Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Головна

Спрощенний режим

Відео-інструкція

Опис

Бази даних

Періодичні видання- результати пошуку

Вид пошуку

Періодичні видання

Зона пошуку

Формат представлення знайдених документів:
повний	інформаційний	короткий

Відсортувати знайдені документи за:
автором	назвою	роком видання	типом документа

Пошуковий запит: <.>II=КУ4/2017/21/2<.>

Загальна кількість знайдених документів : 8
Показані документи з 1 по 8

    The comparative analysis of the ISO 9001:2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials [Текст] / V. Ye. Dobrova [et al.] // Клініч. фармація. - 2017. - Том 21, № 2. - С. 4-10

Рубрики: НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА(GCP)

   МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА (ISO)

MeSH-головна:
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ТЕМА -- CLINICAL TRIALS AS TOPIC (стандарты)
Анотація: The comparative analysis of the iso 9001:2015 standard and Good Clinical Practice guidelines: the framework for improving management of clinical trials The principal concept of the ICH Q8, Q9 and Q10 guidelines is to encourage implementation of scientific and systematic approaches for quality assurance of pharmaceutical products. Clinical trials, which are the crucially important part of the pharmaceutical research and development process, are outside of these guidelines, and it actualizes the issue on introducing quality management into clinical trials. Aim. To analyze the ISO 9001 quality management methodology and the Addendum to GCP requirements in order to elaborate the methodical background for its combined use that will provide the effective work of the quality management system while achieving GCP compliance. Materials and methods. The methods of the comparative analysis, synthesis, generalization, abstraction and content analysis were used to determine the possibility of ISO 9001:2015 and ICH GCP integration. Results. The Addendum to GCPdemonstrates the conformity of its provisions with prominent trends of quality management confirmed by the ISO 9001:2015 standard. The Addendum to GCP declares that the quality management system should use a risk-based approach, which allows conducting clinical trials more efficiently. Conclusions. The ICH GCP framework can be easily and effectively integrated into the ISO 9001 quality management system of a particular clinical study, as well as in the entire system of quality assurance during the drug lifecycle. Further studies should be focused on development of the practical approaches and methods for implementation of the risk-based quality management in clinical trials
Дод.точки доступу:
Dobrova, V. Ye.
Ratushna, K. L.
Grintsov, Ie. F.
Bezugla, N. P.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

Yarnykh, T. G.
Modern aspects of treatment of allergic dermatitis with the secondary fungal infections [Текст] / T. G. Yarnykh, V. S. Levchenko, O. A. Rukhmakova // Клініч. фармація. - 2017. - Том 21, № 2. - С. 11-14

MeSH-головна:
ДЕРМАТИТ АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ КОНТАКТНЫЙ -- DERMATITIS, ALLERGIC CONTACT (лекарственная терапия)
ЛЕКАРСТВ ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА -- DRUG COMPOUNDING (методы)
МАЗИ -- OINTMENTS (фармакология)
ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА -- DERMATOLOGIC AGENTS
ЛЕКАРСТВА КОМБИНИРОВАННЫЕ -- DRUG COMBINATIONS
Анотація: Allergic skin disease pathology is widespread in the world and in the last decade has attracted the attention of doctors. In Ukraine, 40 % of adults and children suffer from all types of allergic dermatitis. The aim of this work is to study the current state of treatment of allergic dermatitis complicated with the secondary fungal infection, and substantiate the necessity for creating the extemporaneous ointment for the treatment of this skin pathology. The known recommendations of doctors concerning the treatment of allergic dermatitis include measures aimed at excluding or reducing a contact with a variety of triggers, skin care (permanent cleaning and moisturizing) and the treatment of pruritus and chronic inflammation with anti-inflammatory medicines depending on the severity, localization of lesions of the skin, as well as skin infections associated with allergic dermatitis. In addition to the systemic therapy, the topical treatment of affected areas of the skin is also recommended for patients with allergic dermatitis. The external therapy should be carried out taking into account the clinical form and stages of the disease. To analyze the existing extemporaneous formulations for the treatment of allergic dermatitis complicated with the secondary fungal infection prescriptions of various soft medicinal forms for treating allergic dermatitis approved by the Ministry of Public Health of Ukraine have been studied. The absence of antifungal components in their composition has been shown. The necessity of creating a new extemporaneous ointment for the treatment of allergic dermatitis complicated with the secondary fungal infection with the complex anti-allergic and antifungal action using a dry extract of licorice root, essential oil of lavender and terbinafine hydrochloride has been substantiated
Дод.точки доступу:
Levchenko, V. S.
Rukhmakova, O. A.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

Чекман, І. С.
Біологічно активні речовини як наноструктури: біохімічний аспект [Текст] / І. С. Чекман, Н. О. Горчакова, П. В. Сімонов // Клініч. фармація. - 2017. - Том 21, № 2. - С. 15-22

MeSH-головна:
НАНОСТРУКТУРЫ -- NANOSTRUCTURES
НАНОТЕХНОЛОГИЯ -- NANOTECHNOLOGY
БИОХИМИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ -- BIOCHEMICAL PROCESSES
НАНОМЕДИЦИНА -- NANOMEDICINE
Анотація: Біологічно активні речовини організму, колоїди, іонні канали мають нанорозміри. Це пояснюється тим, що природні матеріали характеризуються оптимальною структурою, яка зумовлює максимальне виконання властивої їм функції з мінімальними витратами енергії. Природа за мільйони років еволюції розробила економний принцип побудови біологічних структур, який забезпечує ефективне та найдоцільніше співвідношення їх атомів, молекул, клітин і органів, зокрема, міцність, силу, стійкість, можливість взаємодії з іншими об’єктами, постійне функціонування величезної кількості не тільки органічних, а й неорганічних структур. У процесі еволюції нераціональні макро-, мікро- та наноструктури або неефективно функціонуючі системи поступово зникали, так як природа не може використовувати матеріали або процеси, що вимагають необґрунтованих затрат енергії. Вивчення природних нанотехнологій у живих системах має важливе значення, адже останні задіяні у фізіологічних, біохімічних, імунологічних процесах організму. Дослідження цих унікальних характеристик наночастинок дозволить розробити нові технології для використання у техніці, біології, медицині, фізіології, лікознавстві, сільському господарстві та в інших сферах діяльності людини. Для медиків, фармакологів, токсикологів, провізорів вкрай важливо встановити взаємозв’язок між біохімічними, фізіологічними, імунологічними процесами в організмі людини, зумовленими нанорозмірністю біологічно активних речовин
Дод.точки доступу:
Горчакова, Н. О.
Сімонов, П. В.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

Пропіснова, В. В.
Викладання клінічної фармації в Болгарії в межах міжнародного обміну за програмою ERASMUS+: перший досвід [Текст] / В. В. Пропіснова, С. Б. Попов, І. А. Зупанець // Клініч. фармація. - 2017. - Том 21, № 2. - С. 23-32

MeSH-головна:
ОБРАЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕ -- EDUCATION, MEDICAL
БОЛГАРИЯ -- BULGARIA
ФАРМАЦИЯ -- PHARMACY
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОБМЕН В ОБЛАСТИ ОБРАЗОВАНИЯ -- INTERNATIONAL EDUCATIONAL EXCHANGE
Анотація: Стаття являє собою звіт про перший досвід читання лекцій з клінічної фармації українськими викладачами Національного фармацевтичного університету в країнах Євросоюзу. Можливість була надана завдяки європейській програмі ERASMUS+. Відповідно до вимог програми Національний фармацевтичний університет уклав домовленість про обмін викладачами з Медичним університетом імені професора Параскева Стоянова (м. Варна, Болгарія), і в рамках чотириденного перебування на базі університету було прочитано 8 годин лекцій наступної тематики: «Місце і роль клінічної фармації в сучасній системі охорони здоров’я», «Інноваційні та генеричні препарати: переваги та недоліки», «Клінічна фармакологія і фармацевтична опіка НПЗП: що нового?» та «Препарати рослинного походження і сучасна медицина»
Дод.точки доступу:
Попов, С. Б.
Зупанець, І. А.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

The effect of propoxazepam on development of thiosemicarbazide-induced GABA-deficient seizures in mice [Текст] / M. Ya. Golovenko [et al.] // Клініч. фармація. - 2017. - Том 21, № 2. - С. 34-40

MeSH-головна:
МЫШЕЧНАЯ СУДОРОГА -- MUSCLE CRAMP (лекарственная терапия)
АНАЛГЕЗИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА -- ANALGESICS (фармакология)
МОДЕЛИ НА ЖИВОТНЫХ -- MODELS, ANIMAL
Анотація: To study the mechanisms of action for propoxazepam, a new compound with the analgesic action, on the model of thiosemicarbazide-induced GABA-deficient seizures. Matherials and methods. A chemoconvulsive agent was injected subcutaneously (20 mg/kg) 0.5 hours after intraperitoneal introduction of propoxazepam. The number and the time of appearance of different types of convulsions, as well as the relative number of survived animals (for ED50 calculation) were registered. Results. The first seizure manifestations in animals began to appear at the first minute after thiosemicarbazide introduction (control), while introduction of propoxazepam already in the dose of 0.01 mg/kg increased this time up to 70 min. Against the background of propoxazepam introduction (0.1 mg/kg) there was an increase in the animals’ life duration up to 128 ± 16 min, with the doses above 0.3 mg/kg the survival was longer than 3-hour period of observation. The increase of the propoxazepam dose led to redistribution between the clonic and tonic convulsions. In the experimental groups there was a decrease in the time of occurrence of myoclonic convulsions and an increase in their number along with a reduction in the number of tonic convulsions. It indicates the increase in efficiency of inhibitory processes in the CNS. Conclusions. The mean effective dose of propoxazepam as a protective effect on the model of thiosemicarbazide-induced seizures is 0.18 ± 0.10 mg/kg (0.31 ± 0.05 mmol/kg) with the “dose–effect” curve slope of 0.6 corresponding to the rapid development of the protective effect and antagonistic interactions at the receptor level
Дод.точки доступу:
Golovenko, M. Ya.
Reder, A. S.
Larionov, V. B.
Valivodz, I. P.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

The study of acute toxicity of the topical combination with glucosamine and ketoprofen in the form of a cream-gel [Текст] / I. A. Zupanets [et al.] // Клініч. фармація. - 2017. - Том 21, № 2. - С. 41-45

MeSH-головна:
ЛЕКАРСТВА КОМБИНИРОВАННЫЕ -- DRUG COMBINATIONS
ГЛЮКОЗАМИН -- GLUCOSAMINE (фармакология)
КЕТОПРОФЕН -- KETOPROFEN (фармакология)
ГЕЛИ -- GELS (фармакология)
ТОКСИЧНОСТИ ОСТРОЙ ТЕСТЫ -- TOXICITY TESTS, ACUTE (использование, методы)
Анотація: Safety of new drugs is the most important criteria for the study, and it is determined by the analysis of acute toxicity. When determining acute toxicity the adverse effects of drugs are described in their single use or multiple administrations in a short period of time. Aim. To determine the toxicity class of a new topical combination containing 5.0 % glucosamine hydrochloride and 2.0 % in the form of a cream-gel or cutaneous application and intragastric introduction. Materials and methods. The studies were carried out in accordance with EC Directive 86/609 EEC. The cutaneous application of the combination was in the range of doses from 43 to 22600 mg/kg. The object studied was used in the dose range from 500 to 5000 mg/kg in intragastric introduction. The behavior of animals and their survival were observed within 14 days. Results. During the observation after cutaneous application there was no mortality, changes in the common life cycle of rats and the skin irritation. In intragastric introduction of the combination its LD50 was higher than 5000 mg/kg. Conclusions. Therefore, the study of acute toxicity of the combination has shown the absence of mortality in rats at the maximum allowable doses for cutaneous application and intragastric introduction. This fact indicates a low toxicity of the G/K cream-gel, and it gives the possibility to refer the combination studied to the category of relatively harmless substances
Дод.точки доступу:
Zupanets, I. A.
Davishnia, N. V.
Shebeko, S. K.
Lyapunov, M. O.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

Циркадіанні особливості антиоксидантних та мембранопротекторних властивостей глутаргіну в умовах гострого хронодетермінованого парацетамолового гепатиту [Текст] / К. О. Калько [та ін.] // Клініч. фармація. - 2017. - Том 21, № 2. - С. 46-52

Рубрики: Глутаргин

MeSH-головна:
ГЕПАТОПРОТЕКТОРЫ -- HEPATOPROTECTIVE AGENTS (фармакология)
ЦИРКАДНЫЙ РИТМ -- CIRCADIAN RHYTHM (действие лекарственных препаратов)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ХРОНОТЕРАПИЯ -- DRUG CHRONOTHERAPY
Анотація: Захворювання гепатобіліарної системи посідають провідне місце серед захворювань органів шлунково-кишкового тракту. Однією з основних груп препаратів, що застосовуються для їх лікування, є гепатопротектори. Активний розвиток хронофізіології, хронопатології та хронофармакології створив можливість встановлення хронопортретів препаратів. Врахування останніх дозволить суттєво оптимізувати фармакотерапію. Саме тому мета даного дослідження – оцінка циркадіанної залежності антиоксидантної та мембранопротекторної активності глутаргіну. Вибір даного препарату як об’єкта наших досліджень зумовлений його частим застосуванням у клінічній практиці. Матеріали та методи. Дослідження проведене на моделі гострого парацетамолового гепатиту, змодельованого у хронодетермінованому режимі: у ранковий (09.00), денний (15.00), вечірній (21.00) та нічний (03.00) періоди доби. Доза парацетамолу в експерименті складала 1000 мг/кг. Глутаргін уводили в дозі 135 мг/кг у лікувально-профілактичному режимі, тобто за 1 год до та через 2 год після введення парацетамолу. Результати. Проведені дослідження дозволили виявити особливості десинхронозів прооксидантно-антиоксидантного балансу та активності маркерів цитолізу в залежності від періоду доби, в який моделювали парацетамоловий гепатит, та встановити добові особливості їх корекції глутаргіном. Найбільш виразне зменшення активності АлАТ і АсАТ при застосуванні глутаргіну спостерігалося на тлі нічного та денного моделювання гепатиту, що, ймовірно, пов’язано з циркадіанними особливостями прояву антиоксидантної та мембраностабілізуючої активності цього препарату. Висновки. Виявлені циркадіанні особливості регулювання прооксидантно-антиоксидантного балансу глутаргіном на тлі парацетамолового гепатиту слід враховувати при розробці комплексного хронопортрету цього препарату
Дод.точки доступу:
Калько, К. О.
Дроговоз, С. М.
Койро, О. О.
Позднякова, А. Ю.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

Цубанова, Н. А.
Вплив комплексної антидіабетичної композиції на гістоструктуру підшлункової залози щурів за умов дексаметазонового діабету [Текст] / Н. А. Цубанова, О. Г. Бердник // Клініч. фармація. - 2017. - Том 21, № 2. - С. 53-59

MeSH-головна:
ДИАБЕТ САХАРНЫЙ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ -- DIABETES MELLITUS, EXPERIMENTAL (лекарственная терапия)
ГЛИБЕНКЛАМИД -- GLYBURIDE (фармакология)
ПОДЖЕЛУДОЧНАЯ ЖЕЛЕЗА -- PANCREAS (анатомия и гистология, действие лекарственных препаратов)
Анотація: Вченими НФаУ було розроблено фармацевтичну композицію на основі глібенкламіду та метаболітотропних речовин із доведеною антиоксидантною, мембранопротекторною та гіполіпідемічною дією. Мета. Вивчення впливу нової антидіабетичної композиції (НАК) на гістоструктуру підшлункової залози у щурів за умов експериментального дексаметазонового діабету. Матеріали та методи. Експериментальний ЦД у щурів викликали введенням дексаметазону у дозі 150 мг/кг протягом 5-ти тижнів на тлі висококалорійної дієти. Щури були розподілені на групи: 1 – контрольна патологія (n=10); 2 – група тварин, які отримували НАК у дозі 4,0 мг/кг (n=10); 3 –група тварин, які отримували препарат порівняння глібенкламід у дозі 0,25 мг/кг (n=10). Всі отримані дані обробляли методами варіаційної статистики. Перегляд мікропрепаратів проводили під світловим мікроскопом Granum, фотографування мікроскопічних зображень здійснювали цифровою відеокамерою Granum ДСМ 310. Фотознімки обробляли на комп’ютері Pentium 2,4GHz за допомогою програми Toup View. Результати. У тварин групи контрольної патології введення дексаметазону на тлі гіперкалорійної дієти призводило до виразного зниження оптичної щільності панкреатичних острівців у мікропрепараті (до 11,4±1,0), нерівномірності розподілу їх у часточках, перерозподілу відсоткового відношення між острівцями. Відсоткова частка великих острівців зросла у 2,4 рази, самі острівці гіпертрофовані, часто мали витягнуту форму. Практично зникли середні за розміром панкреатичні острівці. Хоч і не достовірно, збільшилася на 26,61 % частка маленьких острівців. Відмічена мозаїчність ураження панкреатичних острівців. У частини з них видно гіпертрофічні, дистрофічно змінені чи у стані некрозу бета-клітини. Відмічено розширення просвіту вивідних протоків, вогнищевий виразний периваскулярний склероз. Введення НАК на тлі експериментального дексаметазонового діабету помітно гальмувало деструкцію підшлункової залози порівняно з контрольною патологією. Зростала об’ємна щільність панкреатичних острівців (на 57,89 %), форма їх була значно більш звичайною. Виразно зменшилася частка великих острівців – у 4,4 рази. Відновилася до інтактного рівня частка середніх (за чисельністю бета-клітин) панкреатичних острівців. В той же час маленькі острівці ще займали доволі високу частку – 37,5 %. Морфологічно бета-клітини в острівцях були більш повноцінними. Не простежено «брунькування» дрібних острівців від материнського, перетинки між острівцями. Виразно зменшені ознаки гіпертрофії острівців. Відсутній склероз міжчасточкових сполучнотканинних прошарків, периваскулярний склероз, дилатація дуктул. Введення препарату порівняння глібенкламіду у дозі 0,25 мг/кг у меншій мірі нормалізувало гістоструктуру підшлункової залози, ніж НАК. Хоча стан панкреатичних бета-клітин у значної кількості острівців був нормальним, частина з них мала ознаки вакуолізації. Деякі острівці не дуже чітко відокремлені від ацинарної паренхіми, встановлено некробіоз частини бета-клітин. Морфометричний аналіз стану острівців показав, що відносна частка дрібних острівців ще залишалася підвищеною порівняно з інтактним контролем і навіть вищою, ніж у групі контрольної патології (на 20 %), хоча і не вірогідно. Об’ємна щільність панкреатичних острівців у мікропрепаратах збільшилася на 61,40 %. Висновки. Нова антидіабетична композиція на основі глібенкламіду та метаболітотропних речовин чинить коригуючий вплив на стан інкреторного апарату підшлункової залози самиць щурів, що призводить до виразного зростання загальної кількості (насамперед маленьких та середніх) острівців у порівнянні з контрольною патологією, візуалізованому збільшенні морфологічно більш повноцінних інсуліноцитів. Нова композиція виявляє значну захисну дію на клітини підшлункової залози
Дод.точки доступу:
Бердник, О. Г.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)