Поисковый запрос: (<.>S=Лекарственных средств утверждение<.>) |
Общее количество найденных документов : 94
Показаны документы с 1 по 20 |
|
1. 
|
XIII международной конференции регуляторних агентств лекарственных средств [Текст] // Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 10. - С. 2-3
Рубрики: Конференции
Лекарственных средств утверждение
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
2.
|
Інформаційне повідомлення Відділу координації клінічних випробувань лікарських засобів Державного фармакологічного центру МОЗ України [Текст] // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 5. - С. 63-64
Рубрики: Лекарственных средств утверждение
Клинические исследования
Украина
Найти похожие
|
3.
|
Інформаційне повідомлення Відділу організації клінічних апробувань лікарських засобів Державного фармакологічного центру МО 3 України [Текст] // Вісник фармакології та фармації. - 2009. - № 7/8. - С. 58-59
Рубрики: Клинические исследования--организ
Лекарства апробируемые
Лекарственных средств утверждение
Украина
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
4.
|
Аналіз реєстрації лікарських засобів в України [Текст] // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 10. - С. 50-51
Рубрики: Лекарственных средств утверждение
Лекарства--анал
Найти похожие
|
5.
|
Антипова, О.
К вопросу перерегистрации лекарственных средств [Текст] / О. Антипова // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 12. - С. 64
Рубрики: Лекарственных средств утверждение
Лекарств использования контроль
Найти похожие
|
6.
|
Аржанов, Н. П.
Экспертиза закончена - ждем регистрации [Текст] / Н. П. Аржанов // Провизор. - 2010. - № 3. - С. 4-5
Рубрики: Гриппа А вирус свиной
Вакцина гриппозная
Лекарственных средств утверждение
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
7.
|
Асмолова, Н.
Производство исследуемых лекарственных препаратов [Текст] / Н. Асмолова, Е. Зимина // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 4. - С. 34-41
Рубрики: Лекарства создание
Лекарств использования контроль
Лекарственных средств утверждение
Лекарства апробируемые
Клинические исследования
Доп.точки доступа:
Зимина, Е.
Найти похожие
|
8.
|
Береговых, В. В.
Валидация в производстве лекарственных средств [Текст] / В. В. Береговых, Ж. И. Аладышева, И. А. Самылина // Фармация. - 2008. - № 3. - С. 10-12
Рубрики: Лекарственных средств утверждение
Технология фармацевтическая
Доп.точки доступа:
Аладышева, Ж. И.
Самылина, И. А.
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
9.
|
Бодак, В.
Сучасні підходи до формування досьє заявленого лікарського засобу вітчизняного виробництва з метою подальшої реєстрації його в Україні [Текст] / В. Бодак // Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 1. - С. 52-57
Рубрики: Лекарственных средств утверждение
Лекарственных средств оценка
Украина
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
10.
|
Бунятян, Н. Д.
Организация проведения экспертизы и контроля качества лекарственных средств в субъектах [Текст] / Н. Д. Бунятян // Фармация. - 2008. - № 5. - С. 5-8
Рубрики: Российская Федерация
Лекарственных средств утверждение
Лекарства и наркотики, контроль
Качества контроль
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
11.
|
Бунятян, Н. Д.
Совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств [Текст] / Н. Д. Бунятян, Β. А. Меркулов // Фармация. - 2010. - № 7. - С. 8-11
Рубрики: Лекарства, законодательство
Клинические исследования
Лекарственных средств утверждение
Доп.точки доступа:
Меркулов, В. А.
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
12.
|
Впровадження бедаквіліну в Україні: нова надія для пацієнтів зі стійкими формами туберкульозу [Текст] / Н. А. Литвиненко [и др.] // Туберкульоз, легеневі хвороби, ВІЛ-інфекція. - 2017. - № 3. - С. 13-22
Рубрики: Бедаквилин
MeSH-главная:
ТУБЕРКУЛЕЗ ЭКСТЕНСИВНО-РЕЗИСТЕНТНЫЙ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ -- EXTENSIVELY DRUG-RESISTANT TUBERCULOSIS (лекарственная терапия)
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL
УКРАИНА -- UKRAINE
Аннотация: У статті розглянуто інформацію про ситуацію та ефективність лікування мультирезистентного туберкульозу в Україні й світі і наведено способи її поліпшення завдяки використанню нових ефективних протитуберкульозних препаратів, зокрема бедаквіліну. Пілотний проект із впровадження бедаквіліну вперше в Україні здійснюватиме проект Challenge TB («Виклик туберкульозу»), який реалізує в Україні організація РАТН спільно з KNCV (Королівська Голландська Спілка контролю за туберкульозом) та за підтримки USAID. Уже третій рік поспіль Challenge TB допомагає Україні у подоланні епідемії мультирезистентного туберкульозу. Впроваджуватимуть новий препарат у рамках проекту за обов’язкового застосування сучасних методик ранньої діагностики розширеної резистентності мікобактерій туберкульозу та сучасних принципів лікування хіміорезистентного туберкульозу. У статті описано алгоритми покрокового впровадження нових препаратів, а саме: сучасної ранньої діагностики розширеної резистентності; лікування хворих із використанням бедаквіліну на основі сучасних принципів формування режимів антимікобактеріальної терапії на стаціонарному та амбулаторному етапах, який включає також і принципи щодо відбору пацієнтів для лікування бедаквіліном. Challenge TB розпочне пілотний проект із використанням бедаквіліну з лікування 200 хворих на туберкульоз із розширеною резистентністю на базі клініки ДУ «Національний інститут фтизіатрії і пульмонології імені Ф. Г. Яновського НАМНУ». Надалі пацієнтів лікуватимуть амбулаторно за місцем проживання із застосуванням сучасних принципів орієнтованого на пацієнта підходу. Досвід застосування нових препаратів допоможе відпрацювати комплексний алгоритм правильного використання їх та провести навчання для спеціалістів із областей з метою запобігання помилкам у веденні хворих та формуванні резистентності до нових протитуберкульозних препаратів. Досвід щодо застосування алгоритмів буде передано державі для подальшого оптимального впровадження нових препаратів на території України.
Доп.точки доступа:
Литвиненко, Н. А.
Павлова, О. В.
Гамазіна, К. О.
Вайтек, Е.
Барбова, А. І.
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
13.
|
Головенко, М.
Принципи та критерії віднесення лікарських засобів - генериків до категорії вейверів [Текст] / М. Головенко, І. Борисюк // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 5. - С. 2-9
Рубрики: Лекарственных средств оценка--методы
Лекарственных средств утверждение
Терапевтическая эквивалентность
Доп.точки доступа:
Борисюк, І.
Найти похожие
|
14.
|
Головенко, Н. Я.
Принципы и критерии отнесения генерических препаратов к биовейверам [Текст] / Н. Я. Головенко // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 8. - С. 38-48
Рубрики: Лекарственных средств утверждение
Лекарства без определенной торговой марки
Терапевтическая эквивалентность
Найти похожие
|
15.
|
Гомеопатичні лікарські засоби, особливості технології виготовлення, принципи застосування, вимоги при реєстрації [Текст] // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 7. - С. 54-64
Рубрики: Гомеопатия
Технология фармацевтическая
Лекарственные формы--стандарт
Лекарственных средств утверждение
Клинические исследования
Найти похожие
|
16.
|
Горовенко, Н.
Фармакогенетические особенности проведения клинических испытаний лекарственных средств [Текст] / Н. Горовенко // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 10. - С. 2-5
Рубрики: Клинические исследования
Лекарственных средств утверждение
Лекарства апробируемые
Фармакогенетика
Найти похожие
|
17.
|
Гриневич, Е.
И снова к вопросу ошибок при внесении изменений к административной части регистрационного досье [Текст] / Е. Гриневич, Ю. Гулая // Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 6. - С. 57-59
Рубрики: Лекарственных средств утверждение
Лекарства, законодательство
Доп.точки доступа:
Гулая, Ю.
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
18.
|
Демецька, О.
Dejure: примусова ліцензія на використання лікарського засобу без згоди власника патенту [Текст] / О. Демецька // Фармацевт практик. - 2013. - № 6. - С. 4-5
MeSH-главная:
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ -- INTELLECTUAL PROPERTY
ПАТЕНТЫ -- PATENTS
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL (законодательство и юриспруденция)
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
19.
|
Доступ до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань ліків [Текст] // Ліки України. - 2019. - № 7. - С. 71
MeSH-главная:
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОЦЕНКА -- DRUG EVALUATION
ЛЕКАРСТВ АПРОБИРУЕМЫХ ПРИМЕНЕНИЕ -- INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION
РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ КАК ТЕМА -- GUIDELINES AS TOPIC
Аннотация: 2 серпня, після офіційного опублікування в газеті «Офіційний вісник України» No 58, набули чинності зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (наказ МОЗ України від 27.06.2019 р. No 1528), що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (далі – Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. No 426
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
20.
|
Дунаєва, Г. О.
Про порядок реєстрації побічної дії лікарських засобів [Текст] / Г. О. Дунаєва, А. Є. Дунаєва // Дерматологія та венерологія. - 2003. - № 2. - С. 64-66.
Рубрики: Лекарств побочное действие
Лекарства, законодательство
Лекарственных средств утверждение
Доп.точки доступа:
Дунаєва, А. Є.
Свободных экз. нет
Найти похожие
|
|
|
|
Книги
Стандартный
Главная
Видео-инструкция
