Імуномодулююча терапія COVID 19: фокус на внутрішньовенні імуноглобуліни [Текст] // Клінічна імунологія. Алергологія. Інфектологія. - 2020. - N 8. - С. 26-35 Рубрики: Биовен MeSH-головна: ИММУНИЗАЦИЯ -- IMMUNIZATION (использование, методы, тенденции) ИММУНОМОДУЛЯЦИЯ -- IMMUNOMODULATION (действие лекарственных препаратов, иммунология) ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ВНУТРИВЕННЫЕ -- IMMUNOGLOBULINS, INTRAVENOUS (действие лекарственных препаратов, иммунология, стандарты) ОПИСАНИЕ СЛУЧАЕВ -- CASE REPORTS РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ -- RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОТОКОЛЫ -- CLINICAL PROTOCOLS (стандарты) ПНЕВМОНИЯ -- PNEUMONIA (иммунология, лекарственная терапия) КОРОНАВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ -- CORONAVIRUS INFECTIONS (лекарственная терапия, эпидемиология) ВОЗРАСТНЫЕ ГРУППЫ -- AGE GROUPS Анотація: З 24 листопада по 1 грудня 2020 р. відомою українською фармацевтичною компанією ТОВ «Біофарма Плазма» було організовано освітній проект для лікарів різних спеціальностей, присвячений питанням імунотерапії одного з найактуальніших на сьогодні захворювань для всіх без виключення клініцистів – COVID-19. Курс лекцій, які протягом декількох днів читали провідні вітчизняні фахівці в галузі імунології, інфекційних захворювань, педіатрії, неврології та анестезіології/реанімації, мав назву «COVID-19. Імуномодулююча терапія. Місце внутрішньовенного імуноглобуліну». В рамках даного заходу було представлено як механізм дії імуномодулюючої терапії внутрішньовенними імуноглобулінами (ВВІГ) щодо COVID-19, так і практичний досвід застосування ВВІГ на прикладі низки клінічних випадків. Також вперше було представлено на загал успішні результати проведеного в Україні відкритого багатоцентрового рандомізованого контрольованого дослідження (РКД) ефективності внутрішньовенного імуноглобуліну вітчизняного виробництва – препарату Біовен (ТОВ «Біофарма Плазма») у комплексній терапії пацієнтів із пневмонією, що викликана SARS-CoV-2-інфекцією. Отже, спираючись на обнадійливі дані, отримані в рамках цього РКД, Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України вже офіційно погодило нове показання для препарату та внесло лікарський засіб в протокол лікування пацієнтів з COVID-19 (Наказ МОЗ № 2693 від 20 листопада 2020 р.). Вільних прим. немає |
Результати клінічного дослідження "Відкрите багатоцентрове рандомізоване дослідження з оцінки ефективності препарату Біовен, виробництва ТОВ "Біофарма плазма", в комплексній терапії пацієнтів з пневмонією, що викликана коронавірусною інфекцією COVID-19/SARS-COV-2" [Текст] = The results of the clinical stydy: an open-label multicenter randomized trial to evaluate the efficacy of bioven, manufactured by biopharma plasma, LLC, in complex therapy of patients with pneumonia induced by COVID-19/SARS-COV-2 / А. Р. Рибаков [та ін.] // Біль, знеболювання і інтенс. терапія. - 2020. - N 4. - С. 9-21. - Библиогр. в конце ст. Рубрики: Биовен MeSH-головна: КОРОНАВИРУС -- CORONAVIRUS ПНЕВМОНИЯ -- PNEUMONIA ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ВНУТРИВЕННЫЕ -- IMMUNOGLOBULINS, INTRAVENOUS Анотація: У статті представлені результати відкритого багатоцентрового рандомізованого клінічного дослідження з оцінки ефективності препарату Біовен, виробництва ТОВ «Біофарма Плазма». Дане дослідження було проведене в Україні у 9 клініках. Внутрішньовенний імуноглобулін, Біовен, застосовувався в комплексній терапії пацієнтів з пневмонією, що викликана коронавірусною інфекцією COVID-19 / SARS-CoV-2, у дозі 0,8-1,0 г/кг протягом 2 діб (курсова доза – 1.6-2.0 г/кг маси тіла). Препарат Біовен підтвердив свою клінічну ефективність у даної категорії хворих, що зафіксовано в більш швидкій нормалізації клінічного стану, зростанні абсолютної кількості лімфоцитів як одного з найбільш прогностично значущих критеріїв тяжкості COVID-19, та достовірному зменшенні летальності в порівнянні з контрольною групою. Цей позитивний результат можна пояснити імуномоделюючою дією високих доз внутрішньовенного імуноглобуліну, що впливає на цитокіновий шторм, який вважається одним з основних патогенетичних механізмів тяжкого перебігу COVID-19 The article presents an open multicenter randomized clinical trial to evaluate the effectiveness of the drug Bioven, manufactured by «Biopharma Plasma», LLC. This study was conducted in Ukraine on 9 clinical sites. IVIG (trade name – Bioven) used in the complex therapy of patients with pneumonia caused by coronavirus infection COVID-19 / SARS-CoV-2, at a dose of 0.8-1.0 g / kg body weight per day, for two days (course dose - 1.6-2.0 g / kg body weight). Bioven confirmed clinical efficacy for patients with severe COVID-19 pneumonia. Was achieved the faster clinical improvement, normalization of absolute lymphocytes count - one of the most prognostic criteria for the severity of COVID-19, and mortality caused by COVID-19 was significantly reduced. This positive result can be explained by the immunomodulatory effect of high doses of intravenous immunoglobulins (IVIG), which affects the cytokine storm, the primary pathogenetic mechanism of severe COVID-19 Дод.точки доступу: Рибаков, А. Р. Жебеленко, Я. Г. Дубров, С. О. Кавардакова, Н. В. Мацібох, С. В. Балакай, М. О. Вдовенко, Д. В. Дейнека, А. М. Мазур, Р. В. Мазур, О. М. Мазуркевич, І. П. Алексанян, Т. І. Берник, І. П. Іванченко, Н. О. Токарєв, В. П. Бошкова, Л. К. Заноздра, С. Л. Лаврюкова, С. Я. Проніна, О. В. Лукіянчук, В. А. Солярик, С. О. Вжецон, Т. В. Гурківська, М. В. Мороз, Л. В. Паращук, О. І. Романчук, К. Ю. Жеворонко, Н. Б. Кадубець, О. Я. Копча, В. С. Куриляк, Л. Б. Кобринська, О. Я. Кузюк, М. Г. Левандовська, Х. В. Фіщук, Р. М. Кобилян, І. В. Гащишин, П. А. Романів, Л. Я. Яковенко, О. К. Гутор, Т. Г. Ліщук-Якимович, Х. О. Чоп’як, В. В. Гавриленко, О. О. Геля, К. М. Дуброва, К. А. Славута, Г. Б. Вільних прим. немає |