Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Главная

Упрощенный режим

Видео-инструкция

Описание

Базы данных

Периодические издания- результаты поиска

Вид поиска

Книги

Периодические издания

Область поиска

в найденном

Найдено в других БД:

Книги (1)

Формат представления найденных документов:
полный	информационный	краткий

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>A=Доброва, В. Є.$<.>)

Общее количество найденных документов : 26
Показаны документы с 1 по 10

1-10 11-20 21-26

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Попов О. С., Кравченко І. В., Доброва В. Є., Ткаченко К. М.
Заглавие : Аналіз підходів до проведення досліджень біоеквівалентності та політики забезпечення «прозорості» їх результатів в Україні, Сполучених Штатах Америки та країнах Європейського Союзу
Место публикации : Клініч. фармація. - Х., 2021. - Том 25, № 1. - С. 32-40 (Шифр КУ4/2021/25/1)
MeSH-главная: ЛЕКАРСТВА НЕПАТЕНТОВАННЫЕ -- DRUGS, GENERIC
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ -- MEDICATION SYSTEMS
Аннотация: Забезпечення населення України якісними, ефективними та водночас економічно доступними лікарськими засобами є першочерговим завданням системи охорони здоров’я. Генеричні лікарські засоби (ЛЗ) з огляду на порівняно нижчу вартість їх розробки доступні для більшої частини населення країни, тому для отримання даних щодо їх ефективності та безпеки необхідним є проведення досліджень біоеквівалентності. Україна наразі перебуває у процесі гармонізації вітчизняних регуляторних вимог щодо генеричних ЛЗ та проведення досліджень біоеквівалентності зі світовими. Тому важливо з’ясувати, у чому полягають відмінності у підходах до реєстрації генериків та досліджень їх біоеквівалентності в Україні та інших країнах світу. Також важливим аспектом є забезпечення політики «прозорості» результатів досліджень біоеквівалентності, що сприяє застосуванню більш якісних ЛЗ
Найти похожие

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Місюрьова С. В., Свід Н. О., Доброва В. Є., Отрішко І. А., Пропіснова В. В.
Заглавие : Валідація біохімічної методики визначення рівня аміаку у зразках біологічних рідин як інструмент забезпечення якості діагностики гіперамонемій
Место публикации : Клініч. фармація. - Х., 2020. - Том 24, № 1. - С. 56-62 (Шифр КУ4/2020/24/1)
MeSH-главная:
АММИАК -- AMMONIA
ГИПЕРАММОНИЕМИЯ -- HYPERAMMONEMIA
ЛАБОРАТОРНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ -- CLINICAL LABORATORY TECHNIQUES
Аннотация: Одним з найбільш актуальних питань у системі охорони здоров’я України на теперішній день є забезпечення якості лабораторних досліджень. Для цього необхідно розробити і впровадити систему якості згідно з ISO 15189:2015 «Лабораторії медичні. Основні вимоги до якості і компетентності», значимим етапом якої є проведення валідаційних робіт. Основними об’єктами стають методики, за допомогою яких проводяться вимірювання показників в лабораторії. При ураженнях печінки обов’язково проводять лабораторне обстеження, що включає дослідження пігментного (загального, прямого та непрямого білірубіну), ферментного (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ЛФ та ін.) та білкового обміну. Також печінка виступає центральним органом у метаболізмі азотистих сполук, де відбувається утворення значної кількості аміаку та його знешкодження. Тому рівень аміаку в крові є важливим показником, який відображає функціональний стан печінки та може служити індикатором важкості ураження цього органуМета дослідження. Розробка методики проведення валідаційних процедур з оцінки придатності біохімічної методики визначення рівня аміаку у біологічних рідинах у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру НФаУ. Матеріали та методи. Об’єктом дослідження стала стандартизована методика визначення рівня аміаку. Для дослідження був обраний реактив «Аміак NH3» виробництва Randox, США та у якості контрольної сироватки обраний контроль «Ammonia ethanol control – level 2» виробництва Randox, США з відомою концентрацією. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus виробництва фірми «Bayer Corporation», Німеччина. При обробці результатів досліджень були використані показники описової статистики та проведено ряд статистичних оцінок. Результати. Процедура валідації методики складається з кількох етапів. На базі Лабораторії клінічної діагностики КДЦ НФаУ були розроблені протокол та валідаційний звіт для оцінки придатності методики визначення концентрації аміаку в біологічних рідинах ензиматичним УФ-методом на автоматичному біохімічному аналізаторі Еxpress Рlus. Валідацію було проведено за допомогою реагентів та контрольного матеріалу виробництва Randox, США. Були визначені валідаційні характеристики методики: специфічність, збіжність та відтворюваність, правильність, невизначеність вимірювань. Оцінка внутрішньо-лабораторної збіжності та відтворюваності методики визначення аміаку при роботі на аналізаторі, яка була проведена двома операторами-лаборантами однакової кваліфікації, вказує на відсутність грубих помилок у роботі приладу та статистично важливих відмінностей при проведенні вимірювань. Оцінка правильності методики, проведеної за допомогою контрольного матеріалу, довела, що систематична похибка не значима (по заданому критерію прийнятності). Отже, дана методика забезпечує правильність вимірів у межах лабораторії. Розрахунок розширеної невизначеності показав, що отримані значення рівня аміаку можна вважати точними та достовірними. Висновки. Валідація методики визначення аміаку в крові людини ензиматичним методом довела, що дана методика має робочі характеристики, які відповідають регламентованим, задовольняє встановленим критеріям, а вимірювані за її допомогою параметри відповідають належним
Найти похожие

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Доброва В. Є., Должикова О. В., Малоштан Л. М., Степанова К. О.
Заглавие : Вплив широкосмугового сигналу електромагнітного випромінювання міліметрового діапазону низької інтенсивності на клітини кісткового мозку щурів
Место публикации : Український журнал клінічної та лабораторної медицини. - 2009. - № 2. - С. 193-197 (Шифр УУ42/2009/2)
Предметные рубрики: Костный мозг-- животное
Неионизирующее излучение
Найти похожие

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Місюрьова С. В., Доброва В. Є., Свід Н. О., Отрішко І. А.
Заглавие : Впровадження системи якості згідно з державним стандартом ISO 15189:2015 у лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету: прикладні аспекти
Место публикации : Клініч. фармація. - Х., 2018. - Том 22, № 1. - С. 28-33 (Шифр КУ4/2018/22/1)
MeSH-главная: ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА -- GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE
ФОСФАТАЗА ЩЕЛОЧНАЯ -- ALKALINE PHOSPHATASE

ВАЛИДАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ -- VALIDATION STUDIES
Аннотация: Одним з етапів розробки та впровадження системи якості у медичних лабораторіях є проведення валідаційних робіт. Основними об'єктами цих робіт стають методики, за допомогою яких проводяться вимірювання різних параметрів у лабораторії. Мета роботи - дослідження аспектів забезпечення якості у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру НФаУ шляхом проведення валідаційних процедур з оцінки придатності біохімічних методик. Об'єкти дослідження - стандартизовані біохімічні методики визначення рівнів гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) та лужної фосфатази у зразках біологічних рідин. Як контрольну сироватку було обрано "Хімічний контроль. Набір реагентів" виробництва High Technology, Inc. (США) з відомою концентрацією аналітів. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus фірми Bayer (Німеччина). Під час обробки результатів досліджень було використано показники описової статистики та проведено ряд статистичних оцінок. Оцінка внутрішньолабораторної збіжності та відтворюваності методик визначення концентрації ГГТ та лужної фосфатази за допомогою фотометричного методу під час роботи на аналізаторі біохімічному Еxpress Рlus, проведена двома операторами-лаборантами однакової кваліфікації, вказує на відсутність грубих помилок у роботі аналізатора та статистично важливих відмінностей у разі проведення вимірювань. Оцінка правильності методик, проведених за допомогою стандартного зразка, довела, що систематична похибка не значима (за заданим критерієм прийнятності). Отже, дані методики забезпечують правильність вимірів у межах лабораторії. Розширена невизначеність, яку було розраховано як метрологічну оцінку придатності, показала, що одержані значення рівня ГГТ та лужної фосфатази можна вважати точними та достовірними. Висновки: валідація методик визначення гамма-глутамілтрансферази та лужної фосфатази у крові людини за допомогою фотометричного методу довела, що дані методики мають робочі характеристики, які відповідають регламентованим, задовольняють встановленим критеріям, а вимірювані за допомогою них параметри відповідають належним
Найти похожие

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Доброва В. Є., Гляпа К. Л.
Заглавие : Аналіз взаємозв’язку нелікувальних факторів при оцінці клінічних показників у клінічному випробуванні
Место публикации : Клінічна фармація: наук.- практ. журн./ Держ. фарм. центр МОЗ України, Нац. фарм. акад. України. - Харків, 2012. - Т. 16, № 3. - С. 10-13. - ISSN 1562-725X (Шифр КУ4/2012/16/3). - ISSN 1562-725X
Примечания : Библиогр.: с.13
Предметные рубрики: Научные исследования
Лекарственный скрининг-- методы
Найти похожие

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Доброва В. Є.
Заглавие : Методичні засади оцінки фінансової компенсації участі добровольців у клінічних випробуваннях
Место публикации : Запорожский медицинский журнал. - 2013. - № 5. - С. 112-115 (Шифр 90253/2013/5)
Найти похожие

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Доброва В. Є., Попов О. С., Місюрьова С. В.
Заглавие : Науково-практичне обґрунтування процедури терапевтичного лікарського моніторингу на прикладі вальпроєвої кислоти: валідація аналітичної методики
Место публикации : Клініч. фармація. - Х., 2019. - Том 23, № 3. - С. 19-26 (Шифр КУ4/2019/23/3)
MeSH-главная:
ВАЛПРОЕВАЯ КИСЛОТА -- VALPROIC ACID
ВАЛИДАЦИЯ КАК ТЕМА -- VALIDATION STUDIES AS TOPIC
ЛЕКАРСТВО, ДОЗА-ЭФФЕКТ ЗАВИСИМОСТЬ -- DOSE-RESPONSE RELATIONSHIP, DRUG
Аннотация: Проведення ретельного терапевтичного лікарського моніторингу (ТЛМ) є актуальним при застосуванні лікарських препаратів з вузьким терапевтичним індексом (NTIDs), а також при здійсненні їх безпечної та контрольованої генеричної заміни. До цієї категорії належать антиепілептичні препарати, застосування яких пов’язане з ускладненим контролем ефективності та безпеки лікування. Одним з таких прикладів є вальпроєва кислота, терапевтичні концентрації якої значно варіюються в залежності від конкретного пацієнта. Необхідність здійснювати обґрунтований вибір та контроль індивідуального оптимального режиму дозування лікарських засобів, а також забезпечувати раціональне використання генеричних NTIDs зумовлюють актуальність впровадження ТЛМ у рутинну практику стандартизованої медичної допомоги окремим категоріям пацієнтів, що потребує відповідного науково-практичного підґрунтя
Найти похожие

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Доброва В. Є., Зупанець І. А.
Заглавие : Обгрунтування та розробка лінійної моделі спостережень при клінічних випробуваннях
Место публикации : Клінічна фармація: наук.- практ. журн./ Держ. фарм. центр МОЗ України, Нац. фарм. акад. України. - Харків, 2012. - Т. 16, № 1. - С. 18-21. - ISSN 1562-725X (Шифр КУ4/2012/16/1). - ISSN 1562-725X
Примечания : Библиогр.: с. 21
Предметные рубрики: Клинические испытания контролируемые-- методы
Линейные модели-- исп-- стандарт
Найти похожие

10.

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Доброва В. Є.
Заглавие : Розробка методики оцінки переносимості при дослідженні біоеквівалентності лікарських засобів
Место публикации : Клінічна фармація: наук.- практ. журн./ Держ. фарм. центр МОЗ України, Нац. фарм. акад. України. - Харків, 2012. - Т. 16, № 2. - С. 15-20. - ISSN 1562-725X (Шифр КУ4/2012/16/2). - ISSN 1562-725X
Примечания : Библиогр.: с.19-20
Предметные рубрики: Лекарственные терапевтические средства-- фарм
Биоэквивалентность-- физиол
Переносимая доза наибольшая-- тенденции
Найти похожие

1-10 11-20 21-26

Тематический навигатор

Статистика обращений

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)