Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Головна

Спрощенний режим

Відео-інструкція

Опис

Бази даних

Періодичні видання- результати пошуку

Вид пошуку

Періодичні видання

Зона пошуку

Формат представлення знайдених документів:
повний	інформаційний	короткий

Відсортувати знайдені документи за:
автором	назвою	роком видання	типом документа

Пошуковий запит: (<.>A=Колодєзна, Т. Ю.$<.>)

Загальна кількість знайдених документів : 2
Показані документи з 1 по 2

Шифр: КУ4/2020/24/1
Журнал

Клінічна фармація . - Виходить кожного кварталу
2020р. Т. 24 № 1

Зміст:
Tsubanova, N. A. The antidiabetic activity of the new composition “Thigliben” on the experimental dexamethasone diabetes mellitus model in rats / N. A. Tsubanova, O. H. Berdnyk. - С.6-13
Малоштан, Л. М. Фотопротекторна дія крему «Саліцинк» на моделі фотодинамічного запалення у щурів / Л. М. Малоштан [та ін.]. - С.14-19
Інші автори: Підгайна В. В., Гладух Є. В., Тараненко Ю. С., Шаталова О. М.
Должикова, О. В. Експериментальне дослідження впливу супозиторіїв «Меланізол» та «Клімедекс» на біохімічні показники крові при неспецифічному вагініті / О. В. Должикова, Л. М. Малоштан, М. О. Остапець. - С.20-25
Товчига, О. В. Дослідження хімічного складу екстрактів листя горобини звичайної та їх впливу на обмін глюкози і видільну функцію нирок у щурів / О. В. Товчига [та ін.]. - С.36-34
Інші автори: Маркін О. М., Штриголь С. Ю., Криворучко О. В.
Отрішко, І. А. Клініко-фармацевтичні особливості застосування фітонірингових лікарських препаратів у пацієнтів нефрологічного профілю / І. А. Отрішко, С. К. Шебеко, Н. П. Безугла. - С.36-45
Колодєзна, Т. Ю. Аналіз сучасного стану впровадження інструментів управління якістю в клінічні випробування лікарських засобів в Україні / Т. Ю. Колодєзна, О. С. Попов, В. Є. Доброва. - С.46-55
Місюрьова, С. В. Валідація біохімічної методики визначення рівня аміаку у зразках біологічних рідин як інструмент забезпечення якості діагностики гіперамонемій / С. В. Місюрьова [та ін.]. - С.56-62
Інші автори: Свід Н. О., Доброва В. Є., Отрішко І. А., Пропіснова В. В.
Є примірники у відділах: всього 1
Вільні: 1

Знайти схожі
Перейти до описів статей

Колодєзна, Т. Ю.
Аналіз сучасного стану впровадження інструментів управління якістю в клінічні випробування лікарських засобів в Україні [Текст] / Т. Ю. Колодєзна, О. С. Попов, В. Є. Доброва // Клініч. фармація. - 2020. - Том 24, № 1. - С. 46-55

MeSH-головна:
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ТЕМА -- CLINICAL TRIALS AS TOPIC (стандарты)
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ -- QUALITY CONTROL
ЛЕКАРСТВА АПРОБИРУЕМЫЕ -- DRUGS, INVESTIGATIONAL (стандарты)
ДИРЕКТИВЫ, СОБЛЮДЕНИЕ СТАНДАРТОВ -- GUIDELINE ADHERENCE (организация и управление)
Анотація: Специфіка процесів організації та проведення клінічних випробувань (КВ) зумовлює особливість вимог до систем управління якістю (СУЯ) і їх покращення. Саме тому існує постійна необхідність в оцінці ефективності проведення менеджменту якості КВ та визначення необхідності розробки нових інструментів оптимізації СУЯ, які вже впроваджено в роботу. Мета дослідження. Дослідження стану впровадження інструментів менеджменту якості в КВ ЛЗ та оцінки їх використання в практичній діяльності. Матеріали та методи. Для виявлення проблем та визначення необхідності створення шляхів удосконалення систем управління якістю КВ нами було проведено опитування 217 вітчизняних спеціалістів, які працюють у сфері організації та проведення КВ ЛЗ. Результати. Відповідно до думки респондентів найбільш вживаними інструментами менеджменту якості КВ лікарських засобів (ЛЗ) для забезпечення належного рівня якості в процесах організації та проведення КВ ЛЗ було визначено проведення моніторингів/аудитів, рутинний внутрішній контроль якості. Оцінювання рівня володіння знаннями стосовно ризик-орієнтованих інструментів менеджменту якості показало, що персонал, який виконує процеси з організації та проведення КВ ЛЗ, не повною мірою володіє навіть базовими знаннями стосовно належного використання інструментів менеджменту якості КВ ЛЗ. Аналіз наявності впровадженої СУЯ в практичну роботу організацій респондентів показав недостатній рівень впровадження таких систем та їх сертифікації. Висновки. Отже, доцільним є проведення роботи з розробки методик щодо активного впровадження ризик-орієнтованих інструментів на практиці, необхідність проведення навчання фахівців сфери КВ ЛЗ за спеціалізованими освітньо-професійними програмами, а також більш широке впровадження СУЯ в організації та їх сертифікацію
Дод.точки доступу:
Попов, О. С.
Доброва, В. Є.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)