Мальцев, В. И. Методология проведения клинических исследований [Текст] / В. И. Мальцев, Т. К. Ефимцева, Д. Ю. Белоусов // Український медичний часопис. - 2001. - № 5. - С. 49-65 MeSH-головна: ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНИЕ -- DRUG APPROVAL (методы) ИНФОРМАТИКА МЕДИЦИНСКАЯ -- MEDICAL INFORMATICS (методы, организация и управление, тенденции) Дод.точки доступу: Ефимцева, Т. К. Белоусов, Д. Ю. Вільних прим. немає |
Стефанов, А. К стратегии внедрения правил GMP В Украине [Текст] / А. Стефанов, В. Чумак, Т. Бухтиарова // Ліки України. - 2004. - № 3. - С. 81-83 Рубрики: Лекарства, законодательство Лекарства создание Лекарственных средств утверждение Дод.точки доступу: Чумак, В. Бухтиарова, Т. Вільних прим. немає |
Стефанов, А. Почему не прижились правила GMP в СССР? Тридцатилетию принятия первого варианта правил GMP в СССР посвящается [Текст] / А. Стефанов, В. Чумак, А. Мешковский // Ліки України. - 2004. - № 5. - С. 103-104 Рубрики: Лекарства, законодательство Лекарства создание Лекарственных средств утверждение Дод.точки доступу: Чумак, В. Мешковский, А. Вільних прим. немає |
Стефанов, А. Почему не прижились правила GMP в СССР ?. Тридцатилетию принятия первого варианта правил GMP в СССР посвящается [Текст] / А. Стефанов, В. Чумак, А. Мешковский // Ліки України. - 2004. - № 6. - С. 74-79 Рубрики: Лекарства, законодательство Лекарства создание Лекарственных средств утверждение Дод.точки доступу: Чумак, В. Мешковский, А. Вільних прим. немає |
Дунаєва, Г. О. Про порядок реєстрації побічної дії лікарських засобів [Текст] / Г. О. Дунаєва, А. Є. Дунаєва // Дерматологія та венерологія. - 2003. - № 2. - С. 64-66. Рубрики: Лекарств побочное действие Лекарства, законодательство Лекарственных средств утверждение Дод.точки доступу: Дунаєва, А. Є. Вільних прим. немає |
Лыкова, С. Г. Выбор антимикотика: бренд или генерик? [Текст] / С. Г. Лыкова, А. А. Хрянин, О. С. Петренко // Российский журнал кожных и венерических болезней. - 2005. - № 2. - С. 39-42 Рубрики: Противогрибковые средства Лекарственных средств утверждение Дод.точки доступу: Хрянин, А. А. Петренко, О. С. Вільних прим. немає |
Чумак, В. Биоэквивалентность лекарственных препаратов в условиях in vitro не фантазия, а реальность [Текст] / В. Чумак, А. Соловьев, С. Тишкин // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 3. - С. 4-10 Рубрики: Терапевтическая эквивалентность--in vitro Лекарства апробируемые Лекарственных средств утверждение Дод.точки доступу: Соловьев, А. Тишкин, С. |
Кудрявцева, І. Огляд процедури державної реєстрації лікарських засобів в Україні [Текст] / І. Кудрявцева, І. Сопіна, В. Коляда // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 4. - С. 38-41 Рубрики: Лекарства, законодательство Лекарственных средств утверждение Украина Дод.точки доступу: Сопіна, І. Коляда, В. |
Головенко, М. Принципи та критерії віднесення лікарських засобів - генериків до категорії вейверів [Текст] / М. Головенко, І. Борисюк // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 5. - С. 2-9 Рубрики: Лекарственных средств оценка--методы Лекарственных средств утверждение Терапевтическая эквивалентность Дод.точки доступу: Борисюк, І. |
Чумак, В. Т. Государственный фармакологический центр и система регистрации лекарственных средств в Украине [Текст] / В. Т. Чумак // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 8. - С. 3-8 Рубрики: Лекарств использования контроль Лекарства, законодательство Лекарственных средств утверждение Украина |
Ковтун, Л. И. Клинические испытания биодоступности и биоэквивалентности лекарств [Текст] / Л. И. Ковтун // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 8. - С. 23-29 Рубрики: Лекарственных средств утверждение Терапевтическая эквивалентность Клинические исследования Украина |
Либина, В. В. Национальные и международные правила проведения биоаналитических исследований по оценке биоэквивалентности генерических препаратов [Текст] / В. В. Либина // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 8. - С. 30-37 Рубрики: Лекарственных средств утверждение Лекарств использования контроль Лекарственных средств оценка Терапевтическая эквивалентность |
Головенко, Н. Я. Принципы и критерии отнесения генерических препаратов к биовейверам [Текст] / Н. Я. Головенко // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 8. - С. 38-48 Рубрики: Лекарственных средств утверждение Лекарства без определенной торговой марки Терапевтическая эквивалентность |
Левін, М. Г. Тест "Розчинення" в комплексі проблем створення і реєстрації твердих оральних генеричних препаратів [Текст] / М. Г. Левін, Т. В. Герасимчук // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 8. - С. 49-65 Рубрики: Лекарства без определенной торговой марки Лекарства создание Лекарственных средств утверждение Технология фармацевтическая Дод.точки доступу: Герасимчук, Т. В. |
Горовенко, Н. Фармакогенетические особенности проведения клинических испытаний лекарственных средств [Текст] / Н. Горовенко // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 10. - С. 2-5 Рубрики: Клинические исследования Лекарственных средств утверждение Лекарства апробируемые Фармакогенетика |
Аналіз реєстрації лікарських засобів в України [Текст] // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 10. - С. 50-51 Рубрики: Лекарственных средств утверждение Лекарства--анал |
Шаповалова, В. Розробка алгоритму визначення категорії відпуску лікарських засобів, що проходять процедуру державної реєстрації [Текст] / В. Шаповалова, В. Шаповалов, Л. Юхта // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 11. - С. 48-49 Рубрики: Лекарства, отпускаемые без рецепта Лекарственных средств утверждение Дод.точки доступу: Шаповалов, В. Юхта, Л. |
Огляд реєстрації лікарських засобів в Україні за вересень 2006 року [Текст] // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 11. - С. 50-51 Рубрики: Лекарственных средств утверждение Лекарственных средств оценка Украина |
По материалам Первой научно-практической конференции "Клинические испытания лекарственных средств в Украине" [Текст] // Вісник фармакології та фармації+нормативний бюлетень журналу "Вісник фармакології та фармації". - 2006. - № 12. - С. 3-4 Рубрики: Клинические исследования Лекарственных средств утверждение Конференции Украина |