Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Головна

Спрощенний режим

Відео-інструкція

Опис

Бази даних

Періодичні видання- результати пошуку

Вид пошуку

Періодичні видання

Зона пошуку

у знайденому

Знайдено у інших БД:

Книги (4)

Формат представлення знайдених документів:
повний	інформаційний	короткий

Відсортувати знайдені документи за:
автором	назвою	роком видання	типом документа

Пошуковий запит: (<.>S=Терапевтическая эквивалентность<.>)

Загальна кількість знайдених документів : 96
Показані документи з 1 по 20

1-20 21-40 41-60 61-80 81-96

Аналіз використання допоміжних речовин в ліках біологічного походження [Текст] = Analysis of the use of excipients in medicines of biological origin / Г. І. Крамар [та ін.] // Вісник Вінницького нац. мед. ун-ту. - 2024. - Т. 28, № 1. - С. 145-150. - Бібліогр.: в кінці ст.

MeSH-головна:
БИОПРЕПАРАТЫ -- BIOLOGICAL PRODUCTS (анализ, фармакология)
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
ЛЕКАРСТВ НАПОЛНИТЕЛИ -- PHARMACEUTICAL VEHICLES (анализ)
КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL (анализ)
АДЪЮВАНТЫ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- ADJUVANTS, PHARMACEUTIC (анализ, химия)
СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА ДАННЫХ -- DATA INTERPRETATION, STATISTICAL
Кл.слова (ненормовані):
Ліопротектори
Анотація: Розробка білкових продуктів має низку складнощів і невизначених питань щодо використання допоміжних речовин через високу нестабільність активного фармацевтичного інгредієнта. Метою дослідження було проведення аналізу номенклатури допоміжних речовин в оригінальних ліках біологічного походження та доказової інформації про загальні тенденції їхнього використання в білкових продуктах. На підставі проведення контент-аналізу наукових джерел фармацевтичної інформації з використанням відомостей наукових баз даних PubMed, Elsevier та Компендіуму, Державного реєстру лікарських засобів України визначені найпоширеніші представники допоміжних речовин в біологічних ліках, які доступні на ринку України. Встановлено, що основними категоріями речовин були: буферні агенти, регулятори pH, поверхневоактивні речовини (ПАР) та ліопротектори, які забезпечують стабільність біологічних ліків, представлених переважно парентеральними лікарськими формами. У цих ліках для стабілізації pH частіше застосовують фосфат натрію, натрію гідроксид, хлористоводневу кислоту, а в препаратах моноклональних антитіл – гістидин. Для захисту протеїнових композицій від механічних стресів у більшому відсотку препаратів були використані такі ПАР, як полісорбат 80, полісорбат-20. Важливу роль у захисті протеїну від дестабілізаційних умов під час процесу ліофілізації відігравали такі речовини, як сахароза, трегалоза, лактоза, сорбітол, манітол та гліцин. Виявлені допоміжні речовини, що характерні лише для протеїнових продуктів. Зокрема, фенол в композиціях поліпептидних гормонів та метакрезол у композиціях цитокінів і фактора росту як антимікробні консерванти; цинк і протамін сульфат у препаратах інсуліну як стабілізатори. Альбумін як стабілізатор та солюбілізатор присутній у препаратах з цитокінами та факторами росту, токсинами та деякими ферментами. Допоміжні речовини, окрім забезпечення стабільності при транспортуванні та застосуванні біологічних ліків у різних умовах навколишнього середовища, впливають на їхні профілі безпеки, тому вимагають серйозного клінічного розгляду для підвищення безпечності цих ліків
The development of protein products has a number of difficulties and uncertainties regarding the use of excipients due to the high instability of the active pharmaceutical ingredient. The aim of the study was to analyze the nomenclature of excipients in original medicines of biological origin and evidence-based information on general trends in their use in protein products. Based on the content analysis of scientific sources of pharmaceutical information using data from PubMed, Elsevier and Compendium scientific databases, the State Register of Medicines of Ukraine, the most common excipients in biological medicines available on the Ukrainian market were identified. It was found that the main categories of substances were: buffering agents, pH regulators, surfactants and lyoprotectants that ensure the stability of biological drugs, which are mostly represented by parenteral dosage forms. In these drugs, sodium phosphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid are often used to stabilize pH, and histidine is used in monoclonal antibodies. To protect protein compositions from mechanical stresses, surfactants such as polysorbate 80 and polysorbate 20 were used in a larger percentage of preparations. Sugars such as sucrose, trehalose, lactose, sorbitol, mannitol, and glycine played an important role in protecting the protein from destabilizing conditions during the lyophilization process. Excipients that are typical only for protein products were found. In particular, phenol in polypeptide hormone formulations and methacresol in cytokine and growth factor formulations as antimicrobial preservatives; zinc and protamine sulfate in insulin formulations as stabilizers. Albumin as a stabilizer and solubilizer is present in preparations with cytokines and growth factors, toxins and some enzymes. Excipients, in addition to ensuring stability during transportation and use of biological drugs in various environmental conditions, affect their safety profiles and therefore require serious clinical consideration to improve the safety of these drugs
Дод.точки доступу:
Крамар, Г. І.
Кривов’яз, О. В.
Томашевська, Ю. О.
Тозюк, О. Ю.
Кудря, В. В.
Коваль, В. М.
Альчук, О. І.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

    Хаустова, Е. А.
    Порівняльна оцінка протитривожної ефективності і переносимості фабомотизолу та фенібуту у пацієнтів із соматоформною вегетативною дисфункцією [Текст] = Comparative evaluation of the anti-anxiety effectiveness and tolerability of fabomotizole and phenibut in patients with somatoform autonomic dysfunction / Е. А. Хаустова, Д. О. Ассонов // Український медичний часопис. - 2023. - № 5. - С. 106-112. - Бібліогр.: в кінці ст.

Рубрики: Фабомотизол--тер прим

   Фенибут--тер прим

MeSH-головна:
НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ ВЕГЕТАТИВНОЙ БОЛЕЗНИ -- AUTONOMIC NERVOUS SYSTEM DISEASES (диагностика, патофизиология, терапия, этиология)
СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ -- COMPARATIVE STUDY
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
ТОКСИКОКИНЕТИКА -- TOXICOKINETICS
СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА ДАННЫХ -- DATA INTERPRETATION, STATISTICAL
Анотація: У сучасних дослідженнях висвітлено тісний зв’язок між тривожними розладами та соматичними ахворюваннями. Численні дослідження свідчать, що клінічні ознаки соматичних захворювань можуть демонструвати схожість із соматичними симптомами тривоги, що зумовлює ускладнення діагностики та маскування вже наявних в особи тривожних розладів [1]. Недіагностована і, відповідно, непролікована тривога може призводити до погіршення перебігу соматичних захворювань та загальної якості життя пацієнтів [2]. Враховуючи величезний внесок тривожних проявів у тягар хвороби, важливо оптимізувати їх профілактику та лікування
Дод.точки доступу:
Ассонов, Д. О.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

    Матвєєва, Л. Я.
    Обираючи оптимальний назальний деконгестант: крізь призму запитань, тверджень та аргументованих відповідей [Текст] = Choosing the optimal nasal decongestant: through the prism of questions, statements and reasoned answers / Л. Я. Матвєєва // Український медичний часопис. - 2023. - № 5. - С. 69-72. - Бібліогр.: в кінці ст.

Рубрики: Фенилефрин--не эффективен

   Ксилометазолин--тер прим

MeSH-головна:
ПРОТИВООТЕЧНЫЕ СРЕДСТВА НОСОВЫЕ -- VASOCONSTRICTOR AGENTS (анализ, терапевтическое применение, фармакология)
ЛЕКАРСТВ БИОЭФФЕКТИВНОСТИ КРИВАЯ -- AREA UNDER CURVE
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
НАЗАЛЬНЫЕ СПРЕИ -- NASAL SPRAYS
Анотація: Назальні деконгестанти продовжують широко використовуватися в усьому світі. У найближчому майбутньому можна очікувати на виведення з фармацевтичного ринку перорального фенілефрину. Найбільш ефективним способом введення деконгенстантів вважається інтраназальне застосування. Ксилометазолін (Гриппостад® Рино) рекомендований для лікування гострого вірусного риносинуситу; він також може бути застосований для додаткової терапії хронічного риносинуситу, хронічного кашлю, використовуватися в якості передопераційної підготовки при риноендоскопії
Вільних прим. немає

Знайти схожі

Варганов, Г. Г.
Частота застосування лікарських засобів з вузьким терапевтичним індексом у пацієнтів з патологією серцево-судинної системи [Текст] / Г. Г. Варганов, Я. І. Клебан // Український науково-медичний молодіжний журнал. - 2022. - № 3 спецвип. - С. 65

MeSH-головна:
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ СИСТЕМА -- CARDIOVASCULAR SYSTEM (действие лекарственных препаратов)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ -- DRUG THERAPY (использование)
ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ -- THERAPEUTIC USES
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
Анотація: Патологія серцево-судинної системи займає лідируючі позиції в структурі захворюваності, інвалідиза- ції та смертності пацієнтів. Крім того, хронічні захворювання вимагають тривалого прийому лікарських засобів або комбінації декількох препаратів. При застосуванні декількох лікарських засобів, серед яких є препарати із вузьким терапевтичним індексом, слід враховувати можливі ризики розвитку небажаних лікарських взаємодій та появи небажаних лікарських ефектів. При неможливості провести заміну на більш безпечний лікарський засіб, актуальним є визначення методу контролю безпеки фармакотерапії. Мета роботи: Визначити частоту застосування лікарських засобів з вузьким терапевтичним індексом у пацієнтів з патологією серцево-судинної системи
Дод.точки доступу:
Клебан, Я. І.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

Бегей, Н.
Дослідження профілів розчинення таблеток Амлодипіну з еналаприлом [Текст] = Study of dissolution profiles of Аmlodipine tablets with enalapril / Н. Бегей, О. Тригубчак // Український науково-медичний молодіжний журнал. - 2022. - № 3. - С. 68-75. - Бібліогр.: в кінці ст.

MeSH-головна:
ФАРМАКОКИНЕТИКА -- PHARMACOKINETICS
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
АМЛОДИПИН -- AMLODIPINE (анализ, фармакокинетика)
ЭНАЛАПРИЛ -- ENALAPRIL (анализ, фармакокинетика)
СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА ДАННЫХ -- DATA INTERPRETATION, STATISTICAL
Анотація: Забезпечення якості при виробництві лікарських препаратів є всеохоплюючою концепцією. Якість лікарських засобів має бути гарантована на всіх стадіях виготовлення – від розроблення, дослідження й виробництва до впровадження та оптимального застосування. Все це закладено у вимоги низки належних практик: GMP, GLP, GCP, GDP, GPP, GSP. Велике значення при розробці твердих лікарських форм надається вивченню швидкості вивільнення діючих речовин та в середовищах з різним показником кислотності. Для оцінки якості розроблених комбінованих таблеток Амлодипіну з еналаприлом, прогнозування швидкості вивільнення діючих речовин з них, а відповідно прояву терапевтичної дії на організм. Метою роботи було вивчити профілі розчинення таблеток Амлодипіну з еналаприлом у порівнянні з оригінальними монопрепаратами. Обʼєктами дослідження були розроблений засіб Амлодипіну з еналаприлом, таблетки 5 мг/5 мг та відповідні оригінальні монопрепарати: Норваск (Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH), таблетки 5 мг (амлодипін) та Берліприл (BERLIN-CHEMIE), таблетки 5 мг (еналаприл). Дослідження проводилися згідно Фармакопейних вимог з використанням приладу для розчинення USP I (лопаті). Середовища розчинення – 900 мл буферних розчинів рН 1,2, рН 4,5 і рН 6,8. Аналіз здійснювали методом високоефективної рідинної хроматографії. В якості рухомої фази застосовували розчин калію дигідрофосфату у воді (рН 4,0). Детектування проводили за довжини хвилі 215 нм. Було здійснено порівняльні дослідження кінетики розчинення засобу Амлодипін з еналаприлом, таблетки 5 мг/5 мг з кінетикою розчинення оригінальних монопрепаратів Норваск (Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH), таблетки 5 мг та Берліприл (BERLIN-CHEMIE), таблетки 5 мг. Встановлено, що через 15 хв. в середовищі рН 6,8 еналаприлу малеат вивільняється з розроблених комбінованих таблеток лише на 83,6 %, а впродовж 30 хв. спостерігалося повне вивільнення обох активних фармацевтичних інгредієнтів у всіх досліджуваних середовищах. Виявлено високе значення фактора подібності профілю розчинення розроблюваного препарату Амлодіпин з еналаприлом, таблетки 5 мг/5 мг до оригінальних монопрепаратів: рН 1,2: амлодипін – 92,3, еналаприл – 86,5; рН 4,5: амлодипін – 94,8, еналаприл – 86,3; рН 6,8: амлодипін – 96,2, еналаприл – 80,2. Було визначено, що біофармацевтичні фактори, до яких належать фізико-хімічні властивості амлодипіну та еналаприлу, склад допоміжних речовин, особливості технологічного процесу, мають вплив на кінетику розчинення досліджуваного препарату на основі амлодипіну та еналаприлу. Отже, запропоновані комбіновані таблетки Амлодипіну з еналаприлом аналогічні відповідним референтним монопрепаратам і можуть бути використані в експериментальній і практичній медицині
Quality assurance in the production of medicines is a comprehensive concept. The quality of medicines must be guaranteed at all stages of production - from development, research and production to implementation and optimal use. All this is included in the requirements of a number of good practices: GMP, GLP, GCP, GDP, GPP, GSP. Great importance in the development of solid dosage forms is given to the study of the degree of release rate of active substances and in environments with different acidity indicators. To assess the quality of the developed combined tablets of amlodipine with enalapril, to predict the rate of release of active substances from them, and accordingly the manifestation of therapeutic effect on the body, the aim was to study the dissolution profiles of amlodipine tablets with enalapril in comparison with the original drug, which contains one active substance. The subjects of the study were Amlodipine with enalapril, 5 mg / 5 mg tablets and the corresponding original monopreparations: Norvask, 5 mg tablets (amlodipine) and Berlipril, 5 mg tablets (enalapril). The studies were performed according to pharmacopoeial requirements using a device for dissolving USP I (shovels). Dissolution media - 900 ml of buffer solutions pH 1.2, pH 4.5 and pH 6.8. The analysis was performed by high performance liquid chromatography. A solution of potassium dihydrogen phosphate in water (pH 4.0) was used as the mobile phase. Detection was performed at a wavelength of 215 nm. Comparative studies of the dissolution kinetics of Amlodipine with enalapril, 5 mg / 5 mg tablets with the dissolution kinetics of the original Norvasc drugs, 5 mg tablets and Berlipril 5 mg tablets were performed. It was found that after 15 min in a pH of 6.8 enalapril maleate is released from the developed combination tablets by only 83.6%, and within 30 minutes there was a complete release of both active pharmaceutical ingredients in all study media. A high value of the factor of similarity of the dissolution profile of the developed drug Amlodipine with enalapril, tablets 5 mg / 5 mg to the original monopreparations: pH 1.2 amlodipine - 92.3, enalapril - 86.5; pH 4.5 amlodipine - 94.8, enalapril - 86.3; pH 6.8 amlodipine - 96.2, enalapril - 80.2. It was determined that the biopharmaceutical factors, which include the physicochemical properties of amlodipine and enalapril, the composition of excipients, features of the technological process, have an impact on the dissolution kinetics of the study drug based on amlodipine and enalapril. Therefore, the proposed combined tablets of amlodipine with enalapril are similar to the corresponding reference monopreparations and can find use in experimental and practical medicine
Дод.точки доступу:
Тригубчак, О.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

Гриньків, Я. О.
Інгібітори 5-HT1 рецепторів (триптани) для лікування мігрені при вагітності: аналіз інструкцій для медичного застосування [] = 5-HT1 receptor inhibitors (triptans) for the treatment of migraine during pregnancy: an analysis of the instructions for medical use / Я. О. Гриньків // Фармацевтичний журнал. - 2022. - № 5. - С. 81-89. - Бібліогр.: в кінці ст.

MeSH-головна:
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ -- DRUG THERAPY (использование)
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
МИГРЕНЬ КЛАССИЧЕСКАЯ -- MIGRAINE WITH AURA (лекарственная терапия)
БЕРЕМЕННОСТЬ -- PREGNANCY (действие лекарственных препаратов)
СЕРОТОНИНА ЗАХВАТА ИНГИБИТОРЫ -- SEROTONIN UPTAKE INHIBITORS (антагонисты и ингибиторы, фармакология)
Кл.слова (ненормовані):
ТРИПТАНЫ
Анотація: Зважаючи на високу розповсюдженість мігрені серед жінок репродуктивного віку, вплив вказаної патології на стан здоров’я матері та плоду підбір адекватної фармакотерапії є надзвичайно важливим процесом. Мета роботи ‒ проаналізувати можливість застосування кожного з зареєстрованих на фармацевтичному ринку України триптанів для лікування мігренозних пароксизмів у жінок під час вагітності на підставі інструкцій, даних наукової літератури тощо. Матеріали дослідження ‒ дані інформаційно-довідкової та наукової літератури, Державний реєстр лікарських засобів України, УТІС. Методи дослідження ‒ вебометричний та порівняльний аналізи, систематизація даних
Станом на вересень 2022 року в Україні зареєстровано: суматриптан, ризатриптан, золмітриптан. фроватриптан, елетриптан. Форми випуску: таблетки, таблетки вкриті оболонкою або плівковою оболонкою, таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, капсули, спрей назальний дозований. Інформація в інструкціях для медичного застосування кожної окремо взятої для аналізу міжнародної непатентованої назви лікарських засобів триптанів за змістом є подібною, проте не ідентичною. Суматриптан вважають єдиним відносно безпечним триптаном для лікування мігренозних пароксизмів у вагітних жінок. Перспективним напрямом розвитку та розширення вітчизняного фармацевтичного ринку триптанів є реєстрація нових лікарських форм та діючих речовин (алмотриптан, ласмідитан, наратриптан)
Considering the high prevalence of migraine among women of reproductive age, the impact of this pathology on the state of health of the mother and the fetus, the selection of adequate pharmacotherapy is an extremely important process. Goal ‒ to analyze the possibility of using triptans registered on the pharmaceutical market of Ukraine for the treatment of migraine paroxysms in women during pregnancy on the basis of instructions, data from scientific literature, etc. Materials ‒ data from informational reference and scientific literature, State Register of Medicinal Products of Ukraine, UTIS. Research methods – webometric, comparative analyses; systematization of data. As of September 2022, eletriptan, zolmitriptan, rizatriptan, sumatriptan, frovatriptan are registered in Ukraine
As of September 2022, the following medicines are registered in Ukraine: sumatriptan, rizatriptan, zolmitriptan, frovatriptan, eletriptan. Forms of release: tablets, tablets covered with a shell or a film shell, tablets dispersible in the oral cavity, capsules, dosed nasal spray. The content of the information in the instructions for the medical use of each triptan medicine taken separately for the analysis of the INN is similar, but not identical. Sumatriptan is considered the only relatively safe triptan for treatment of migraine paroxysms in pregnant women. A prospective direction for the development and expansion of the domestic pharmaceutical market of triptans is the registration of new release forms (and active substances (almotriptan, lasmiditan, naratriptan)
Вільних прим. немає

Знайти схожі

Вакцини проти COVID-19 в Україні [Текст] // Медична газета "Здоров’я України ХХІ ст.". - 2022. - N 1. - С. 34-35

MeSH-головна:
ВАКЦИНАЦИЯ МАССОВАЯ -- MASS VACCINATION (организация и управление, психология, статистика, тенденции, этика)
ВАКЦИНЫ -- VACCINES (анализ, стандарты, терапевтическое применение, фармакология)
КОРОНАВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ -- CORONAVIRUS INFECTIONS (осложнения, патофизиология, профилактика и контроль, этиология)
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
МЕДИЦИНСКАЯ ГРАМОТНОСТЬ НАСЕЛЕНИЯ -- HEALTH LITERACY (использование, организация и управление, тенденции)
Анотація: Україна розпочала п’ятий етап вакцинації. Усі охочі можуть вакцинуватись у найближчому пункті щеплень чи центрі масової вакцинації. Щеплення від COVID‑19 в Україні безоплатні. Вакцинація ефективно запобігає тяжкому перебігу хвороби й рятує життя. Наразі для вакцинації в Україні використовують і планують використовувати вакцини знаних у світі розробників і виробників. Щодня лікарі стикаються з безліччю запитань щодо вакцинації загалом і складу та вивчення окремих вакцин. На сайті https://vaccination.covid19.gov.ua всі охочі можуть ознайомитись з усією необхідною інформацією і посиланнями. Наводимо перелік і основні характеристики вакцин проти COVID‑19, що є доступними в Україні, а також розвінчання найпоширеніших міфів щодо вакцинації. Інформація буде корисною під час спілкування з пацієнтами
Вільних прим. немає

Знайти схожі

Редькін, Р.
Інгаляційні ліки: бронходілататори і не тільки [Текст] / Р. Редькін // Фармацевт практик. - 2021. - № 10. - С. 30-32. - Бібліогр.: в кінці ст.

MeSH-головна:
РЕСПИРАТОРНАЯ ТЕРАПИЯ -- RESPIRATORY THERAPY (использование, методы, тенденции)
ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ БОЛЕЗНИ -- RESPIRATORY TRACT DISEASES (лекарственная терапия)
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
Анотація: Традиційно інгаляційний шлях введення ліків асоціюється із доставкою бронходилататорів та кортикостероїдів для лікування легеневих хвороб, таких як хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ) та бронхіальна астма (БА) [1]. Однак такий спосіб доставки лікарських засобів (ЛЗ) все частіше досліджують для застосування і при інших хворобах, оскільки інгаляція має низку переваг, зокрема зменшення системних побічних ефектів, підвищення локальних концентрацій у дихальних шляхах, а також більшу біодоступність та швидке всмоктування
Вільних прим. немає

Знайти схожі

Зінич, О. В.
Чи всі препарати L-тироксину терапевтично еквівалентні? [Текст] / О. В. Зінич // Міжнародний ендокринологічний журнал. - 2021. - Т. 17, № 1. - С. 47-49. - Бібліогр. в кінці ст.

Рубрики: Левотироксин

MeSH-головна:
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
ТИРОКСИН -- THYROXINE (фармакокинетика, фармакология)
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ -- DRUG INDUSTRY
ЛАКТОЗА -- LACTOSE (фармакокинетика, фармакология)
ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ КАК ТЕМА -- REVIEW LITERATURE AS TOPIC
Анотація: На українському фармацевтичному ринку наявний широкий асортимент препаратів левотироксину як вітчизняного, так і зарубіжного виробництва. Препарати левотироксину різних виробників не завжди є терапевтично еквівалентними, тому що відрізняються за складом допоміжних речовин. Застосування двохосновного фосфату кальцію як допоміжної речовини в L-тироксині не тільки поліпшує біодоступність, а й забезпечує більшу стабільність препарату левотироксину порівняно з використанням лактози
Вільних прим. немає

Знайти схожі

10.

Аналіз підходів до проведення досліджень біоеквівалентності та політики забезпечення «прозорості» їх результатів в Україні, Сполучених Штатах Америки та країнах Європейського Союзу [Текст] / О. С. Попов [та ін.] // Клініч. фармація. - 2021. - Том 25, № 1. - С. 32-40

MeSH-головна:
ЛЕКАРСТВА НЕПАТЕНТОВАННЫЕ -- DRUGS, GENERIC
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ -- MEDICATION SYSTEMS (законодательство и юриспруденция)
Анотація: Забезпечення населення України якісними, ефективними та водночас економічно доступними лікарськими засобами є першочерговим завданням системи охорони здоров’я. Генеричні лікарські засоби (ЛЗ) з огляду на порівняно нижчу вартість їх розробки доступні для більшої частини населення країни, тому для отримання даних щодо їх ефективності та безпеки необхідним є проведення досліджень біоеквівалентності. Україна наразі перебуває у процесі гармонізації вітчизняних регуляторних вимог щодо генеричних ЛЗ та проведення досліджень біоеквівалентності зі світовими. Тому важливо з’ясувати, у чому полягають відмінності у підходах до реєстрації генериків та досліджень їх біоеквівалентності в Україні та інших країнах світу. Також важливим аспектом є забезпечення політики «прозорості» результатів досліджень біоеквівалентності, що сприяє застосуванню більш якісних ЛЗ
Дод.точки доступу:
Попов, О. С.
Кравченко, І. В.
Доброва, В. Є.
Ткаченко, К. М.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

11.

    Лікування гострих назофарингітів у дітей [Текст] = Treatment of acute nasopharyngitis in children / С. Б. Безшапочний [та ін.] // Оториноларингологія. - 2021. - N 3. - С. 62-65. - Бібліогр.: в кінці ст.

Рубрики: Этацид--тер прим

   Мометазона Фуроат

MeSH-головна:
НАЗОФАРИНГИТ -- NASOPHARYNGITIS (лекарственная терапия)
ДЕТИ -- CHILD
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
ЭНДОСКОПИЯ -- ENDOSCOPY (использование, методы)
Анотація: Гострий назофарингіт у дітей це запалення слизової оболонки носоглотки. Останнім часом використання сольових розчинів при патології носа та носоглотки стало лідером для очищення слизової оболонки. Основним напрямком сучасної фармакотерапії патології носа та носоглотки на сьогоднішній день вважається протизапальна терапія. Є достатня кількість досліджень, що доводять ефективність назального спрея мометазона фуроат в лікуванні запальних захворювань носоглотки у дітей. В нашому дослідженні вивчалась клінічна ефективність препарату «Етацид» в лікуванні гострих назофарингітів у дітей. Серед клінічних симптомів враховували порушення носового дихання, гугнявість мови, храп, кашель під час сну. При ендоскопії вивчались застійні ознаки в порожнині носа, виділення в носоглотці, збільшення глоткового мигдалика. Доведено достатню клінічну ефективність препарату «Етацид» в терапії гострих назофарингітів
Дод.точки доступу:
Безшапочний, С. Б.
Соннік, Н. Б.
Подовжній, О. Г.
Джіров, О. Р.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

12.

Кривомаз, Т.
Как покупатель выбирает лекарство? [Текст] / Т. Кривомаз // Фармацевт практик. - 2020. - № 10. - С. 32-33

MeSH-головна:
АПТЕКИ -- PHARMACIES (использование, кадры, организация и управление, тенденции, экономика)
ФАРМАЦЕВТЫ -- PHARMACISTS (использование, организация и управление, тенденции, этика)
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ -- PHARMACEUTICAL PREPARATIONS (экономика)
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
Анотація: Главным инструментом исследований, имеющих целью выявить покупательские мотивы, является анкетирование. Большая часть респондентов утверждает, что при покупке лекарственных препаратов прежде всего следует советам врача. На самом деле большинство людей посещают медицинские учреждения в среднем не больше одного раза в год. К специалистам обращаются, как правило, при болезнях сердца, заболеваниях кожи, проблемах в полости рта и т.п. Люди склонны заниматься самолечением и самостоятельно выбирать препараты. Чем же они руководствуются при выборе лекарственного средства?
Вільних прим. немає

Знайти схожі

13.

    Біоеквівалентність лікарського засобу Періндопрес А (фіксована комбінація периндоприлу та амлодипіну) оригінальному лікарському засобу Бі-Престаріум: результати рандомізованого перехресного клінічного дослідження за участю здорових добровольців [Текст] / Ж. М. Кравчук [та ін.] // Український медичний часопис. - 2020. - Т. 1, № 1. - С. 9-15. - Библиогр. в конце ст.

Рубрики: Періндопрес А

   Бі-Престаріум

MeSH-головна:
ПЕРИНДОПРИЛ -- PERINDOPRIL (терапевтическое применение, фармакокинетика)
АМЛОДИПИН -- AMLODIPINE (терапевтическое применение, фармакокинетика)
ЛЕКАРСТВА НЕПАТЕНТОВАННЫЕ -- DRUGS, GENERIC (анализ, терапевтическое применение, фармакокинетика)
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
Анотація: Мета — у порівняльному рандомізованому перехресному клінічному дослідженні з двома періодами і двома послідовностями (за схемою TR/RT) за участю здорових добровольців довести біоеквівалентність тестового лікарського засобу ПЕРІНДОПРЕС® А, таблетки, 8 мг периндоприлу трет-бутиламіну/10 мг амлодипіну, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна) референтному лікарському засобу Бі-ПРЕСТАРІУМ®, таблетки, 10 мг периндоприлу аргініну/10 мг амлодипіну, виробництва Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд (Ірландія). Об’єкт і методи дослідження. Добровольці чоловічої та жіночої статі у кожний період одноразово натще приймали по 1 таблетці тестового або референтного лікарського засобу. Зразки крові відбирали впродовж 72 год. Кількісне визначення в плазмі крові добровольців периндоприлу і амлодипіну проводили методом високоефективної рідинної хроматографії з тандемним мас-спектрометричним детектуванням. Результати. В аналіз фармакокінетичних показників периндоприлу включено дані 42, амлодипіну — 41 здорового добровольця. Середні значення Сmax для периндоприлу та амлодипіну відповідно становили 89,43±29,17 та 5,798±1,430 нг/мл для тестового лікарського засобу ПЕРІНДОПРЕС® А і 91,02±26,05 та 5,748±1,386 нг/мл — для референтного лікарського засобу Бі-ПРЕСТАРІУМ®. Середні значення AUC0–t периндоприлу та AUC0–72 амлодипіну після прийому тестового лікарського засобу відповідно становили 97,67±30,95 та 219,293±65,274 нг‧год/мл, референтного — 102,74±31,98 та 215,675±61,202 нг‧год/мл. Межі 90% довірчих інтервалів для відношення геометричних середніх значень Cmax (91,80–103,13% для периндоприлу і 96,43–104,86% — для амлодипіну), AUC0–t периндоприлу (92,09–97,85%) та AUC0–72 амлодипіну (98,28–103,99%) для лікарських засобів ПЕРІНДОПРЕС® А та Бі-ПРЕСТАРІУМ® відповідали попередньо встановленому критерію біоеквівалентності (80,00–125,00%). Додатковим підтвердженням біоеквівалентності є відповідність вищезазначеному критерію меж 90% довірчих інтервалів відношень геометричних середніх значень Cmax (92,66–103,07%) і AUC0–72 (94,91–99,85%) для периндоприлату (активний метаболіт периндоприлу). Висновки. Доведено біоеквівалентність генеричного лікарського засобу ПЕРІНДОПРЕС® А, таблетки, 8 мг периндоприлу трет-бутиламіну/10 мг амлодипіну, референтному лікарському засобу Бі-ПРЕСТАРІУМ®, таблетки, 10 мг периндоприлу аргініну/10 мг амлодипіну, згідно з сучасними регуляторними стандартами
Дод.точки доступу:
Кравчук, Ж. М.
Кузнецов, І. Е.
Кубеш, В.
Цапко, Г. В.
Сотниченко, Н. М.
Дорошенко, А. М.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

14.

Зайченко, Г.
ORANGE BOOK: у практиці лікаря і фармацевта [Текст] / Г. Зайченко // Фармацевт практик. - 2020. - № 2. - С. 6-7

MeSH-головна:
ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ -- UNITED STATES
Анотація: Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських препаратів США (FDA) щомісяця оновлює і публікує перелік зареєстрованих лікарських засобів з оцінкою їхньої терапевтичної еквівалентності, а щорічно видає повну версію цього широко відомого документа під назвою Orange Book. Критеріями включення будь-якого препарату до Переліку є наявність заявки на реєстрацію і дані про підтвердження безпеки та ефективності лікарських засобів згідно з Федеральним законом про харчові продукти, лікарські засоби і парфумерно-косметичні вироби. До Переліку не входять ті ліки, що мають лише дані про підтвердження безпеки або належать до препаратів, випущених на ринок до 1938 р. (наприклад, фенобарбітал). Усі зареєстровані генеричні та комбіновані лікарські засоби мають код еквівалентності. Наведені оцінки є загальнодоступною інформацією і використовуються як рекомендації для органів охорони здоров’я, лікарів, які призначають препарати, і працівників аптек. Розповідає Ганна Зайченко, д-р мед. наук, професор, член Європейської асоціації клінічної фармакології та терапії (EACPT), член Міжнародного союзу фундаментальної та клінічної фармакології (IUPHAR), завідувачка кафедри фармакології НМУ ім. О.О. Богомольця
Вільних прим. немає

Знайти схожі

15.

Вакцини на основі гідрогелю ефективніші за звичайні [Текст] // Фармацевт практик. - 2020. - № 10. - С. 15

MeSH-головна:
ВАКЦИН ЭФФЕКТИВНОСТЬ -- VACCINE POTENCY
ГИДРОГЕЛЬ -- HYDROGEL (анализ)
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
Анотація: Вакцина на основі гідрогелю у випробуванні на тваринах показала вищу ефективність, ніж звичайна рідка: гідрогель забезпечував довшу активність вакцини в організмі господаря та, відповідно, інтенсивнішу імунну відповідь на неї
Деякі традиційні рідкі вакцини мають важливий недолік – після потрапляння в організм вони досить швидко руйнуються. Якщо при захворюванні збудник в організмі розмножується і знаходиться в організмі тривалий час (зазвичай кілька тижнів), то під час вакцинації антигени (ослаблені збудники або їх компоненти) активні лише протягом кількох днів. Це, звісно, негативно впливає, на потужність імунної відповіді. Аби подовжити час активності вакцини фахівці зі Стенфордського університету (США) спробували використати в якості основи для вакцини гідрогель
Вільних прим. немає

Знайти схожі

16.

Ткач, С. М.
Двунаправленные взаимодействия кишечного микробиома и лекарственных средств [Текст] = Bidirectional interactions of gut microbiome and medicinal products / С. М. Ткач // Сучасна гастроентерологія. - 2020. - № 5. - С. 79-88. - Бібліогр.: в кінці ст.

MeSH-головна:
МИКРОБИОТА -- MICROBIOTA (действие лекарственных препаратов)
БОЛЕЗНИ СИМПТОМЫ ИЛИ ПРИЗНАКИ (ВНЕШ) -- DISEASE ATTRIBUTES (NON MESH)
МИКРООРГАНИЗМОВ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ -- MICROBIAL INTERACTIONS (действие лекарственных препаратов)
ЛЕКАРСТВ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ -- DRUG INTERACTIONS (иммунология)
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА МОДИФИЦИРОВАННЫЕ -- DESIGNER DRUGS (терапевтическое применение, фармакология)
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ МЕДИЦИНА -- EXPERIMENTAL MEDICINE
Анотація: В последние годы интенсивно развивается новая отрасль фармакогеномики, которая получила название «фармакомикробиомика». Ее основной целью является изучение взаимодействия кишечного микробиома (КМ) и разных препаратов. Одним из важных недавних открытий является то, что не только антибиотики, но и многие препараты, которые часто применяют в клинической практике и которые не обладают антибактериальными свойствами, например, метформин и ингибиторы протонной помпы, существенно изменяют состав и функции КМ. К наиболее часто ассоциированным с КМ лекарственным средствам, кроме ингибиторов протонной помпы и метформина, относятся гиполипидемические препараты (статины), слабительные средства, β‑адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Изменения КМ могут влиять на состояние здоровья пациента и снижать эффективность препарата. Взаимодействия между КМ и лекарственными средствами имеют двунаправленный характер. С одной стороны, препараты сами по себе могут влиять на состав КМ по крайней мере двумя путями. Первый путь заключается в том, что препараты могут вызвать транслокацию в кишку микробиома из других участков тела, что трактуют как кишечный дисбиоз. Второй путь, который может быть доминирующим, заключается в том, что лекарственные средства могут изменять кишечную микросреду и непосредственно влиять на рост бактерий. Накапливается все больше данных о том, что КМ сам по себе может непосредственно влиять на реакцию организма человека на определенный препарат путем ферментативного превращения его структуры и изменения биодоступности, биологической активности или токсичности, от чего зависит терапевтический ответ. В частности последние данные свидетельствуют о том, что КМ может косвенно влиять на реакцию организма человека на иммунотерапию рака, действуя на общее состояние хозяина и его иммунный статус. Модификация КМ путем изменения диеты, приема пробиотиков или проведения фекальной трансплантации потенциально может способствовать повышению эффективности противоракового и других видов лечения.
In recent years, a new area of pharmacogenomics called «pharmacomicrobiomics», is being intensively developed. Its main purpose is to study the interaction of gut microbiome (GM) and various medications. One of the very important recent discoveries was that not only antibiotics, but also many commonly used drugs that do not have antibacterial properties, for example, metformin and proton pump inhibitors (PPIs), significantly change the GM composition and function. The most commonly associated GM drugs, in addition to PPI and metformin, include lipid‑lowering drugs (statins), laxatives, beta‑blockers, ACE inhibitors, and antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors). Changes in GM can both affect the patient’s state of health and reduce the drug effectiveness. The interactions between the intestinal microbiome and drugs are bi‑directional. On the one hand, medicines themselves can affect the composition of GM, at least in two ways. The first way is that drugs can drives into the gut microbiome from other parts of the body, what we interpret as intestinal dysbiosis. The second way, which may be dominant, is that drugs can alter the intestinal microenvironment and directly affect bacterial growth. On the other hand, more and more data are accumulating that GM itself can directly affect a person’s reaction on a particular drug by enzymatically transforming its structure and changing bioavailability, biological activity or toxicity, on which the therapeutic response depends. In particular, recent evidence suggests that GM can indirectly affect a person’s response to immunotherapy for cancer by affecting the general condition of the host and his/her immune status. Modification of GM by changing the diet, taking probiotics, or performing fecal transplantation can potentially increase the effectiveness of anti‑cancer and other treatments
Вільних прим. немає

Знайти схожі

17.

    Біоеквівалентність генеричного лікарського засобу фіксованої комбінації амлодипіну, гідрохлоротіазиду і валсартану (Тіата Тріо®) референтному лікарському засобу Exforge HCT®: результати рандомізованого перехресного клінічного дослідження у здорових добровольців [Текст] / Ж. М. Кравчук [та ін.] // Український медичний часопис. - 2019. - Т. 1, № 4. - С. 75-80. - Бібліогр. в кінці ст.

Рубрики: Валсартан

   Тиара Трио®

MeSH-головна:
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ -- RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
АМЛОДИПИН -- AMLODIPINE (фармакокинетика)
ДИХЛОТИАЗИД -- HYDROCHLOROTHIAZIDE (фармакокинетика)
ЛЕКАРСТВА НЕПАТЕНТОВАННЫЕ -- DRUGS, GENERIC
Анотація: Мета — у порівняльному рандомізованому перехресному з чотирма періодами і двома послідовностями (за схемою TRTR/RTRT) клінічному дослідженні за участю здорових добровольців довести біоеквівалентність тестового лікарського засобу Тіара Тріо®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг амлодипіну/12,5 мг гідрохлоротіазиду/160 мг валсартану (ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна) референтному лікарському засобу Exforge НСТ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг амлодипіну/12,5 мг гідрохлоротіазиду/160 мг валсартану («Новартіс Фармасьютика С.А.», Іспанія). Об’єкт і методи дослідження. Добровольці чоловічої та жіночої статі у кожний період одноразово натще приймали 1 таблетку тестового чи референтного лікарського засобу. У І і ІІ періоди зразки крові відбирали впродовж 72 год, у ІІІ і IV періоди — упродовж 36 год. Кількісне визначення у плазмі крові добровольців амлодипіну і гідрохлоротіазиду (у І та ІІ періоди) та валсартану (в усі періоди) проводили методом високоефективної рідинної хроматографії з тандемним мас-селективним детектуванням. Результати. В аналіз фармакокінетичних показників включено дані 39 здорових добровольців. Середні значення Сmax для тестового і референтного лікарських засобів становили 7,485±1,664 і 7,661±1,923 нг/мл для амлодипіну, 78,63±20,97 і 78,18±18,27 нг/мл — для гідрохлоротіазиду та 4,85±1,88 і 4,94±2,18 мкг/мл — для валсартану відповідно. Середні значення AUC0–72 амлодипіну, AUC0–t гідрохлоротіазиду і AUC0–t валсартану становили 258,454±64,639 нг‧год/мл, 519,67±130,55 нг‧год/мл і 31,65±13,90 мкг‧год/мл для тестового та 261,086±71,287 нг‧год/мл, 518,22±119,93 нг‧год/мл і 31,93±15,00 мкг‧год/мл — для референтного лікарського засобу. Межі 90% довірчих інтервалів для відношення геометричних середніх значень Cmax (94,55–101,97% для амлодипіну, 94,85–105,42% — для гідрохлоротіазиду і 90,71–109,72% — для валсартану), AUC0–72 (96,82–102,39% — для амлодипіну) та AUC0–t (95,11–104,54% — для гідрохлоротіазиду та 92,26–109,27% — для валсартану) для лікарського засобу Тіара Тріо® та Exforge НСТ® відповідали попередньо встановленому критерію прийнятності для біоеквівалентності (80,00–125,00%). Побічні реакції виникли у 8 добровольців після прийому тестового і у 8 — референтного лікарського засобу. Висновки. Доведено біоеквівалентність генеричного лікарського засобу Тіара Тріо®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг амлодипіну/12,5 мг гідрохлоротіазиду/160 мг валсартану, референтному лікарському засобу Exforge НСТ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг амлодипіну/12,5 мг гідрохлоротіазиду/160 мг валсартану. Обидва лікарські засоби характеризувалися порівнювальною переносимістю та безпекою за одноразового перорального застосування натще
Дод.точки доступу:
Кравчук, Ж. М.
Артиш, Б. І.
Кубеш, В.
Сотниченко, Н. М.
Дорошенко, А. М.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

18.

Церебропротективна терапія препаратом Серміон® у пацієнтів із дисфункцією судин внаслідок артеріальної гіпертензії [Текст] // НейроNEWS. - 2019. - № 9. - С. 16-19. - Бібліогр.: в кінці ст.

MeSH-головна:
НИЦЕРГОЛИН -- NICERGOLINE (анализ, прием и дозировка, терапевтическое применение, фармакология)
ЦЕРЕБРАЛЬНЫХ АРТЕРИЙ БОЛЕЗНИ -- CEREBRAL ARTERIAL DISEASES (патофизиология, профилактика и контроль, терапия, этиология)
ГИПЕРТЕНЗИЯ -- HYPERTENSION (патофизиология, терапия, этиология)
ЛЕЧЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗ -- TREATMENT OUTCOME
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
Анотація: Висока фармакотерапевтична ефективність ніцерголіну (Серміон®) у поєднанні зі сприятливим профілем безпеки та переносимістю зумовлює доцільність його застосування для лікування пацієнтів із порушеннями мозкового кровообігу і судинною деменцією, що сприяє відновленню неврологічних і когнітивних функцій, підвищенню якості життя таких хворих і підтримці їх соціальної незалежності. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та атеросклерозом магістральних артерій голови за наявності судинних чинників ризику і когнітивних порушень терапія ніцерголіном (Серміон®) запобігає прогредієнтності когнітивних розладів і розвитку деменції. Тож застосування ніцерголіну (Серміон®) як засобу першої лінії вибору може бути доцільним і для вповільнення прогресування церебрального судинного процесу
Вільних прим. немає

Знайти схожі

19.

    Біоеквівалентність лікарського засобу Превентор (розувастатин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, референтному лікарському засобу Крестор (розувастатин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, за результатами рандомізованого перехресного клінічного дослідження у здорових добровольців [Текст] / Ж. М. Кравчук [та ін.] // Український медичний часопис. - 2019. - Т. 1, № 4. - С. 69-73. - Бібліогр. в кінці ст.

Рубрики: Превентор

   Розувастатин

   Крестор

MeSH-головна:
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
ТАБЛЕТКИ С ЭНТЕРОСОЛЮБИЛЬНЫМ ПОКРЫТИЕМ -- TABLETS, ENTERIC-COATED (терапевтическое применение)
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ -- RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
Анотація: Мета — у порівняльному рандомізованому перехресному з чотирма періодами і двома послідовностями (за схемою TRTR/RTRT) клінічному дослідженні за участю здорових добровольців довести біоеквівалентність тестового лікарського засобу Превентор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна), референтному лікарському засобу Крестор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину, виробництва «АстраЗенека ЮК Лімітед» (Велика Британія). Об’єкт і методи дослідження. Добровольці чоловічої та жіночої статі одноразово натще приймали тестовий та референтний лікарський засіб у дозі 20 мг розувастатину (80 мг розувастатину протягом усього дослідження). Зразки крові відбирали впродовж 72 год. Кількісне визначення розувастатину в плазмі крові добровольців проводили методом високоефективної рідинної хроматографії з тандемним мас-селективним детектуванням. Результати. В аналіз фармакокінетичних показників включено дані 30 здорових добровольців. Середні значення Сmax для тестового лікарського засобу Превентор та референтного лікарського засобу Крестор становили 17,055±12,555 і 16,968±11,192 нг/мл, а середні значення AUC0–t — 128,745±67,100 і 130,877±68,342 нг‧год/мл відповідно. Межі 90% довірчих інтервалів для відношення геометричних середніх значень Cmax (91,19–105,53%) та AUC0–t (93,67–104,79%) для лікарського засобу Превентор та Крестор відповідали попередньо встановленому критерію прийнятності (80,00–125,00%). Усього 6 побічних явищ виявили у 4 добровольців. Побічні явища мали маловірогідний чи сумнівний зв’язок із застосуванням досліджуваного лікарського засобу і розцінені як несерйозні. Висновки. Доведено біоеквівалентність генеричного лікарського засобу Превентор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину, референтному лікарському засобу Крестор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину. Обидва лікарські засоби характеризувалися хорошою переносимістю при одноразовому (у рамках кожного періоду) пероральному застосуванні натще
Дод.точки доступу:
Кравчук, Ж. М.
Кузнецов, І. Е.
Кубеш, В.
Цапко, Г. В.
Сотниченко, Н. М.
Дорошенко, А. М.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

20.

    Підтвердження біоеквівалентності лікарського засобу Небіволол-Дарниця, таблетки, лікарському засобу Небілет®, таблетки: результати рандомізованого перехресного клінічного дослідження за участю здорових добровольців [Текст] / Ж. М. Кравчук [та ін.] // Український медичний часопис. - 2019. - Т. 1, № 1. - С. 31-35. - Бібліогр. в кінці ст.

Рубрики: Небиволол-Дарница

   Небилет®

MeSH-головна:
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
ТАБЛЕТКИ -- TABLETS
Анотація: Мета — у порівняльному рандомізованому перехресному із двома періодами і двома послідовностями (за схемою TR/RT) клінічному дослідженні за участю здорових добровольців довести біоеквівалентність лікарського засобу Небіволол-Дарниця, таблетки по 5 мг небівололу, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна), референтному лікарському засобу Небілет®, таблетки по 5 мг небівололу, виробництва «Берлін-Хемі АГ» (Німеччина). Об’єкт і методи дослідження. Добровольці обох статей одноразово натще приймали тестовий та референтний препарати в дозі 5 мг небівололу. Зразки крові відбирали впродовж 48 год. Кількісне визначення небівололу в плазмі крові добровольців проводили методом високоефективної рідинної хроматографії з тандемним мас-селективним детектуванням. Результати. В аналіз фармакокінетичних показників включено дані 40 здорових добровольців. Середні значення Сmax для тестового препарату Небіволол-Дарниця та референтного препарату Небілет® становили 2,282±1,961 і 2,228±1,993 нг/мл відповідно, середні значення AUC0–t — 26,954±50,678 і 27,745±52,206 нг‧год/мл відповідно. Межі 90% довірчих інтервалів для відношення геометричних середніх значень Cmax (95,37–110,30%) та AUC0–t (92,70–102,75%) для препаратів Небіволол-Дарниця та Небілет® відповідають попередньо встановленим критеріям біоеквівалентності (80,00–125,00%). Передбачувані побічні реакції/явища відзначали у 2 добровольців і розцінили як несерйозні. Висновки. Доведено біоеквівалентність лікарського засобу Небіволол-Дарниця, таблетки по 5 мг, препарату Небілет®, таблетки по 5 мг, згідно з вимогами Настанови СТ-Н МОЗУ 42-7.2:2018. Обидва препарати характеризувалися хорошою переносимістю при одноразовому пероральному застосуванні натще
Дод.точки доступу:
Кравчук, Ж. М.
Артиш, Б. І.
Кубеш, В.
Сонтиченко, Н. М.
Дорошен, А. М.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

1-20 21-40 41-60 61-80 81-96

© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)