі

20.

Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Держлікслужба України отримала міжнародний Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008
Місце публікування : Фармацевтичний кур’єр. - 2014. - № 7/8. - С. 12 (Шифр ФУ21/2014/7/8)
MeSH-головна: СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS
УКРАИНА -- UKRAINE
Знайти схожі

1-20 21-40 41-60 61-80 81-100 101-120

© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)