Кузнецов, І. Е. Характеристика фонової активності нейронів рострального гіпоталамуса та аналіз її зміни під впливом подразнень філогенетично гетерогенних відділів кори головного мозку [Текст] / І. Е. Кузнецов, Л. В. Натрус // Фізіологічний журнал. - 1999. - Т. 45, № 5. - С. 24-30 MeSH-головна: МОЗГА ГОЛОВНОГО КОРА -- CEREBRAL CORTEX (метаболизм) НЕЙРОНЫ -- NEURONS (метаболизм) ГИПОТАЛАМУС -- HYPOTHALAMUS (метаболизм) Дод.точки доступу: Натрус, Л. В. Вільних прим. немає |
Казаков, В. М. Морфологічне і електрофізіологічне дослідження кортико-преоптичних проекцій. [Текст] / В. М. Казаков, І. Е. Кузнецов // Вісник морфології. - 2000. - Т. 6, № 1. - С. 9-11 MeSH-головна: НАДПОЧЕЧНИКОВ КОРЫ ГОРМОНЫ -- ADRENAL CORTEX HORMONES (анализ, физиология) ГИПОТАЛАМО-ГИПОФИЗАРНАЯ СИСТЕМА -- HYPOTHALAMO-HYPOPHYSEAL SYSTEM (анатомия и гистология, рентгенография, физиология) Дод.точки доступу: Кузнецов, І. Е. Вільних прим. немає |
Шифр: УУ13/2019/1/4 Журнал 2019р. Т. 1 № 4 Іван Саввович Зозуля (до 80-річчя від днч народження). - С.4-5 "Кусум Фарм": 10 лет на страже здоровья людей. - С.6-7 Давіденко, К. Медичний "Оскар"-2019: країна дізналась імена найкращих медиків / К. Давіденко. - С.9-12 Осадчий, О. Остеоартрит, анкілозуючий спондилоартрит та псоріаз: нове в лікуванні / О. Осадчий. - С.13-15 Козловська, А. Міфи та факти про туберкульоз: що повинен знати кожен лікар / А. Козловська. - С.17-19 Колесник, М. Фибрилляция предсердий и сопутствующая патология: выбор правильной тактики терапии / М. Колесник. - С.20-23 Безопасность НПВП в отношении печени и желудочно-кишечного тракта. - С.24-25 Пацієнт із гастритом/виразкою шлунка та болем у суглобах. - С.26 Гормональная терапия в менопаузальный период: актуальные вопросы эффективности и безопасности. - С.27-31 Іванов, Д. Д. Нефрологія "під мікроскопом": міждисциплінарні аспекти. Нирки и артеріальна гіпертензія / Д. Д. Іванов. - С.32-33 Сповільнення прогресування глаукоми: перспективні напрямки терапії. - С.35-36 Мосійчук, Л. М. Диференційна діагностика та лікування печії у практиці сімейного лікаря / Л. М. Мосійчук, О. П. Петішко, І. О. Васильєва. - С.37-41 Осадчий, О. І. Канефрон® Н - доведена ефективність та обґрунтована альтернатива антибіотикам у лікуванні неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів / О. І. Осадчий. - С.43-46 Сустамар: тривалий ефект - від суглобів респект!. - С.47 Полякова, Д. Современный подход к терапии психосоматических заболеваний с помощью препарата Седаристон / Д. Полякова. - С.49-51 Хаустова, О. О. Психосоматичні маски тривоги / О. О. Хаустова. - С.53-60 Сидорова, Н. Н. Результаты многоцентрового наблюдательного неинтервенционного исследования приверженности лечению пролонгированными формами триметазидина пациентов со стабильной стенокардией напряжения II-III функционального класса / Н. Н. Сидорова. - С.61-67 Кравчук, Ж. М. Біоеквівалентність лікарського засобу Превентор (розувастатин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, референтному лікарському засобу Крестор (розувастатин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, за результатами рандомізованого перехресного клінічного дослідження у здорових добровольців / Ж. М. Кравчук [та ін.]. - С.69-73 Інші автори: Кузнецов І. Е., Кубеш В., Цапко Г. В., Сотниченко Н. М., Дорошенко А. М. Кравчук, Ж. М. Біоеквівалентність генеричного лікарського засобу фіксованої комбінації амлодипіну, гідрохлоротіазиду і валсартану (Тіата Тріо®) референтному лікарському засобу Exforge HCT®: результати рандомізованого перехресного клінічного дослідження у здорових добровольців / Ж. М. Кравчук [та ін.]. - С.75-80 Інші автори: Артиш Б. І., Кубеш В., Сотниченко Н. М., Дорошенко А. М. Є примірники у відділах: всього 1 Вільні: 1 |
Біоеквівалентність лікарського засобу Превентор (розувастатин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, референтному лікарському засобу Крестор (розувастатин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, за результатами рандомізованого перехресного клінічного дослідження у здорових добровольців [Текст] / Ж. М. Кравчук [та ін.] // Український медичний часопис. - 2019. - Т. 1, № 4. - С. 69-73. - Бібліогр. в кінці ст. Рубрики: Превентор Розувастатин Крестор MeSH-головна: ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY ТАБЛЕТКИ С ЭНТЕРОСОЛЮБИЛЬНЫМ ПОКРЫТИЕМ -- TABLETS, ENTERIC-COATED (терапевтическое применение) РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ -- RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL Анотація: Мета — у порівняльному рандомізованому перехресному з чотирма періодами і двома послідовностями (за схемою TRTR/RTRT) клінічному дослідженні за участю здорових добровольців довести біоеквівалентність тестового лікарського засобу Превентор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна), референтному лікарському засобу Крестор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину, виробництва «АстраЗенека ЮК Лімітед» (Велика Британія). Об’єкт і методи дослідження. Добровольці чоловічої та жіночої статі одноразово натще приймали тестовий та референтний лікарський засіб у дозі 20 мг розувастатину (80 мг розувастатину протягом усього дослідження). Зразки крові відбирали впродовж 72 год. Кількісне визначення розувастатину в плазмі крові добровольців проводили методом високоефективної рідинної хроматографії з тандемним мас-селективним детектуванням. Результати. В аналіз фармакокінетичних показників включено дані 30 здорових добровольців. Середні значення Сmax для тестового лікарського засобу Превентор та референтного лікарського засобу Крестор становили 17,055±12,555 і 16,968±11,192 нг/мл, а середні значення AUC0–t — 128,745±67,100 і 130,877±68,342 нг‧год/мл відповідно. Межі 90% довірчих інтервалів для відношення геометричних середніх значень Cmax (91,19–105,53%) та AUC0–t (93,67–104,79%) для лікарського засобу Превентор та Крестор відповідали попередньо встановленому критерію прийнятності (80,00–125,00%). Усього 6 побічних явищ виявили у 4 добровольців. Побічні явища мали маловірогідний чи сумнівний зв’язок із застосуванням досліджуваного лікарського засобу і розцінені як несерйозні. Висновки. Доведено біоеквівалентність генеричного лікарського засобу Превентор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину, референтному лікарському засобу Крестор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину. Обидва лікарські засоби характеризувалися хорошою переносимістю при одноразовому (у рамках кожного періоду) пероральному застосуванні натще Дод.точки доступу: Кравчук, Ж. М. Кузнецов, І. Е. Кубеш, В. Цапко, Г. В. Сотниченко, Н. М. Дорошенко, А. М. Вільних прим. немає |
Сучасні підходи до діагностики та лікування гострих метаболічних декомпенсованих станів у новонароджених зі спадковими хворобами обміну [Текст] / Т. К. Знаменська [та ін.] // Неонатологія, хірургія та перинатальна медицина. - 2019. - Т. 9, № 3. - С. 64-73. - Бібліогр. в кінці ст. MeSH-головна: ВРОЖДЕННЫЕ, НАСЛЕДСТВЕННЫЕ И НОВОРОЖДЕННЫХ БОЛЕЗНИ И АНОМАЛИИ -- CONGENITAL, HEREDITARY, AND NEONATAL DISEASES AND ABNORMALITIES (диагностика) ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ ВРОЖДЕННЫЕ НАРУШЕНИЯ -- METABOLISM, INBORN ERRORS (диагностика) Анотація: Спадкові хвороби обміну речовин (СХОР) - група захворювань, які пов’язані з порушенням метаболізму амінокислот, вуглеводів, органічних і жирних кислот та інших речовин, пригніченням енергетичного обміну у мітохондріях. Більшість СХОР маніфестують у неонатальному періоді, мають катастрофічний, швидко прогресуючий прогредієнтний характер, часто залишаються нерозпізнаними або підтверджуються після смерті дитини. Дуже важливо діагностувати такі порушення до появи метаболічної декоменсації. З цією метою в країнах західної Європи вже біля 20 років проводиться розширений неонатальний скринінг (РНС). РНС - масове обстеження новонароджених на наявність в їх крові біохімічних маркерів спадкових порушень метаболізму. Практичний досвід країн, в яких проводиться РНК, свідчить, що своєчасно розпочаті профілактичні заходи дозволяють попередити розвиток гострої метаболічної декомпенсації. Успіхи цих країн у зниженні дитячої смертності та інвалідності в значній мірі досягнуті завдяки системі оперативних дій у ранньому неонатальному періоді. Гостра метаболічна декомпенсація, що обумовлена СХОР, є певною проблемою для неонатологів та лікарів відділень інтенсивної терапії новонароджених. Практика свідчить про високий ризик того, що вже перший епізод метаболічної декомпенсації при СХОР може стати фатальним. Для запобігання розвитку станів, які загрожують життю дитини, дуже важливо, з моменту отримання позитивних результатів РНС із суттєвим відхиленням певних показників від норми, негайно розпочати підтримуючу терапію паралельно з проведенням уточнюючої діагностики. Епізоди гострої метаболічної декомпенсації можуть провокувати навантаження білком або вуглеводами, голодування, низька калорійність раціону, інтеркурентні респіраторні або шлунково-кишкові захворювання, вакцинація, фізичне або психоемоційне навантаження. Ранні ознаки метаболічної декомпенсації включають млявість та гіпотонію, зниження апетиту, дихальні та неврологічні розлади, психомоторні порушення. Пізнє виявлення СХОР, з одного боку, пов’язане зі складністю діагностичного процесу, його широким нозологічним спектром та неспецифічною симптоматикою, а з іншого - з низькою інформованістю та настороженістю лікарів щодо СХОР. Дод.точки доступу: Знаменська, Т. К. Воробйова, О. В. Антіпкін, Ю. Г. Кузнецов, І. Е. Голота, Т. В. Кривошеєва, В. В. Кремезна, А. В. Вільних прим. немає |
Шифр: УУ13/2020/1/1 Журнал 2020р. Т. 1 № 1 Шатілло, А. В. Спінальна м’язова атрофія: реалії та перспективи в Україні / А. В. Шатілло, В. М. Матюшенко. - С.5-8 Кравчук, Ж. М. Біоеквівалентність лікарського засобу Періндопрес А (фіксована комбінація периндоприлу та амлодипіну) оригінальному лікарському засобу Бі-Престаріум: результати рандомізованого перехресного клінічного дослідження за участю здорових добровольців / Ж. М. Кравчук [та ін.]. - С.9-15 Інші автори: Кузнецов І. Е., Кубеш В., Цапко Г. В., Сотниченко Н. М., Дорошенко А. М. Попович, В. І. Раціональне лікування небактеріальних та бактеріальних шляхів у рамках проблеми стримування зростання бактеріальної резистентності / В. І. Попович. - С.16-19 Слободин, Т. Н. Генерализованное тревожное расстройство: о чем молчит пациент? / Т. Н. Слободин. - С.20-22 Мищенко, Л. А. Принципы статинотерапии в свете рекомендаций ESC/EAS(2019) по лечению дислипидемий / Л. А. Мищенко. - С.23-27 Костинська, Н. Є. Лікарські препарати компанії WALA у лікуванні гострих респіраторних вірусних захворювань / Н. Є. Костинська, Г. Б. Костинський. - С.28-30 Літовченко, Т. А. Диференційна діагностика епілепсії та рухових порушень / Т. А. Літовченко. - С.31-35 Протизастудна лінійка Евкабал: раціональна комплексна терапія інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів. - С.36-40 Еспа-Фоцин - препарат першого вибору при гострому циститі, та чому альтернативи обмежені?. - С.41-44 Осадчий, О. І. Вінкамін - доведена часом ефективність та безпека лікування пацієнтів із цереброваскулярними захворюваннями / О. І. Осадчий. - С.45-47 Менеджмент пацієнтів з ожирінням: рекомендації Європейського товариства ендокринології (European Society of Endocrinology - ESE) 2020. - С.48-50 Гостра ниркова недостатінсть: клінічна настанова NICE 2019. - С.51-53 Порівняння рекомендацій Європейського товариства кардіологів (European Society of Cardiology - ESC) 2019р. з рекомендаціями Американськой асоціації серця (American Heart Association - AHA) та Американського коледжу кардіології (American College of Cardiology - ACC) за 2018р. - С.54-55 Міжнародні дослідження механізму противірусної дії та клінічної ефективності препарату Амізон. - С.56-57 Школа ендокринолога: сучасна ін’єкційна терапія цукрового діабету. - С.58-60 Якісні та надійні шприци українського виробництва - сучасна реальність. - С.61 Раціональна антибіотикотерапія: сучасні можливості. - С.62-64 Менеджмент пацієнтів із цукровим діабетом. - С.65-67 Дитяча пульмонологія та алергологія: актуальні питання. - С.68-72 Є примірники у відділах: всього 1 Вільні: 1 |
Біоеквівалентність лікарського засобу Періндопрес А (фіксована комбінація периндоприлу та амлодипіну) оригінальному лікарському засобу Бі-Престаріум: результати рандомізованого перехресного клінічного дослідження за участю здорових добровольців [Текст] / Ж. М. Кравчук [та ін.] // Український медичний часопис. - 2020. - Т. 1, № 1. - С. 9-15. - Библиогр. в конце ст. Рубрики: Періндопрес А Бі-Престаріум MeSH-головна: ПЕРИНДОПРИЛ -- PERINDOPRIL (терапевтическое применение, фармакокинетика) АМЛОДИПИН -- AMLODIPINE (терапевтическое применение, фармакокинетика) ЛЕКАРСТВА НЕПАТЕНТОВАННЫЕ -- DRUGS, GENERIC (анализ, терапевтическое применение, фармакокинетика) ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY Анотація: Мета — у порівняльному рандомізованому перехресному клінічному дослідженні з двома періодами і двома послідовностями (за схемою TR/RT) за участю здорових добровольців довести біоеквівалентність тестового лікарського засобу ПЕРІНДОПРЕС® А, таблетки, 8 мг периндоприлу трет-бутиламіну/10 мг амлодипіну, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна) референтному лікарському засобу Бі-ПРЕСТАРІУМ®, таблетки, 10 мг периндоприлу аргініну/10 мг амлодипіну, виробництва Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд (Ірландія). Об’єкт і методи дослідження. Добровольці чоловічої та жіночої статі у кожний період одноразово натще приймали по 1 таблетці тестового або референтного лікарського засобу. Зразки крові відбирали впродовж 72 год. Кількісне визначення в плазмі крові добровольців периндоприлу і амлодипіну проводили методом високоефективної рідинної хроматографії з тандемним мас-спектрометричним детектуванням. Результати. В аналіз фармакокінетичних показників периндоприлу включено дані 42, амлодипіну — 41 здорового добровольця. Середні значення Сmax для периндоприлу та амлодипіну відповідно становили 89,43±29,17 та 5,798±1,430 нг/мл для тестового лікарського засобу ПЕРІНДОПРЕС® А і 91,02±26,05 та 5,748±1,386 нг/мл — для референтного лікарського засобу Бі-ПРЕСТАРІУМ®. Середні значення AUC0–t периндоприлу та AUC0–72 амлодипіну після прийому тестового лікарського засобу відповідно становили 97,67±30,95 та 219,293±65,274 нг‧год/мл, референтного — 102,74±31,98 та 215,675±61,202 нг‧год/мл. Межі 90% довірчих інтервалів для відношення геометричних середніх значень Cmax (91,80–103,13% для периндоприлу і 96,43–104,86% — для амлодипіну), AUC0–t периндоприлу (92,09–97,85%) та AUC0–72 амлодипіну (98,28–103,99%) для лікарських засобів ПЕРІНДОПРЕС® А та Бі-ПРЕСТАРІУМ® відповідали попередньо встановленому критерію біоеквівалентності (80,00–125,00%). Додатковим підтвердженням біоеквівалентності є відповідність вищезазначеному критерію меж 90% довірчих інтервалів відношень геометричних середніх значень Cmax (92,66–103,07%) і AUC0–72 (94,91–99,85%) для периндоприлату (активний метаболіт периндоприлу). Висновки. Доведено біоеквівалентність генеричного лікарського засобу ПЕРІНДОПРЕС® А, таблетки, 8 мг периндоприлу трет-бутиламіну/10 мг амлодипіну, референтному лікарському засобу Бі-ПРЕСТАРІУМ®, таблетки, 10 мг периндоприлу аргініну/10 мг амлодипіну, згідно з сучасними регуляторними стандартами Дод.точки доступу: Кравчук, Ж. М. Кузнецов, І. Е. Кубеш, В. Цапко, Г. В. Сотниченко, Н. М. Дорошенко, А. М. Вільних прим. немає |
Шифр: НУ45/2023/13/1 Журнал 2023р. Т. 13 № 1 Pavlyshyn, H. A. Peculiarities of chronic pain and pain-related stress markers in preterm infants / H. A. Pavlyshyn [та ін.]. - С.4-11. - Bibliogr. at the end of the art. Інші автори: Sarapuk I. M., Kozak K. V., Zaitseva T. Yu. Sorokman, T. Effectiveness of postural therapy in infants with frequent intestinal colic / T. Sorokman, V. Ostapchuk. - С.12-17. - Bibliogr. at the end of the art. Semkovych, Ya. V. Changes in the indicators of abdominal arterial circulation when applying various anesthetic techniques in children / Ya. V. Semkovych. - С.18-24. - Bibliogr. at the end of the art. Sağır, S. Fewer knots in circumcision are associated with less postoperative pain: a retrospective comparative study / S. Sağır, M. Azizoğlu, M. Ergün. - С.25-30. - Bibliogr. at the end of the art. Веселий, С. В. Гострий деструктивний панкреатит у дітей / С. В. Веселий, М. Ю. Веселий, Є. О. Галінський. - С.31-38. - Бібліогр.: в кінці ст. Menshykova, A. O. Morphological evolution and diagnosis of bronchopulmonary dysplasia in very preterminfants / A. O. Menshykova, D. O. Dobryanskyy, O. Y. Kovalyk. - С.39-44. - Bibliogr. at the end of the art. Kyrylova, L. Genetic epileptic and developmental encephalopathies of the early age: from symptoms genetic testing to diagnosis / L. Kyrylova [та ін.]. - С.45-52. - Bibliogr. at the end of the art. Інші автори: Yuzva O., Miroshnykov O., Bondarenko N., Beregela O. Руідігер, М. Лікувальна гіпотермія новонароджених: рекомендації universitatsklinikum Carl Gustav Carus (м. Дрезден, Німеччина) / М. Руідігер, А. Бабінцева, Ю. Годованець. - С.53-59. - Бібліогр.: в кінці ст. Знаменська, Т. К. Оновлені клінічні протоколи із спадкових порушень обміну жирних кислот у новонароджених: зведені дані з міжнародних клінічних настанов / Т. К. Знаменська [та ін.]. - С.60-87. - Бібліогр.: в кінці ст. Інші автори: Воробйова О. В., Кузнецов І. Е., Ластівка І. В., Голота Т. В., Кремезна А. В., Кривошеєва В. В., Обод М. В., Самойленко І. Г., Давидюк В. А., Марушко Ю. В., Похилько В. І., Кирилова Л. Г., Нікуліна Л. І., Швейкіна В. Б., Мірошников О. О., Юзва О. О., Зброжик Є. В., Голюк К. О. Є примірники у відділах: всього 1 Вільні: 1 |
Оновлені клінічні протоколи із спадкових порушень обміну жирних кислот у новонароджених: зведені дані з міжнародних клінічних настанов [Текст] = Updated clinical protocols of inherited fatty acid oxidation disorders in newborns: consolidated data from the international clinical guidelines / Т. К. Знаменська [та ін.] // Неонатологія, хірургія та перинатальна медицина. - 2023. - Т. 13, № 1. - С. 60-87. - Бібліогр.: в кінці ст. MeSH-головна: НОВОРОЖДЕННЫЙ -- INFANT, NEWBORN (метаболизм) ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ -- FATTY ACIDS (анализ, метаболизм) ЛИПИДНОГО МЕТАБОЛИЗМА РАССТРОЙСТВА -- LIPID METABOLISM DISORDERS (патофизиология, терапия, этиология) ВРОЖДЕННЫЕ, НАСЛЕДСТВЕННЫЕ И НОВОРОЖДЕННЫХ БОЛЕЗНИ И АНОМАЛИИ -- CONGENITAL, HEREDITARY, AND NEONATAL DISEASES AND ABNORMALITIES (патофизиология, терапия, этиология) НОВОРОЖДЕННЫХ СКРИНИНГ -- NEONATAL SCREENING (использование, организация и управление, тенденции) КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОТОКОЛЫ -- CLINICAL PROTOCOLS (классификация, стандарты) Анотація: Порушення окиснення жирних кислот (FAODs, fatty acid oxidation disorders) – група спадкових захворювань обміну речовин (СХОР), обумовлених порушеннями мітохондріального β-окиснення жирних кислот (ЖК) внаслідок дефектів генів, які кодують ферменти, транспортери, мембранні канали та рецептори, що опосередковують цей процес. Загальною рисою даної групи СХОР є енергодефіцит, пов'язаний із пригніченням енергетичного обміну у мітохондріях через зниження продукції кетонових тіл та субстрату циклу трикарбонових кислот – ацетил-коензиму А. Оскільки енергодефіцит є загальним патогенетичним фактором всієї групи FAODs, маніфестація цих спадкових захворювань є подібною, і лише для окремих нозологій притаманні певні відмінності у клінічній картині, відповідно, ці розлади потребують подібного лікування. Початкові прояви FAODs в неонатальному та ранньому дитячому віці найчастіше включають кардіоміопатію, дисфункцію печінки та гіпокетотичну гіпоглікемію. Для новонароджених із FAODs головною небезпекою є швидкопрогресуючі кризові стани метаболічної декомпенсації із тяжкими, часто фатальними наслідками. У підлітковому віці, крім наведених важких симптомів, можуть також виникати епізоди рабдоміолізу. Оскільки тривалі інтервали між прийомами їжі є одним з основних факторів, що провокують епізоди метаболічної декомпенсації у пацієнтів із FAODs, ключовим інструментом їх профілактики є уникнення тривалого голодування. У випадках розвитку метаболічних кризових станів застосовують симптоматичне лікування із введенням карнітину за показаннями. Особлива роль карнітину полягає у його залученні до транспортування довголанцюгових ЖК через мембрану мітохондрій. Лікування FAODs, спричинених дефіцитом ферментів, субстратами яких є довголанцюгові ЖК, передбачає застосування дієти з обмеженим вмістом жирів та додаванням в раціон середньоланцюгових тригліцеридів та докозагексаєнової кислоти. Успіх у лікуванні СХОР як таких, і FAODs зокрема, безпосередньо пов'язаний із раннім виявленням хвороби і початком лікування, оскільки руйнівний вплив токсичних метаболітів на внутрішні органи і головний мозок збільшується відповідно до тривалості експозиції і призводить до їх незворотних ушкоджень, затримки фізичного та розумового розвитку. Дієвим інструментом раннього виявлення новонароджених із СХОР є програми розширеного неонатального скринінгу, впровадження яких, за оцінкою ВООЗ, стало найбільшим досягненням систем охорони здоров’я розвинутих країн світу по зниженню рівнів дитячої смертності та інвалідності за перші 10 років 21-го сторіччя. У 2019 році програма розширеного скринінгу новонароджених на СХОР стартувала в Україні за ініціативи ДУ «ІПАГ ім. акад. О. М. Лук’янової НАМН України», ВГО “Асоціація неонатологів України” та ТОВ “КДЦ “Фармбіотест” (Baby Screen, https://baby-screen.com.ua). Однією з головних причин, яка обмежує масове застосування цієї діагностичної процедури, є недостатня інформованість і настороженість лікарів стосовно СХОР, причин цих тяжких захворювань, алгоритмів діагностичного пошуку, підходів до лікування та супроводу пацієнтів. Існує гостра потреба у стислій медичній інформації, що включає: короткий опис окремого генетичного дефекту; характеристику біохімічних порушень та перелік маркерних речовин, що накопичуються у крові та сечі новонародженого із СХОР; процедури первинних та уточнюючих лабораторних досліджень; клінічні прояви хвороби; стратегію лікування та прогноз. За рішенням команди виконавців програми Baby Screen, ця інформація подається у формі стислих протоколів. В даній публікації наводимо вісім Клінічних Протоколів, які підготовлені командою фахівців з метаболічної педіатрії, медичної генетики та лабораторної аналітики, які пройшли навчання в провідних медико-генетичних центрах країн ЄС та регулярно приймають участь у тренінгах та науково-практичних семінарах по цій тематиці. Джерелами інформації, що наведена в Протоколах, є міжнародні та національні Настанови з розширеного неонатального скринінгу, сайти провідних організацій, які спеціалізуються на діагностиці та лікуванні СХОР, загальновідомі монографії та періодичні видання Fatty acid oxidation disorders (FAODs) are a group of inherited metabolic diseases (IMDs) caused by impairments in mitochondrial β-oxidation of fatty acids (FA) due to defects in genes encoding enzymes, transporters, membrane channels, and receptors that mediate this process. A common characteristic of this group of IMDs is an energy deficit associated with suppression of energy metabolism in mitochondria due to a decrease in the production of ketone bodies and the substrate of the tricarboxylic acid cycle – acetyl-coenzyme A. Since energy deficiency is a common pathogenetic factor of the entire group of FAODs, the manifestation of these inherited diseases is similar, and only certain nosologies have specific differences in the clinical picture, accordingly, these disorders require similar treatment. Initial manifestations of FAODs in neonatal and early childhood most often include cardiomyopathy, liver dysfunction, and hypoketotic hypoglycemia. For newborns with FAOD, the main danger is rapidly progressing crisis states of metabolic decompensation with severe, often fatal consequences. In adolescence, in addition to the above severe symptoms, episodes of rhabdomyolysis may also occur. Since long intervals between meals are one of the main factors provoking episodes of metabolic decompensation in patients with FAODs, the key tool for their prevention is the avoidance of prolonged fasting. In cases of the development of metabolic crisis states, symptomatic treatment is used with the introduction of carnitine according to indications. The special role of carnitine is its involvement in the transport of long-chain fatty acids through the mitochondrial membrane. Treatment of FAODs caused by a deficiency of enzymes whose substrates are long-chain fatty acids involves the use of a low-fat diet and the addition of medium-chain triglycerides and docosahexaenoic acid to the diet. Success in treating IMDs as such and FAODs, particularly, is directly related to early detection of the disease and treatment beginning since the destructive effect of toxic metabolites on internal organs and the brain increases according to the duration of exposure, leading to their progressive damage and delay in physical and mental development. An effective tool for the early detection of newborns with IMDs is the extended neonatal screening program, the implementation of which, according to the WHO, has become the greatest achievement of the health care systems of the developed countries of the world in reducing the levels of child mortality and disability in the first 10 years of the 21st century. In 2019, the program of extended newborn screening of IMDs was started in Ukraine at the initiative of the State Institution “Institute of Pediatrics, Obstetrics and Gynecology named after Academician O.M. Lukyanova of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine”, “Association of Neonatologists of Ukraine” and “CDC Pharmbiotest” (Baby Screen, https://baby-screen.com.ua). One of the main reasons that limit the general use of this diagnostic procedure is doctors' lack of awareness and attention regarding IMDs, the causes of these serious diseases, diagnostic search algorithms, approaches to treatment, and patient follow-up. There is an urgent need for concise medical information that includes: a brief description of the individual genetic defect; characteristics of biochemical disorders and a list of marker substances that accumulate in the blood and urine of a newborn with IMDs; procedures of primary and clarifying laboratory studies; clinical manifestations of the disease; treatment strategy and prognosis. At the discretion of the Baby Screen team, this information is provided in the form of concise protocols. In this publication, we present eight Clinical Protocols, which were prepared by a team of specialists in metabolic pediatrics, medical genetics, and laboratory analytics, who were trained in the leading medical and genetic centers of the EU countries and regularly participate in training and scientific-practical seminars on this topic. The sources of information given in the protocols are international and national guidelines on extended neonatal screening, websites of leading organizations specializing in the diagnosis and treatment of IMDs, and well-known monographs and periodicals Дод.точки доступу: Знаменська, Т. К. Воробйова, О. В. Кузнецов, І. Е. Ластівка, І. В. Голота, Т. В. Кремезна, А. В. Кривошеєва, В. В. Обод, М. В. Самойленко, І. Г. Давидюк, В. А. Марушко, Ю. В. Похилько, В. І. Кирилова, Л. Г. Нікуліна, Л. І. Швейкіна, В. Б. Мірошников, О. О. Юзва, О. О. Зброжик, Є. В. Голюк, К. О. Вільних прим. немає |
Шифр: АУ38/2019/3/4 Журнал 2019р. № 3/4 . - 114.03, р. Кравчук, Ж. М. Підтвердження біоеквівалентності генеричного лікарського засобу — фіксованої комбінації амлодипіну, гідрохлортіазиду й валсартану (Тіара Тріо®) референтному лікарському засобу (Exforge НСТ®) відповідно до сучасних регуляторних стандартів: результати рандомізованого перехресного клінічного дослідження у здорових добровольців / Ж. М. Кравчук [та ін.]. - С.9-17. - Бібліогр.: в кінці ст. Інші автори: Артиш Б. І., Кубеш В., Сотниченко Н. М., Дорошенко А. М. Кравчук, Ж. М. Біоеквівалентність лікарського засобу Превентор (розувастатин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, референтному лікарському засобу Крестор (розувастатин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, за результатами рандомізованого перехресного клінічного дослідження в здорових добровольців / Ж. М. Кравчук [та ін.]. - С.18-25. - Бібліогр.: в кінці ст. Інші автори: Кузнецов І. Е., Цапко Г. В., Сотниченко Н. М., Дорошенко А. М. Рековець, О. Л. Результати міжнародного симпозіуму присвяченого артеріальній гіпертензії та блокаторам кальцієвих каналів: фокус на лерканідипіні / О. Л. Рековець. - С.26-31. - Бібліогр.: в кінці ст. Крушинська, Н. А. Зв'язок синдрому обструктивного апное сну та легеневої гіпертензії (огляд літератури) / Н. А. Крушинська, Ю. М. Сіренко. - С.33-39. - Бібліогр.: в кінці ст. Савустьяненко, А. В. Бета-блокаторы у беременных с хронической артериальной гипертензией: какой препарат выбрать? / А. В. Савустьяненко. - С.40-47. - Бібліогр.: в кінці ст. Сіренко, Ю. М. Сучасна симптоматична терапія стабільної стенокардії навантаження: що обрати? / Ю. М. Сіренко, О. О. Торбас. - С.49-59. - Бібліогр.: в кінці ст. Егудина, Е. Д. Клинико-патогенетические акценты сердечно-сосудистой коморбидности при системной красной волчанке / Е. Д. Егудина, И. Ю. Головач, А. А. Ханюков. - С.60-74. - Бібліогр.: в кінці ст. Клекот, О. О. Підвищення ефективності статинотерапії в пацієнтів дуже високого серцевого ризику із супутньою патологією шлунково-кишкового тракту (дослідження СТАЄР) / О. О. Клекот, Л. І. Галуган. - С.75-83. - Бібліогр.: в кінці ст. Коваль, С. М. Динаміка ремоделювання лівого шлуночка у хворих на артеріальну гіпертензію в поєднанні з цукровим діабетом 2-го типу та ожирінням під впливом однорічної комбінованої терапії / С. М. Коваль [та ін.]. - С.84-90. - Бібліогр.: в кінці ст. Інші автори: Старченко Т. Г., Юшко К. О., Мисниченко О. В., Пенькова М. Ю., Гальчинська В. Ю., Корнейчук І. А., Щенявська О. М., Літвінова О. М. Сіренко, Ю. М. Прогноз та його предиктори при легеневій гіпертензії, асоційованій із захворюваннями сполучної тканини (дані першого українського реєстру) / Ю. М. Сіренко [та ін.]. - С.93-110. - Бібліогр.: в кінці ст. Інші автори: Радченко Г. Д., Живило І. О., Тітов Є. Ю., Деяк С. І. Рековець, О. А. Відкрите одноцентрове дослідження ефективності зниження артеріального тиску в ранкові години в пацієнтів із м'якою і помірною артеріальною гіпертензією з неконтрольованим офісним тиском і неконтрольованими піками артеріального тиску в ранкові години терапією телмісартаном (Телсартаном) у комбінації з гідрохлортіазидом і/або амлодипіном або без неї: результати дослідження РАНОК (контроль Артеріального тиску в раНкові години у пацієнтів із неконтрОльованими піКами) / О. А. Рековець [та ін.]. - С.113-124. - Бібліогр.: в кінці ст. Інші автори: Сіренко Ю. М., Торбас О. О., Кушнір С. М., Примак Г. Ф. Чистик, Т. В. Роль и место Метакартина (L-карнитин) в цитопротекции и коррекции метаболических процессов у пациентов с ишемической болезнью сердца и инфарктом миокарда / Т. В. Чистик. - С.127-137. - Бібліогр.: в кінці ст. Батушкін, В. В. Аналіз гіполіпідемічної терапії у хворих на артеріальну гіпертензію / В. В. Батушкін. - С.135-146. - Бібліогр.: в кінці ст. Рекомендації Американського коледжу кардіологів і Американської асоціації серця (АСС/АНА) щодо первинної профілактики серцево-судинних захворювань 2019 року. Розділ 4.3. Дорослі з високим рівнем холестерину в крові. - С.149-152 Осовская, Н. Ю. Болевой синдром при приступе стенокардии и роль быстродействующих нитратов: взгляд специалиста / Н. Ю. Осовская. - С.153-155 Скибчик, В. А. Артеріальна гіпертензія і фібриляція передсердь: небезпечна «дружба», яку не можна ігнорувати! / В. А. Скибчик, С. Д. Бабляк, Ю. О. Матвієнко. - С.156-162. - Бібліогр.: в кінці ст. Сіренко, Ю. 29-й Конгрес Європейського товариства артеріальної гіпертензії (ESH) і серцево-судинної протекції (м. Мілан, Італія)» / Ю. Сіренко, О. Сіренко. - С.163-170 Науково-практична конференція «Медико-соціальні проблеми артеріальної гіпертензії в Україні» (29-30 травня 2019 року, м. Київ). - С.171-178 Меденцева, О. О. Прогнозування несприятливих подій та ефективність лікування у хворих на гіпертонічну хворобу з серцевою недостатністю та цукровим діабетом 2-го типу / О. О. Меденцева, Ю. С. Рудик, І. Г. Кравченко. - С.179-183. - Бібліогр.: в кінці ст. Кротова, В. Ю. Оманлива контрольована артеріальна гіпертензія: когнітивні функції та якість життя / В. Ю. Кротова. - С.184-187. - Бібліогр.: в кінці ст. Солонович, А. С. Когнітивна дисфункція у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та зниженою фракцією викиду лівого шлуночка на фоні гіпертонічної хвороби / А. С. Солонович, Л. Г. Воронков. - С.188-192. - Бібліогр.: в кінці ст. Корчагіна, Д. А. Аналіз показників добового профілю артеріального тиску у хворих на артеріальну гіпертензію із супутнім гіпотиреозом залежно від ступеня його компенсації / Д. А. Корчагіна. - С.193-196. - Бібліогр.: в кінці ст. Золотарьова, Н. А. Вивчення жорсткості судин за допомогою фотоплетизмографічного методу / Н. А. Золотарьова [та ін.]. - С.197 Інші автори: Писковацький П. М., Парасківа Д. Г., Гуненко І. І. Зниження артеріального тиску хвороба Альцгеймера. - С.198-199 Погіршення когнітивних функцій може прискоритися після ішемічних подій. - С.199-200 Інтернет-аптека виявила четвертий канцероген у препараті для лікування гіпертензії. - С.200-201 Один з чотирьох кардіологів має синдром вигоряння. - С.201-202 Нелікована гіпертензія «білого халата» асоціюється з розвитком серцево-судинних подій та смертністю. - С.202-203 Переваги статинів для профілактики серцево-судинних захворювань в осіб похилого віку в реальній практиці. - С.203 CREDENCE і CARMELINA: два основних дослідження показали позитивні результати щодо застосування канагліфлозину та лінагліптину у хворих на цукровий діабет. - С.203-204 Вплив зниження артеріального тиску на клінічні результати залежно від його початкового рівня та серцево-судинного ризику у хворих на цукровий діабет 2-го типу в дослідженні ADVANCE. - С.204-205 Ефективність і безпека потрійної та подвійної комбінованої терапії для зниження артеріального тиску: систематичний огляд і метааналіз рандомізованих контрольованих досліджень. - С.205 Ефективність та прихильність до лікування комбінацією периндоприлу/індапаміду/ амлодипіну в одній таблетці в грецькій популяції з гіпертензією. - С.205-206 Вплив систолічного та діастолічного артеріального тиску на серцево-судинні результати. - С.206 Центри, які включені у страхове покриття системами Medicare & Medicaid Services у США, розширили охоплення амбулаторного моніторування артеріального тиску. - С.206-207 Коваль, С. М. Ода Вчителю (до 100-річчя від дня народження академіка Л. Т. Малої) / С. М. Коваль. - С.208-210 Незаменимое руководство для врачей общей практики — семейных врачей. Рецензия на руководство «Прикладная неврология». 2019. 540 с. - С.211 Є примірники у відділах: всього 1 Вільні: 1 |
Біоеквівалентність лікарського засобу Превентор (розувастатин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, референтному лікарському засобу Крестор (розувастатин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, за результатами рандомізованого перехресного клінічного дослідження в здорових добровольців [Текст] = Bioequivalence of the medicinal product Preventor (rosuvastatin), film-coated tablets, to the reference medicinal product Crestor® (rosuvastatin), film-coated tablets, in a randomized cross-over clinical trial in healthy volunteers / Ж. М. Кравчук [та ін.] // Артериальная гипертензия. - 2019. - № 3/4. - С. 18-25. - Бібліогр.: в кінці ст. Рубрики: Превентор--тер прим Крестор (розувастатин)--тер прим MeSH-головна: ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ -- THERAPEUTIC EQUIVALENCY РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ -- RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ -- HEALTHY VOLUNTEERS (статистика) СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА ДАННЫХ -- DATA INTERPRETATION, STATISTICAL Анотація: Мета — у порівняльному рандомізованому перехресному з чотирма періодами і двома послідовностями (за схемою TRTR/RTRT) клінічному дослідженні за участю здорових добровольців довести біоеквівалентність тестового лікарського засобу Превентор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна), референтному лікарському засобу Крестор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину, виробництва «АстраЗенека ЮК Лімітед» (Велика Британія). Об’єкт і методи дослідження. Добровольці чоловічої та жіночої статі одноразово натще приймали тестовий та референтний лікарський засіб у дозі 20 мг розувастатину (80 мг розувастатину протягом усього дослідження). Зразки крові відбирали впродовж 72 год. Кількісне визначення розувастатину в плазмі крові добровольців проводили методом високоефективної рідинної хроматографії з тандемним мас-селективним детектуванням. Результати. В аналіз фармакокінетичних показників включено дані 30 здорових добровольців. Середні значення С max для тестового лікарського засобу Превентор та референтного лікарського засобу Крестор становили 17,055±12,555 і 16,968±11,192 нг/мл, а середні значення AUC0–t — 128,745±67,100 і 130,877±68,342 нг‧год/мл відповідно. Межі 90% довірчих інтервалів для відношення геометричних середніх значень Cmax (91,19–105,53%) та AUC0–t (93,67–104,79%) для лікарського засобу Превентор та Крестор відповідали попередньо встановленому критерію прийнятності (80,00–125,00%). Усього 6 побічних явищ виявили у 4 добровольців. Побічні явища мали маловірогідний чи сумнівний зв’язок із застосуванням досліджуваного лікарського засобу і розцінені як несерйозні. Висновки. Доведено біоеквівалентність генеричного лікарського засобу Превентор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину, референтному лікарському засобу Крестор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг розувастатину. Обидва лікарські засоби характеризувалися хорошою переносимістю при одноразовому (у рамках кожного періоду) пероральному застосуванні натще Дод.точки доступу: Кравчук, Ж. М. Кузнецов, І. Е. Цапко, Г. В. Сотниченко, Н. М. Дорошенко, А. М. Вільних прим. немає |