Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Головна

Спрощенний режим

Відео-інструкція

Опис

Бази даних

Періодичні видання- результати пошуку

Вид пошуку

Періодичні видання

Зона пошуку

Формат представлення знайдених документів:
повний	інформаційний	короткий

Відсортувати знайдені документи за:
автором	назвою	роком видання	типом документа

Пошуковий запит: (<.>A=Комарова, А. П.$<.>)

Загальна кількість знайдених документів : 2
Показані документи з 1 по 2

Шифр: КУ4/2019/23/4
Журнал

Клінічна фармація . - Виходить кожного кварталу
2019р. Т. 23 № 4

Зміст:
Iermolenko, T. I. The study of the impact of herbal medicinal products in soft dosage forms on the burn wound progression in the experiment / T. I. Iermolenko, N. G. Ruda, O. I. Pautina. - С.4-9
Derymedvid, L. V. The experimental study of psychotropic and neurotropic properties of Acorus calamus leaves / L. V. Derymedvid, L. A. Korang, V. V. Tsyvunin. - С.10-16
Шебеко, С. К. Дослідження ефективності комбінованих препаратів кверцетину з похідними глюкозаміну у щурів з термінальною нирковою недостатністю / С. К. Шебеко. - С.17-23
Набока, Ю. М. Порівняльне вивчення протизапальної дії препарату «Артритан» та фітокомпозиції на його основі / Ю. М. Набока. - С.24-29
Загайко, А. Л. Дослідження впливу низькомолекулярного аналога нейропептиду Y на поведінкові реакції щурів / А. Л. Загайко, І. О. Гаврилов, Д. В. Литкін. - С.30-36
Комарова, А. П. Процедура картування як невід’ємний процес під час проведення клінічних випробувань / А. П. Комарова, К. О. Зупанець, О. О. Андрєєва. - С.38-44
Бездітко, Н. В. Фармакоекономічний аналіз ефективності витрат при використанні трастузумабу в ад’ювантній терапії HER2+ раку молочної залози ранньої стадії / Н. В. Бездітко, О. В. Мужичук. - С.45-51
Струс, О. Є. Методологія розробки та стандартизації лікарських, ветеринарних та косметичних засобів на основі сапропелю та продуктів його переробки / О. Є. Струс, Н. П. Половко. - С.52-62
Є примірники у відділах: всього 1
Вільні: 1

Знайти схожі
Перейти до описів статей

Комарова, А. П.
Процедура картування як невід’ємний процес під час проведення клінічних випробувань [Текст] / А. П. Комарова, К. О. Зупанець, О. О. Андрєєва // Клініч. фармація. - 2019. - Том 23, № 4. - С. 38-44

MeSH-головна:
КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ -- CLINICAL TRIAL
(методы, стандарты)
ТЕМПЕРАТУРА -- TEMPERATURE
ХОЛОД -- COLD TEMPERATURE
МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДОЛГОВРЕМЕННОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ -- DURABLE MEDICAL EQUIPMENT (стандарты)
Анотація: Ризик-орієнтований підхід до якості даних клінічного випробування (КВ) передбачає належні умови щодо використання матеріалів на місці проведення клінічних досліджень (МПД). Одним з найважливіших параметрів, що підлягають ретельному контролю, є температурний режим їх зберігання, недотримання якого може призвести до втрати даних, а також до погіршення якості КВ. Підтвердити однорідність і стабільність розподілу температури у морозильних камерах на МПД дозволяє процедура температурного картування
Сучасні вимоги фармацевтичного інжинірингу ISPE GAMP-5 свідчать про те, що картування є автоматизованим процесом, який відрізняється низкою переваг у порівнянні з ручним методом реєстрації температурних коливань. Процес картування з використанням температурних датчиків, що безперервно реєструють та зберігають у пам’яті температурні значення із заданим інтервалом, дозволяє впродовж декількох діб оцінити стабільність роботи морозильної камери; виявити критичні (холодні та гарячі) зони з найбільшими відхиленнями температурного режиму від допустимого робочого діапазону; визначити критичні (контрольні) точки з метою подальшої установки даталогерів для контролю підтримки заданого температурного режиму морозильної камери. Таким чином, температурне картування дозволяє знизити ризик помилок, виключити «людський фактор» під час реєстрації показників температури морозильної камери, а також мобілізувати роботу персоналу клінічного сайту. Подальші дослідження дозволять створити єдиний національний документ з картування, необхідний у сучасних умовах для мінімізації ризиків дослідника під час проведення КВ
Дод.точки доступу:
Зупанець, К. О.
Андрєєва, О. О.

Вільних прим. немає

Знайти схожі

© Міжнародна Асоціація користувачів і розробників електронних бібліотек і нових інформаційних технологій
(Асоціація ЕБНІТ)