Грабік, І. М. дослідження ефективності консервантів у складі інтраназальних лікарських форм [Текст] / І. М. Грабік, В. П. Ковальчук, В. П. Бобрук // Вісник Вінницького нац. мед. ун-ту. - 2004. - Т. 8, № 2. - С. 403-404 Рубрики: Консерванты фармацевтические ВНМУ-Ковальчук В.П. (В.П.) ВНМУ-Бобрук В.П. (В.П.) Дод.точки доступу: Ковальчук, В. П. Бобрук, В. П. Вільних прим. немає |
Сергунова, Е. В. Влияние способа консервации на качество плодов и водных извлечений калины обыкновенной [Текст] / Е. В. Сергунова, Н. А. Зайцева, И. А. Самылина // Фармация. - 2009. - № 5. - С. 16-18 Рубрики: Калина Консерванты фармацевтические Дод.точки доступу: Зайцева, Н. А. Самылина, И. А. Вільних прим. немає |
Науменок, Л. Г. Вибір антимікробних консервантів, коригентів смаку і запаху для суспензії на основі ніфуроксазиду [Текст] / Л. Г. Науменок // Вісник фармації. - 2013. - № 2. - С. 15-17 Рубрики: Нифуроксазид MeSH-головна: ВВЕДЕНИЕ ЛЕКАРСТВ ПЕРОРАЛЬНОЕ -- ADMINISTRATION, ORAL КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL (терапевтическое применение) Вільних прим. немає |
Петров, С. Ю. Тафлупрост - новый аналог простагландина F2α (обзор) [Текст] / С. Ю. Петров // Вестник офтальмологии. - 2014. - T. 130, № 5. - С. 85-95 Рубрики: Тафлупрост MeSH-головна: ПРОСТАГЛАНДИНЫ СИНТЕТИЧЕСКИЕ -- PROSTAGLANDINS, SYNTHETIC (вредные воздействия, прием и дозировка, терапевтическое применение, фармакология) КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ -- CLINICAL TRIAL БЕНЗАЛКОНИЯ СОЕДИНЕНИЯ -- BENZALKONIUM COMPOUNDS (прием и дозировка, токсичность, фармакология) КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL (история, токсичность, фармакология) ОФТАЛЬМОЛОГИЯ -- OPHTHALMOLOGY (история, оборудование) Примірників всього: 1 файл (1) Вільні: файл (1) |
Ярема, І. О. Обгрунтування вибору антимікробних консервантів при розробці препаратів для місцевого лікування андрогенної алопеції [Текст] / І. О. Ярема, М. І. Федоровська, Р. В. Куцик // Одеський медичний журнал. - 2016. - № 2. - С. 20-24. - Бібліогр.: с. 23-24 MeSH-головна: АЛОПЕЦИЯ -- ALOPECIA (диагностика, терапия) ВОЛОСЫ, СРЕДСТВА ДЛЯ ВОЛОС -- HAIR PREPARATIONS (терапевтическое применение) КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL (терапевтическое применение) ЭМУЛЬСИИ -- EMULSIONS (терапевтическое применение) ПАЛЬМОВЫЕ -- ARECACEAE СОФОРА -- SOPHORA Дод.точки доступу: Федоровська, М. І. Куцик, Р. В. Вільних прим. немає |
Strus, O. Ye. The studies on development of the composition of masks with the sapropel paste [Text] / O. Ye. Strus, O. G. Geyderikh, L. F. Silaeva // Вісн. фармації. - 2016. - № 3. - P51-53 MeSH-головна: ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL (методы) КОСМЕТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА -- COSMETICS ГРЯЗИ ЛЕЧЕБНЫЕ -- MUDS MEDICINAL КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL Кл.слова (ненормовані): САПРОПЕЛИ -- МАСКИ КОСМЕТИЧЕСКИЕ Дод.точки доступу: Geyderikh, O. G. Silaeva, L. F. Вільних прим. немає |
Четырехклассная систематизация биокриоконсервантов. IV класс хладоограждающих растворов — комбинированные криоконсерванты [Текст] = A four class systematization of biocryoconservants. The IV class of raid preserving solutions — combined cryoconservants / А. А. Костяев [и др.] // Вестник гематологии. - 2016. - Т. 12, № 4. - С. 9-12. - Библиогр. в конце ст. MeSH-головна: КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL (стандарты, химия) КРИОПРЕЗЕРВАЦИЯ -- CRYOPRESERVATION (методы, стандарты, статистика, тенденции) РАСТВОРЫ -- SOLUTIONS ОБЗОР -- REVIEW Дод.точки доступу: Костяев, А. А. Утёмов, С. В. Андреев, А. А. Полежаева, Т. В. Мартусевич, А. К. Исаева, Н. В. Шерстнев, Ф. С. Ветошкин, К. А. Калинина, Е. Н. Князев, М. Г. Вільних прим. немає |
Fedorovska, M. Development of the composition of the gel base for treating telogen effluvium [Text] / M. Fedorovska, N. PoIovko // Вісн. фармації. - 2016. - № 4. - P38-42 MeSH-головна: ГЕЛИ -- GELS ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL АЛОПЕЦИЯ -- ALOPECIA (лекарственная терапия) ВОЛОСЫ, СРЕДСТВА ДЛЯ ВОЛОС -- HAIR PREPARATIONS КРАПИВА -- URTICA КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL Дод.точки доступу: PoIovko, N. Вільних прим. немає |
Пелех, І. Р. Сучасні підходи до застосування емульгаторів та консервантів у складі дерматологічних лікарських засобів [Текст] = Modern approaches to use emulators and conservatives in the composition of dermatological drugs / І. Р. Пелех, С. Б. Білоус // Фармацевтичний часопис. - 2018. - N 3. - С. 52-57 MeSH-головна: КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL НАПОЛНИТЕЛИ -- EXCIPIENTS ПОВЕРХНОСТНО-АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА -- SURFACE-ACTIVE AGENTS ЭМУЛЬСИИ -- EMULSIONS ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА -- DERMATOLOGIC AGENTS КОСМЕТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА -- COSMETICS Анотація: Враховуючи, що синтетичні поверхнево-активні речовини можуть спричиняти значні побічні реакції та є сильними алергенами, актуальним є дослідження біогенних ПАР як перспективних емульгаторів та консервантів, зокрема вивчення їх емульсійної та консервуючої здатності, що буде сприяти розширенню номенклатури допоміжних речовин для емульсійних лікарських та косметичних засобів Дод.точки доступу: Білоус, С. Б. Вільних прим. немає |
Вплив буферних систем і консервантів у складі очних крапель на безпечне й тривале лікування пацієнтів із хворобою сухого ока [Текст] = Effect of buffer systems and preservatives in the composition of eye drops on safe and long-term treatment of patients with dry eye disease / С. І. Косуба [та ін.] // Архів офтальмології України. - 2019. - Т. 7, № 3. - С. 55-60. - Бібліогр.: в кінці ст. MeSH-головна: ГЛАЗА СУХОГО СИНДРОМЫ -- DRY EYE SYNDROMES (лекарственная терапия) ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ УВЛАЖНЯЮЩИЕ -- LUBRICANT EYE DROPS (анализ, терапевтическое применение, фармакология) БУФЕРНЫЕ СРЕДСТВА -- BUFFERS КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL (анализ, фармакология) ЛЕКАРСТВ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКАЯ -- DRUG EVALUATION, PRECLINICAL (стандарты) КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ -- CLINICAL TRIAL Анотація: У статті висвітлено особливості різних складових офтальмологічних препаратів, залежність ефективності й переносимості терапії хвороби сухого ока від властивостей і характеристик очних крапель. Основу медикаментозної терапії протягом останніх років становлять препарати штучної сльози, або сльозозамінники. До їх складу входять різні буферні системи й консерванти. Детально висвітлені питання впливу консервантів, буферних систем на очну поверхню й можливість застосування альтернативних засобів. Наведено дані доклінічних і клінічних досліджень, які підтверджують переваги виключення консервантів зі складу очних крапель і наявність ризику виникнення ускладнень при тривалому застосуванні препаратів із консервантами During the last years, tear substitutes have been considered as a basic drug treatment for dry eye disease. Their effect is directed to compensation of watery component of the tear and increase of the tear film stability. Main focus is made on preservatives and buffer systems. The questions of preservatives effect on ocular surface and the possibility of using alternative means are highlighted. Data of preclinical and clinical researches are presented to prove the advantages of the exclusion of preservatives from eye drops and the level of risk of the complications if the drug containing preservative is instilled for a long period Дод.точки доступу: Косуба, С. І. Тутченко, Л. П. Туманова, О. В. Сковрон, М. В. Вільних прим. немає |
Струс, О. Є. Вивчення ефективності антимікробних консервантів у гелях з екстрактом сапропелю [Текст] / О. Є. Струс, Н. П. Половко, Л. С. Стрельников // Укр. біофармац. журнал. - 2019. - № 4. - С. 4-8 MeSH-головна: КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL ГЕЛИ -- GELS (стандарты) ЛЕКАРСТВ ХИМИЧЕСКАЯ СТАБИЛЬНОСТЬ -- DRUG STABILITY АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА -- ANTI-BACTERIAL AGENTS МИКРОБНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ТЕСТЫ -- MICROBIAL SENSITIVITY TESTS (использование, методы) КАЛИЯ СОЕДИНЕНИЯ -- POTASSIUM COMPOUNDS Анотація: Актуальність. Обов’язковою умовою забезпечення якості лікарських препаратів є їх стабільність у процесі зберігання, в тому числі і мікробіологічна чистота, яка в переважній більшості препаратів для нашкірного застосування забезпечується введенням консервантів. Мета роботи. Обґрунтування вибору консерванту при розробці стабiльного гелю з екстрактом сапропелю. Матеріали та методи. В якості об’єкту дослідження використовували гелі з екстрактом сапропелю та низкою консервантів. При дослідженнях використовували методику оцінки ефективності антимікробних консервантів згідно з ДФУ 2.0. Результати та їх обговорення. Мікробіологічними дослідженнями підтверджена різна інтенсивність консервуючої дії обраних в середньо ефективній концентрації консервантів: ніпагіну, натрію бензоату та калію сорбату. Встановлено, що розроблений гель мiсцевої дiї з екстрактом сапропелю потребує додаткового введення консерванту. Висновки. На пiдставi проведених мiкробiологiчних дослiджень в якостi консерванта до складу гелю з екстрактом сапропелю обґрунтоване введення калію сорбату в концентрацiї 0,2 % Дод.точки доступу: Половко, Н. П. Стрельников, Л. С. Вільних прим. немає |
Зуйкіна, С. С. Вивчення ефективності антимікробних консервантів при розробці складу бігелю для комплексної терапії мастопатії [Текст] / С. С. Зуйкіна, Л. І. Вишневська, О. П. Стрілець // Укр. біофармац. журнал. - 2020. - № 3. - С. 68-74 MeSH-головна: ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL (методы) КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL ГЕЛИ -- GELS АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА -- ANTI-BACTERIAL AGENTS Анотація: Актуальність. З огляду на поширеність мастопатії серед жіночого населення, згубні наслідки неправильного та невчасного її лікування та великої вірогідності появи раку молочної залози розробка лікарських препаратів, що могли б впливати на всі ланки патогенетичних механізмів розвитку, важлива і затребувана. Для розширення асортименту комплексних вітчизняних лікарських препаратів для терапії мастопатії було розроблено склад та обґрунтовано технологію бігелю Результати дослідження зразків з консервантами калію сорбатом 0,2 % і натрію бензоатом 0,25 % показало, що вони не відповідають вимогам ДФУ за показником «антимікробна ефективність консервантів» (логарифм зменшення кількості життєздатних клітин бактерій Pseudomonas aeruginosa через 2 доби зберігання інокульованих зразків з консервантом натрію бензоатом 0,25 % менше 2,0 і не відповідає вимогам ДФУ до лікарських препаратів для зовнішнього застосування; по відношенню до культур грибів Candida albicans і Aspergillus brasiliensis через 14 діб зберігання зразків з консервантами калію сорбатом 0,2 % і натрію бензоатом 0,25 % логарифм зменшення числа життєздатних мікроорганізмів був менше 2,0, що також не відповідає вимогам ДФУ). Серед зразків, що відповідають вимогам ДФУ і є перспективними для подальших робіт зі створення бігелю, а саме зразків з консервантами ніпагін/ніпазол 0,4/0,1 % (№ 1), кислота сорбінова 0,1 % (№ 3), і кислота бензойна 0,2 % (№ 4). Найбільшу антимікробну ефективність показав зразок з консервантом ніпагін/ ніпазол 0,4/0,1 % (№ 1) Дод.точки доступу: Вишневська, Л. І. Стрілець, О. П. Вільних прим. немає |
Попова, Т. В. Обгрунтування вибору консерванта та його концентрації у складі гелю протиалергічної дії [Текст] / Т. В. Попова, О. П. Стрілець, Г. П. Кухтенко // Фармац. журн. - 2020. - N 4. - С. 78-87 MeSH-головна: ДЕСЕНСИБИЛИЗИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА -- ANTI-ALLERGIC AGENTS (фармакология, химия) ГЕЛИ -- GELS (фармакология, химия) КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL Анотація: Мікробіологічна стабільність лікарських засобів – обов’язкова складова їхньої якості, тому на етапі фармацевтичного розроблення мають бути розглянуті питання забезпечення мікробіологічної чистоти. Із цією метою до складу м’яких лікарських засобів додають різні хімічні речовини, які активно інгібують ріст мікроорганізмів, що потрапляють до фармацевтичної системи у процесі виробництва та багаторазового використання. Недостатня кількість консерванта може призвести до адаптації мікроорганізмів, а висока – до збільшення токсичності препарату. Під час розроблення складу гелю зі вмістом диметиндену малеату та декспантенолу протиалергічної дії з метою вибору консерванта та його концентрації було вибрано такі антимікробні речовини: феноксіетанол, бензалконію хлорид, метилпарагідроксибензоат (ніпагін, Е218), пропілпарагідроксибензоат (ніпазол, Е216) та калію сорбат (Е202) Дод.точки доступу: Стрілець, О. П. Кухтенко, Г. П. Вільних прим. немає |
Вивчення ефективності антимікробних консервантів під час обґрунтування складу дерматологічного гелю з фітокомплексом [Текст] / В. С. Миргород [та ін.] // Актуал. питання фармац. і мед. науки та практики. - 2021. - Том 14, N 3. - С. 306-313 MeSH-головна: ГЕЛИ -- GELS (терапевтическое применение) КОЖНЫЕ БОЛЕЗНИ -- SKIN DISEASES (лекарственная терапия, этиология) КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL (анализ) Анотація: Мікробіологічна стабільність лікарських засобів завжди потребує пильної уваги на етапі фармацевтичної розробки складу, оскільки мікробне забруднення може становити загрозу і для здоров’я пацієнта, і для стабільності лікарського засобу. Рівень мікробного забруднення можна контролювати шляхом моніторингу якості вихідної сировини, дотримання відповідної санітарної обробки виробничих приміщень та обладнання, використання науково обґрунтованої речовини-консерванта у складі препарату. Мета роботи – обґрунтування використання речовини-консерванта та її концентрації у складі розроблюваного гелю з фітокомплексом. Матеріали та методи. Об’єкти дослідження – зразки гелю з додаванням речовин-консервантів: Euxyl 9010К (90 % феноксіетанол, 10 % етилгексилгліцерин), метилпарагідроксибензоату (Е218), сорбінової кислоти, сорбату калію, бензойної кислоти. Використали концентрації антимікробних речовин, що відповідають їхньому середньому значенню від діапазону застосованих концентрацій. Під час досліджень використовували методику оцінювання ефективності антимікробних консервантів, що наведена у ДФУ 2.0. Результати. Експериментальні дослідження з використанням консервантів Euxyl 9010К 0,60 %, метилпарагідроксибензоату 0,25 %, сорбінової кислоти 0,10 %, сорбату калію 0,25 %, бензойної кислоти 0,15 % у складі зразків розроблюваного гелю з фітокомплексом показали: результати для всіх зразків повністю відповідають вимогам ДФУ до лікарських препаратів для зовнішнього застосування за показником антимікробної ефективності консервантів. За результатами першого етапу досліджень, найбільшу антимікробну ефективність показав зразок із консервантом Euxyl 9010К. Предмет другого етапу досліджень – обґрунтування концентрації Euxyl 9010К (0,45 %, 0,60 % і 0,75 %); у підсумку встановили, що зразки гелю з концентраціями Euxyl 9010К 0,60 % і 0,75 % відповідають вимогам ДФУ до лікарських препаратів для зовнішнього застосування за показником антимікробної ефективності консервантів. Зразок із концентрацією Euxyl 9010К 0,45 % також відповідає цим вимогам, але логарифм зменшення кількості життєздатних клітин бактерій Pseudomonas aeruginosa через 2 доби зберігання становить 2,00, тобто відповідає граничному значенню за ДФУ. Висновки. Експериментально обґрунтовано доцільність використання як консерванта Euxyl 9010К (90 % феноксіетанол, 10 % етилгексилгліцерин) у концентрації 0,60 %. Дод.точки доступу: Миргород, В. С. Башура, О. Г. Стрілець, О. П. Бобро, С. Г. Стрельников, Л. С. Вільних прим. немає |
Колпакова, О. А. Дослідження з вибору консерванта для м’якої лікарської форми з водорозчинним білково-полісахаридним комплексом гриба плеврот черепичастий / О. А. Колпакова, Н. В. Кучеренко // Фармац. журн. - 2021. - Том 76, N 6. - С. 73-79 MeSH-головна: МАЗИ -- OINTMENTS (фармакология) КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ ФЕНОМЕНЫ -- PHYSICOCHEMICAL PHENOMENA ГРИБЫ -- FUNGI (химия) Анотація: Одним із важливих аспектів під час розроблення нових лікарських засобів є їх стандартизація та всебічне оцінювання показників якості, що гарантує безпечність та стабільність протягом всього життєвого циклу препарату. М’які лікарські засоби для зовнішнього застосування з компонентами природного походження зазвичай потребують введення консервантів для забезпечення мікробіологічної стабільності. Тому дослідження з вибору консерванта є необхідним етапом створення фармацевтичної композиції. Мета роботи – обґрунтування вибору виду та концентрації ефективного консерванта (або комбінації консервантів) для введення до складу мазі протирубцевої дії з водорозчинним білково-полісахаридним комплексом гриба Плеврот черепичастий Об’єктом дослідження була оригінальна мазева композиція на емульсійній основі, діючим компонентом якої є водорозчинний білково-полісахаридний комплекс гриба Плеврот черепичастий. Для підвищення мікробіологічної стабільності до складу зразків вводили консерванти, що найчастіше зустрічаються в складі м’яких лікарських форм (ніпагін:ніпазол, триклозан, бронопол та бензойна кислота). Визначення чутливості зразків мазі до мікроорганізмів здійснювали методом дифузії в агар («метод колодязів»), як мікробіологічну модель використовували загальноприйнятий набір тест-штамів еталонних культур грампозитивних і грамнегативних бактерій та грибів Дод.точки доступу: Кучеренко, Н. В. Вільних прим. немає |
Аналіз використання допоміжних речовин в ліках біологічного походження [Текст] = Analysis of the use of excipients in medicines of biological origin / Г. І. Крамар [та ін.] // Вісник Вінницького нац. мед. ун-ту. - 2024. - Т. 28, № 1. - С. 145-150. - Бібліогр.: в кінці ст. MeSH-головна: БИОПРЕПАРАТЫ -- BIOLOGICAL PRODUCTS (анализ, фармакология) ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY ЛЕКАРСТВ НАПОЛНИТЕЛИ -- PHARMACEUTICAL VEHICLES (анализ) КОНСЕРВАНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- PRESERVATIVES, PHARMACEUTICAL (анализ) АДЪЮВАНТЫ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ -- ADJUVANTS, PHARMACEUTIC (анализ, химия) СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА ДАННЫХ -- DATA INTERPRETATION, STATISTICAL Кл.слова (ненормовані): Ліопротектори Анотація: Розробка білкових продуктів має низку складнощів і невизначених питань щодо використання допоміжних речовин через високу нестабільність активного фармацевтичного інгредієнта. Метою дослідження було проведення аналізу номенклатури допоміжних речовин в оригінальних ліках біологічного походження та доказової інформації про загальні тенденції їхнього використання в білкових продуктах. На підставі проведення контент-аналізу наукових джерел фармацевтичної інформації з використанням відомостей наукових баз даних PubMed, Elsevier та Компендіуму, Державного реєстру лікарських засобів України визначені найпоширеніші представники допоміжних речовин в біологічних ліках, які доступні на ринку України. Встановлено, що основними категоріями речовин були: буферні агенти, регулятори pH, поверхневоактивні речовини (ПАР) та ліопротектори, які забезпечують стабільність біологічних ліків, представлених переважно парентеральними лікарськими формами. У цих ліках для стабілізації pH частіше застосовують фосфат натрію, натрію гідроксид, хлористоводневу кислоту, а в препаратах моноклональних антитіл – гістидин. Для захисту протеїнових композицій від механічних стресів у більшому відсотку препаратів були використані такі ПАР, як полісорбат 80, полісорбат-20. Важливу роль у захисті протеїну від дестабілізаційних умов під час процесу ліофілізації відігравали такі речовини, як сахароза, трегалоза, лактоза, сорбітол, манітол та гліцин. Виявлені допоміжні речовини, що характерні лише для протеїнових продуктів. Зокрема, фенол в композиціях поліпептидних гормонів та метакрезол у композиціях цитокінів і фактора росту як антимікробні консерванти; цинк і протамін сульфат у препаратах інсуліну як стабілізатори. Альбумін як стабілізатор та солюбілізатор присутній у препаратах з цитокінами та факторами росту, токсинами та деякими ферментами. Допоміжні речовини, окрім забезпечення стабільності при транспортуванні та застосуванні біологічних ліків у різних умовах навколишнього середовища, впливають на їхні профілі безпеки, тому вимагають серйозного клінічного розгляду для підвищення безпечності цих ліків The development of protein products has a number of difficulties and uncertainties regarding the use of excipients due to the high instability of the active pharmaceutical ingredient. The aim of the study was to analyze the nomenclature of excipients in original medicines of biological origin and evidence-based information on general trends in their use in protein products. Based on the content analysis of scientific sources of pharmaceutical information using data from PubMed, Elsevier and Compendium scientific databases, the State Register of Medicines of Ukraine, the most common excipients in biological medicines available on the Ukrainian market were identified. It was found that the main categories of substances were: buffering agents, pH regulators, surfactants and lyoprotectants that ensure the stability of biological drugs, which are mostly represented by parenteral dosage forms. In these drugs, sodium phosphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid are often used to stabilize pH, and histidine is used in monoclonal antibodies. To protect protein compositions from mechanical stresses, surfactants such as polysorbate 80 and polysorbate 20 were used in a larger percentage of preparations. Sugars such as sucrose, trehalose, lactose, sorbitol, mannitol, and glycine played an important role in protecting the protein from destabilizing conditions during the lyophilization process. Excipients that are typical only for protein products were found. In particular, phenol in polypeptide hormone formulations and methacresol in cytokine and growth factor formulations as antimicrobial preservatives; zinc and protamine sulfate in insulin formulations as stabilizers. Albumin as a stabilizer and solubilizer is present in preparations with cytokines and growth factors, toxins and some enzymes. Excipients, in addition to ensuring stability during transportation and use of biological drugs in various environmental conditions, affect their safety profiles and therefore require serious clinical consideration to improve the safety of these drugs Дод.точки доступу: Крамар, Г. І. Кривов’яз, О. В. Томашевська, Ю. О. Тозюк, О. Ю. Кудря, В. В. Коваль, В. М. Альчук, О. І. Вільних прим. немає |