Поисковый запрос: (<.>S=Лекарственных средств утверждение<.>) |
Общее количество найденных документов : 94
Показаны документы с 1 по 20 |
|
1. 
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Заглавие : XIII международной конференции регуляторних агентств лекарственных средств
Место публикации : Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 10. - С. 2-3 (Шифр ВУ17/2008/10)
Предметные рубрики: Конференции
Лекарственных средств утверждение
Найти похожие
|
2.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Заглавие : Інформаційне повідомлення Відділу координації клінічних випробувань лікарських засобів Державного фармакологічного центру МОЗ України
Место публикации : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 5. - С. 63-64 (Шифр 21849/2007/5)
Предметные рубрики: Лекарственных средств утверждение
Клинические исследования
Украина
Найти похожие
|
3.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Заглавие : Інформаційне повідомлення Відділу організації клінічних апробувань лікарських засобів Державного фармакологічного центру МО 3 України
Место публикации : Вісник фармакології та фармації. - 2009. - № 7/8. - С. 58-59 (Шифр ВУ17/2009/7/8)
Предметные рубрики: Клинические исследования-- организ
Лекарства апробируемые
Лекарственных средств утверждение
Украина
Найти похожие
|
4.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Заглавие : Аналіз реєстрації лікарських засобів в України
Место публикации : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 10. - С. 50-51 (Шифр 21849/2006/10)
Предметные рубрики: Лекарственных средств утверждение
Лекарства-- анал
Найти похожие
|
5.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Антипова О.
Заглавие : К вопросу перерегистрации лекарственных средств
Место публикации : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 12. - С. 64 (Шифр 21849/2006/12)
Предметные рубрики: Лекарственных средств утверждение
Лекарств использования контроль
Найти похожие
|
6.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Аржанов Н. П.
Заглавие : Экспертиза закончена - ждем регистрации
Место публикации : Провизор. - 2010. - № 3. - С. 4-5 (Шифр 22633/2010/3)
Предметные рубрики: Гриппа А вирус свиной
Вакцина гриппозная
Лекарственных средств утверждение
Найти похожие
|
7.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Асмолова Н., Зимина Е.
Заглавие : Производство исследуемых лекарственных препаратов
Место публикации : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 4. - С. 34-41 (Шифр 21849/2007/4)
Предметные рубрики: Лекарства создание
Лекарств использования контроль
Лекарственных средств утверждение
Лекарства апробируемые
Клинические исследования
Найти похожие
|
8.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Береговых В. В., Аладышева Ж. И., Самылина И. А.
Заглавие : Валидация в производстве лекарственных средств
Место публикации : Фармация. - 2008. - № 3. - С. 10-12 (Шифр ФР15/2008/3)
Предметные рубрики: Лекарственных средств утверждение
Технология фармацевтическая
Найти похожие
|
9.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Бодак В.
Заглавие : Сучасні підходи до формування досьє заявленого лікарського засобу вітчизняного виробництва з метою подальшої реєстрації його в Україні
Место публикации : Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 1. - С. 52-57 (Шифр ВУ17/2008/1)
Предметные рубрики: Лекарственных средств утверждение
Лекарственных средств оценка
Украина
Найти похожие
|
10.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Бунятян Н. Д.
Заглавие : Организация проведения экспертизы и контроля качества лекарственных средств в субъектах
Место публикации : Фармация. - 2008. - № 5. - С. 5-8 (Шифр ФР15/2008/5)
Предметные рубрики: Российская Федерация
Лекарственных средств утверждение
Лекарства и наркотики, контроль
Качества контроль
Найти похожие
|
11.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Бунятян Н. Д., Меркулов В. А.
Заглавие : Совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Место публикации : Фармация. - 2010. - № 7. - С. 8-11 (Шифр ФР15/2010/7)
Предметные рубрики: Лекарства, законодательство
Клинические исследования
Лекарственных средств утверждение
Найти похожие
|
12.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Литвиненко Н. А., Павлова О. В., Гамазіна К. О., Вайтек Е., Барбова А. І.
Заглавие : Впровадження бедаквіліну в Україні: нова надія для пацієнтів зі стійкими формами туберкульозу
Место публикации : Туберкульоз, легеневі хвороби, ВІЛ-інфекція. - 2017. - № 3. - С. 13-22 (Шифр ТУ7/2017/3)
Предметные рубрики: Бедаквилин
MeSH-главная: ТУБЕРКУЛЕЗ ЭКСТЕНСИВНО-РЕЗИСТЕНТНЫЙ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ -- EXTENSIVELY DRUG-RESISTANT TUBERCULOSIS
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL
УКРАИНА -- UKRAINE
Аннотация: У статті розглянуто інформацію про ситуацію та ефективність лікування мультирезистентного туберкульозу в Україні й світі і наведено способи її поліпшення завдяки використанню нових ефективних протитуберкульозних препаратів, зокрема бедаквіліну. Пілотний проект із впровадження бедаквіліну вперше в Україні здійснюватиме проект Challenge TB («Виклик туберкульозу»), який реалізує в Україні організація РАТН спільно з KNCV (Королівська Голландська Спілка контролю за туберкульозом) та за підтримки USAID. Уже третій рік поспіль Challenge TB допомагає Україні у подоланні епідемії мультирезистентного туберкульозу. Впроваджуватимуть новий препарат у рамках проекту за обов’язкового застосування сучасних методик ранньої діагностики розширеної резистентності мікобактерій туберкульозу та сучасних принципів лікування хіміорезистентного туберкульозу. У статті описано алгоритми покрокового впровадження нових препаратів, а саме: сучасної ранньої діагностики розширеної резистентності; лікування хворих із використанням бедаквіліну на основі сучасних принципів формування режимів антимікобактеріальної терапії на стаціонарному та амбулаторному етапах, який включає також і принципи щодо відбору пацієнтів для лікування бедаквіліном. Challenge TB розпочне пілотний проект із використанням бедаквіліну з лікування 200 хворих на туберкульоз із розширеною резистентністю на базі клініки ДУ «Національний інститут фтизіатрії і пульмонології імені Ф. Г. Яновського НАМНУ». Надалі пацієнтів лікуватимуть амбулаторно за місцем проживання із застосуванням сучасних принципів орієнтованого на пацієнта підходу. Досвід застосування нових препаратів допоможе відпрацювати комплексний алгоритм правильного використання їх та провести навчання для спеціалістів із областей з метою запобігання помилкам у веденні хворих та формуванні резистентності до нових протитуберкульозних препаратів. Досвід щодо застосування алгоритмів буде передано державі для подальшого оптимального впровадження нових препаратів на території України.
Найти похожие
|
13.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Головенко М., Борисюк І.
Заглавие : Принципи та критерії віднесення лікарських засобів - генериків до категорії вейверів
Место публикации : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 5. - С. 2-9 (Шифр 21849/2006/5)
Предметные рубрики: Лекарственных средств оценка-- методы
Лекарственных средств утверждение
Терапевтическая эквивалентность
Найти похожие
|
14.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Головенко Н. Я.
Заглавие : Принципы и критерии отнесения генерических препаратов к биовейверам
Место публикации : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 8. - С. 38-48 (Шифр 21849/2006/8)
Предметные рубрики: Лекарственных средств утверждение
Лекарства без определенной торговой марки
Терапевтическая эквивалентность
Найти похожие
|
15.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Заглавие : Гомеопатичні лікарські засоби, особливості технології виготовлення, принципи застосування, вимоги при реєстрації
Место публикации : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2007. - № 7. - С. 54-64 (Шифр 21849/2007/7)
Предметные рубрики: Гомеопатия
Технология фармацевтическая
Лекарственные формы-- стандарт
Лекарственных средств утверждение
Клинические исследования
Найти похожие
|
16.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Горовенко Н.
Заглавие : Фармакогенетические особенности проведения клинических испытаний лекарственных средств
Место публикации : Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 10. - С. 2-5 (Шифр 21849/2006/10)
Предметные рубрики: Клинические исследования
Лекарственных средств утверждение
Лекарства апробируемые
Фармакогенетика
Найти похожие
|
17.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Гриневич Е., Гулая Ю.
Заглавие : И снова к вопросу ошибок при внесении изменений к административной части регистрационного досье
Место публикации : Вісник фармакології та фармації. - 2008. - № 6. - С. 57-59 (Шифр ВУ17/2008/6)
Предметные рубрики: Лекарственных средств утверждение
Лекарства, законодательство
Найти похожие
|
18.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Демецька О.
Заглавие : Dejure: примусова ліцензія на використання лікарського засобу без згоди власника патенту
Место публикации : Фармацевт практик. - 2013. - № 6. - С. 4-5 (Шифр ФУ17/2013/6)
MeSH-главная: ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ -- INTELLECTUAL PROPERTY
ПАТЕНТЫ -- PATENTS
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL
Найти похожие
|
19.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Заглавие : Доступ до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань ліків
Место публикации : Ліки України. - 2019. - № 7. - С. 71 (Шифр ЛУ4/2019/7)
MeSH-главная: ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОЦЕНКА -- DRUG EVALUATION
ЛЕКАРСТВ АПРОБИРУЕМЫХ ПРИМЕНЕНИЕ -- INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION
РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ КАК ТЕМА -- GUIDELINES AS TOPIC
Аннотация: 2 серпня, після офіційного опублікування в газеті «Офіційний вісник України» No 58, набули чинності зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (наказ МОЗ України від 27.06.2019 р. No 1528), що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (далі – Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. No 426
Найти похожие
|
20.
|
Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Дунаєва Г. О., Дунаєва А. Є.
Заглавие : Про порядок реєстрації побічної дії лікарських засобів
Место публикации : Дерматологія та венерологія. - 2003. - № 2. - С. 64-66. (Шифр ДУ16/2003/2)
Предметные рубрики: Лекарств побочное действие
Лекарства, законодательство
Лекарственных средств утверждение
Найти похожие
|
|
|
|
Книги
Стандартный
Главная
Видео-инструкция
