Бібліотека Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова

Главная

Упрощенный режим

Видео-инструкция

Описание

Базы данных

Периодические издания- результаты поиска

Вид поиска

Книги

Периодические издания

Область поиска

Найдено в других БД:

Книги (2)

Высшее образование (3)

Формат представления найденных документов:
полный	информационный	краткий

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>K=гармонізація<.>)

Общее количество найденных документов : 6
Показаны документы с 1 по 6

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Бондаренко Л.Б.
Заглавие : Міжнародна гармонізація номенклатурних і діагностичних критеріїв: сучасні проблеми та завдання
Место публикации : Фармакологія та лікарська токсикологія. - Київ, 2019. - № 1. - С. 3-10 (Шифр ФУ18/2019/1)
Примечания : Бібліогр. в кінці ст.
MeSH-главная: ТОКСИКОЛОГИЯ -- TOXICOLOGY
Аннотация: Поглиблення процесів глобалізації в галузі медицини та фармакології, введення взаємовизнаних регуляторних положень GMP, GLP і GCP зумовили актуальність забезпечення не лише отримання загальноприйнятних результатів, але й їхнього загального адекватного розуміння. На вирішення цієї мети спрямований міжнародний проект INHAND (Міжнародна гармонізація номенклатури та діагностичних критеріїв), що діє з 2005 року. Всесвітній розпорядчий редакційний комітет (GESC) керує розробкою гармонізованої термінології, спираючись на експертів з Північної Америки, Європи та Японії. Регулярно проводяться міжнародні регуляторні форуми, а основні напрацювання викладаються на спеціалізованих веб-сайтах, запроваджуються в наукових видавництвах, публікуються у вигляді посібників. З 2011 року представники комітету почали розробку підходів до включення гармонізованої термінології INHAND до стандарту взаємозамінності неклінічних даних (SEND – Standard for Exchange of Nonclinical Data), що використовується за реєстрації препаратів FDA. Зацікавленість у використанні номенклатури INHAND, зумовлена значним внеском у розробку даного проекту токсикологів, що працюють на фармацевтичному виробництві та у профільних державних закладах, а також фахівців з інформаційних технологій, свідчить, що ця номенклатура стає вже загальноприйнятою. На шляху приведення регуляторного законодавства та процесів функціонування системи охорони здоров’я України до міжнародних стандартів нагальним завданням є максимально широке запровадження напрацювань INHAND у медичну науку та практику. Зокрема, необхідним є затвердження регуляторними органами нашої країни україномовного еквівалента міжнародних керівництв INHAND. У галузі патоморфології наразі надзвичайно актуальним є осучаснення досліджень відповідно до рекомендацій робочої групи INHAND з проблем апоптозу та некрозу (Recommendations from the INHAND Apoptosis/Necrosis Working Group), а також стосовно скринінгу ендокринних дизрупторів (Scientific and Regulatory Policy Committee (SRPC) Points to Consider*: Histopathology Evaluation of the Pubertal Development and Thyroid Function Assay (OPPTS 890.1450, OPPTS 890.1500) in Rats to Screen for Endocrine Disruptors) та тлумачної термінології проліферативних і непроліферативних уражень в експериментальних тварин (Nonproliferative and Proliferative Lesions of the Rat and Mouse Female Reproductive System). Міжнародне впровадження та регулярний перегляд документів INHAND забезпечать міцну основу для їхнього використання патологоанатомами та регулюючими органами, які займаються оцінкою безпеки лікарських засобів, біопрепаратів і хімічних речовин у всьому світі. Виконання досліджень відповідно до даних документів дозволить підвищити рівень міжнародного визнання вітчизняної наукової продукції та суттєво скоротити витрати виробників фармацевтичної промисловості України в разі виходу на ринки Північної Америки, Європи та Японії.
Найти похожие

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Заліська О.
Заглавие : Гармонізація чи стандартизація вимог?
Место публикации : Фармацевт практик. - 2009. - № 1. - С. 28-29 (Шифр ФУ17/2009/1)
Предметные рубрики: Экономика фармацевтическая-- тенденции
Конгрессы
Найти похожие

Заглавие журнала :СЕС. Профілактична медицина -2006г.,N 3
Интересные статьи :
Трахтенберг І. Ми працюємо. Ви працюєте. І кожен над своїм/ І. Трахтенберг (стр.20-21.)
Некрасова Л. Що "перепадає" практикам від гігієнічної науки?/ Л. Некрасова (стр.22-24.)
Карнаух М. Державний санітарний нагляд і сучасні технології/ М. Карнаух (стр.26-29.)
Богуславська О. Дозиметричний моніторинг потрібен був ще вчора/ О. Богуславська (стр.30-33.)
Хайтович О. Географічні інформаційні системи у практиці епіднагляду/ О. Хайтович (стр.34-35.)
Марієвський В. Внутрішньолікарняні гепатити В і С: стратегія профілактики/ В. Марієвський (стр.36-39.)
Пархоменко Л. Доклінічні дослідження вакцин/ Л. Пархоменко (стр.40-43.)
Кметь Т. Генетична схильність до профпатологій: пошук маркерів/ Т. Кметь (стр.44-45.)
Капустник В. Профілактика вібраційної хвороби/ В. Капустник (стр.46-47.)
Завгородній І. Медицина праці на шкірвиробництві/ І. Завгородній (стр.48-49.)
Сененко Л. Оцінка ризику у текстильній промисловості/ Л. Сененко (стр.50-52.)
Дишінєвич Н. Вплив полімерних матеріалів і критерії небезпеки/ Н. Дишінєвич (стр.54-59.)
Кузнєцов О. Санітарна охорона водоймищ і морський транспорт/ О. Кузнєцов (стр.60-61.)
Колоденко В. Ситуация меняется, а мы остаемся наблюдателями/ В. Колоденко (стр.62-63.)
Ремжин О. А береги сповзають/ О. Ремжин (стр.64-65.)
Бурлак Г. 20 років після Чорнобиля: радіаційна ситуація в Україні/ Г. Бурлак (стр.66-71.)
Кров’якова М. Аероіони - джерело здоров’я/ М. Кров’якова (стр.72-73.)
Моргачова В. У мене - щаслива доля/ В. Моргачова (стр.74-77.)
Кримській протичумній станції - 35 (стр.82-84.)
Пташник В. Санітарний припис: роль і ефективність/ В. Пташник (стр.85.)
Тарасов В. От борьбы с эпидемиями к оздоровлению труда и быта/ В. Тарасов (стр.86-87.)
Полтавський олійноекстракційний завод: модернізація і безпека (стр.90-91.)
Інсектициди від "Укравіт": надійність та ефективність (стр.92.)
Холстініна Н. Дезінфекція та стерилізація: гармонізація національних стандартів/ Н. Холстініна (стр.93-95.)
Даниленко В. "Бланідас" - новий хлорвмісний вітчизняний дезінфектант/ В. Даниленко (стр.96-98.)
Интересные статьи :
Найти похожие

Заглавие журнала :Фармакологія та лікарська токсикологія -2019г.,N 1
Интересные статьи :
Бондаренко Л.Б. Міжнародна гармонізація номенклатурних і діагностичних критеріїв: сучасні проблеми та завдання/ Л. Б. Бондаренко (стр.3-10)
Сенюк І.В. Етіопатогенез хронічного запору та основні шляхи фармакологічної корекції/ І. В. Сенюк, Т. О. Брюханова, Сахлані Башар Джабар Аль (стр.11-18)
Модуляція процесів нейроапоптозу в щурів після кетамінового та пропофолового наркозів під впливом Гетерозиду (стр.19-27)
Synthesis of derivatives of 5,6,7,8-tetrahydro-2,2a,8a-triazacyclopenta[cd]azulenes and their effect on platelets aggregation (стр.28-34)
Synthesis and antiviral activity of 2-(4,6-dimorpholine-4-yl-1,3,5-triazine-2-yl)-N-arylhydrazine-carbothioamides for Flu A H1N1 virus (стр.35-41)
Моделювання цукрового діабету II типу (стр.42-50)
Экспериментальное изучение гепатопротекторной и антиоксидантной активности экстракта травы Achillea micranthoides Klok. et Krytzka (стр.51-57)
Зайченко Г.В. Ефективність супозиторіїв з індол-3-карбінолом і мелоксикамом за тестостерон-індукованої гіперплазії передміхурової залози в щурів/ Г. В. Зайченко, Т. Б. Равшанов (стр.58-65)
Лук’янчук В.Д. Фармакокінетичний аналіз розподілу потенційного церебропротектора "Цереброгерм" з центральної камери в периферичні на моделі черепно-мозкової травми в щурів/ В. Д. Лук’янчук ; В. Д. Лук’янчук, Т. А. Бухтіарова, Є. М. Поліщук (стр.66-70)
Ali Sahlanee Bashar Jabbar. Investigation of membrane stabilizing action of extracts from Prunus domestica fruits/ Sahlanee Bashar Jabbar Ali, I. V. Senyuk (стр.71-75)
До ювілею Світлани Мефодіївни Дроговоз (стр.75-76)
Интересные статьи :
Найти похожие

Заглавие журнала :Фармацевт практик -2009г.,N 1
Интересные статьи :
Ткаченко Т. Homo neurasthenicus/ Т. Ткаченко (стр.6-9)
Дедишина Л. Фізіотерапія як рівень культури нації/ Л. Дедишина (стр.10-12)
Львова Л. Все течет, все меняется.../ Л. Львова (стр.14-15)
Дедишина Л. Аптечна справа на Чернігівщині/ Л. Дедишина (стр.16-18)
Терапія застудних захворювань (стр.19)
Ткаченко Т. Болезнь Паркинсона: не остановить, но замедлить!/ Т. Ткаченко (стр.20-23)
После пира (стр.25-26)
Заліська О. Гармонізація чи стандартизація вимог?/ О. Заліська (стр.28-29)
Демецкая А. С широко закрытыми глазами: медитация/ А. Демецкая (стр.30-32)
Коритнюк Р. Піявочка-козявочка/ Р. Коритнюк, Т. Борисенко (стр.34-37)
Методологія фармацевтичної діагностики у реалізації завдань фармацевтичної профілактики (стр.38-42)
«Бионорика АГ» - растущие перспективы (стр.42-43)
Львова Л. Жизненно необходим, но пока мало востребован/ Л. Львова (стр.44-45)
Дедишина Л. Фармацевтична освіта: а як в Івано-Франківську?/ Л. Дедишина (стр.46-49)
Дедишина Л. «Добра справа» полтавських фармацевтів/ Л. Дедишина (стр.50-52)
Демецкая А. Веймарский романтик/ А. Демецкая (стр.54)
Александров В. Хорошо забытое старое/ В. Александров (стр.58-59)
Ткаченко Т. Греческое зерно/ Т. Ткаченко (стр.62-64)
Интересные статьи :
Найти похожие

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Холстініна Н.
Заглавие : Дезінфекція та стерилізація: гармонізація національних стандартів
Место публикации : СЕС. Профілактична медицина. - Київ, 2006. - № 3. - С. 93-95. (Шифр СУ29/2006/3)
Предметные рубрики: Дезинфекция
Стерилизация
Стандарты контрольные
Найти похожие

Тематический навигатор

Статистика обращений

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)