Сур, С. В. Методологія оцінки якості рослинних лікарських засобів на підставі результатів, одержаних за допомогою сучасних аналітичних методів [Текст] / С. В. Сур // Фармацевтичний журнал. - 2002. - № 6. - С. 64-71 MeSH-главная: ФИТОТЕРАПИЯ -- PHYTOTHERAPY (методы) РАСТЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ -- PLANTS, MEDICINAL КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT (методы) Свободных экз. нет |
Брескина, Т. Н. Технология реализации принципов TQM (всеобщего управления на основе качества) в деятельности медицинской организации [Текст] / Т. Н. Брескина // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2007. - № 3. - С. 41-43. - Библиогр.: 11 назв. Рубрики: Качества тотальный производственный контроль Организация и управление Свободных экз. нет |
Национальный стандарт Российской Федерации (проект ГОСТ РИСО 22869) [Текст] // Клиническая лабораторная диагностика. - 2008. - № 5. - С. 50-57. - Библиогр.: 37 назв. Рубрики: Лаборатории--стандарт Качества тотальный производственный контроль Свободных экз. нет |
Гейне, Д. В. Опыт и практические рекомендации [Текст] / Д. В. Гейне // Клиническая лабораторная диагностика. - 2012. - № 12. - С. 49-50 Рубрики: Качества тотальный производственный контроль Лаборатории--организ--стандарт Свободных экз. нет |
Зимина, Е. GMP: производственная практика здравого смысла [Текст] / Е. Зимина // Фармацевт практик. - 2013. - № 7/8. - С. 12 MeSH-главная: ФАРМАЦИЕЙ УПРАВЛЕНИЕ -- PHARMACY ADMINISTRATION (стандарты, тенденции, экономика) КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT (организация и управление, стандарты, экономика) Свободных экз. нет |
Зіміна, О. Впровадження фармацевтичної системи якості (ФСЯ) на фармацевтичному підприємстві [Текст] / О. Зіміна // Фармацевтичний кур’єр. - 2014. - № 7/8. - С. 18-25 MeSH-главная: (оборудование, организация и управление, стандарты) КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT (использование, организация и управление, стандарты) ЛЕКАРСТВ МОНИТОРИНГ -- DRUG MONITORING (использование, оборудование, стандарты) Свободных экз. нет |
Рудавка, С. І. Проблеми державного регулювання обсягів виробництва і параметрів якості харчових продуктів в Україні та їх вплив на здоров’я людини [Текст] / С. І. Рудавка // Biomedical and Biosocial Anthropology. - 2015. - № 25. - С. 197-202. - Бібліогр.: в кінці ст. MeSH-главная: ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ КАЧЕСТВО -- FOOD QUALITY ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ БЕЗОПАСНОСТЬ -- FOOD SAFETY УКРАИНА -- UKRAINE (эпидемиология) КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT (законодательство и юриспруденция, использование, методы, организация и управление) Экземпляры всего: 1 БИНТ (1) Свободны: БИНТ (1) |
Гой, А. М. Науково-практичні підходи до мінімізації ризиків перехресної контамінації в умовах сумісного виробництва парентеральних лікарських засобів [Текст] / А. М. Гой, О. В. Посилкіна, Я. М. Деренська // Соціальна фармація в охороні здоров’я. - 2017. - Том 3, № 3. - С. 49-57 MeSH-главная: КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT (методы, экономика) ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL (методы, стандарты) ВОЗДУХА ПОМЕЩЕНИЙ ЗАГРЯЗНЕНИЕ -- AIR POLLUTION, INDOOR (анализ, профилактика и контроль) РИСКА ОЦЕНКА -- RISK ASSESSMENT (использование, методы) ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ -- DECONTAMINATION (методы) Аннотация: Складність організації виробництва високотехнологічних парентеральних препаратів, необхідність забезпечення їх конкурентоспроможності і цінової доступності вимагають упровадження концепції інтегрованого менеджменту, що передбачає застосування інструментів менеджменту якості, управління проектами та ризик-менеджменту. Мета: розробка науково-практичних підходів до мінімізації ризиків перехресної контамінації в умовах сумісного виробництва парентеральних лікарських засобів (ЛЗ) відповідно до вимог ІСН Q9. Матеріали та методи. У дослідженні вивчено дані наукової літератури, нормативно-правові акти, які регламентують питання управління ризиками в умовах сумісного виробництва, використано діаграму Ісікави, контрольні карти для ідентифікації та оцінки ризику. Результати. За допомогою побудови контрольних карт здійснено оцінку ризиків перехресної контамінації через повітря в умовах сумісного виробництва парентеральних ЛЗ, проаналізовано причини їх виникнення за критичними стадіями, обґрунтовано доцільність упровадження розробленої системи заходів, спрямованих на запобігання і зниження цих ризиків. Висновки. Упровадження системи розроблених заходів щодо запобігання ризикам перехресної контамінації сприятиме підвищенню якості фармацевтичної продукції у результаті мінімізації забруднення повітря чистих приміщень діючою речовиною в умовах сумісного виробництва парентеральних ЛЗ на ПАТ «Фармак» Доп.точки доступа: Посилкіна, О. В. Деренська, Я. М. Свободных экз. нет |
Лебединець, В. О. Аналіз функціонування процесу внутрішнього аудиту на вітчизняних фармацевтичних підприємствах [Текст] / В. О. Лебединець, Т. В. Карамаврова // Соціальна фармація в охороні здоров’я. - 2017. - Том 3, № 3. - С. 58-65 MeSH-главная: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ -- DRUG INDUSTRY (методы, организация и управление, стандарты) КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT (методы, организация и управление, стандарты) СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS Аннотация: Мета: аналіз стану функціонування процесу внутрішнього аудиту на вітчизняних фармацевтичних підприємствах через опрацювання результатів соціологічного опитування представників профільних підрозділів таких підприємств. Матеріали та методи. Об’єктами дослідження були вітчизняні підприємства фармацевтичної сфери, які мали ліцензію на виробництво й торгівлю лікарськими засобами на території України, а також мали сертифікати відповідності вимогам стандарту ISO 9001 чи інших стандартів на системи управління. У роботі також застосовувалися інформаційні матеріали джерел оприлюдненої інформації. Результатами дослідження стало визначення найбільш актуальних проблем, з якими стикаються вітчизняні фармацевтичні підприємства при організації й проведенні внутрішніх аудитів систем управління якістю, та обґрунтування шляхів їх подальшого вирішення. Висновки. Дослідження показало наявність фактів недостатньої результативності внутрішніх аудитів на вітчизняних фармацевтичних підприємствах. Це свідчить, що розробка науково обґрунтованих пропозицій щодо реформування організаційно-методичних засад здійснення аудиторської діяльності є актуальним і важливим напрямком подальших досліджень Доп.точки доступа: Карамаврова, Т. В. Свободных экз. нет |
Літвінова, О. М. Визначення критичних параметрів контролю технологічного процесу песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловому підприємстві [Текст] / О. М. Літвінова, Ю. В. Левачкова, В. М. Чушенко // Соціальна фармація в охороні здоров’я. - 2017. - Том 3, № 4. - С. 59-64 MeSH-главная: ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL (методы) ПЕССАРИИ -- PESSARIES (стандарты) ГЕРПЕС ГЕНИТАЛЬНЫЙ -- HERPES GENITALIS (лекарственная терапия) АЦИКЛОВИР -- ACYCLOVIR ЭФИРНЫЕ МАСЛА -- OILS, VOLATILE КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT (методы, стандарты) Аннотация: Мета: визначення критичних параметрів контролю технологічних стадій на прикладі технології виготовлення песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловій ділянці заводу «Лекхім-Харків»; встановлення відповідних критичних меж при упровадженні цієї технології у промислове виробництво, що дозволить одержати якісні, ефективні, безпечні та доступні лікі для лікування генітального герпесу. Матеріали та методи. Песарії з ацикловіром і ефірними оліями виготовляли на промисловому підприємстві «Лекхім-Харків». Активні фармацевтичні інгредієнти та допоміжні речовини, які були використанні в технології песаріїв із ацикловіром і ефірними оліями, відповідали вимогам ДФУ. Результати дослідження. Встановлено критичні параметри контролю в процесі масштабування технології виготовлення песаріїв з ацикловіром і ефірними оліями на промисловій ділянці заводу «Лекхім-Харків». Проведені дослідження покладено в основу документа «Фармацевтична розробка», що значно прискорить упровадження песаріїв у промислове виробництво. Висновки. Результати проведених досліджень можуть бути використані при упровадженні технології песаріїв у промислове виробництво, що значно підвищить якість лікарського засобу Доп.точки доступа: Левачкова, Ю. В. Чушенко, В. М. Свободных экз. нет |
Глухова, О. Новая версия международного стандарта ISO 9001 : 2015 "Системы менеджмента качества. Требования" [Текст] / О. Глухова // Приватний лікар. - 2018. - N 4. - С. 16-20 MeSH-главная: СТАНДАРТЫ, ЭТАЛОННЫЕ ТЕСТЫ -- BENCHMARKING (законодательство и юриспруденция, организация и управление, тенденции) КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT (методы, организация и управление, тенденции) МЕДИЦИНА ИНТЕГРАТИВНАЯ -- INTEGRATIVE MEDICINE (организация и управление, стандарты, тенденции) МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКИ МЕНЕДЖМЕНТ -- PRACTICE MANAGEMENT (организация и управление, стандарты, тенденции) Аннотация: Осенью нынешнего года завершается переходный период, связанный с введением в управленческую практику нового стандарта международной организации по стандартизации (ISO) ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Заканчивается трехлетний период, в течение которого новая и предыдущая версии стандарта (ISO 9001:2008) имели одинаковую силу, период одновременного обращения и эквивалентного характера сертификатов на системы менеджмента качества, подтвердивших соответствие систем требованиям как ISO 9001:2015, так и ISO 9001:2008 Свободных экз. нет |
Горлова, І. Держава стає потужним гравцем на фармацевтичному ринку країни [Текст] / І. Горлова // Фармацевт практик. - 2019. - № 7/8. - С. 4-6 MeSH-главная: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ -- DRUG INDUSTRY (история, организация и управление, стандарты, статистика, тенденции) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ -- PHARMACEUTICAL PREPARATIONS (стандарты, экономика) КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT (организация и управление, стандарты, тенденции) ЛЕКАРСТВ СТОИМОСТЬ ДЛЯ ПАЦИЕНТА -- FEES, PHARMACEUTICAL (стандарты, статистика, тенденции) ЛЕКАРСТВ СТОИМОСТЬ ДЛЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ИЛИ ОРГАНИЗАЦИЙ -- DRUG COSTS (стандарты, статистика, тенденции) ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПОЛИТИКА -- HEALTH POLICY (тенденции, экономика) Аннотация: У далеких 90-х, в період набуття незалежності, на території України було понад 100 фармацевтичних виробників. Поряд з маленькими фармацевтичними фабриками потребу Радянського Союзу в лікарських засобах (ЛЗ) задовольняли такі гіганти, як «Дарниця», «Фармак», «Київмедпрепарат» та «Київський вітамінний завод». Дефіциту ліків країна не відчувала. Основним пріоритетним завданням держави на майже два десятиліття стала якість лікарських засобів Свободных экз. нет |
Примак, Р. Задля підвищення ефективності та безпеки лікарських засобів [Текст] / Р. Примак // Фармацевт практик. - 2020. - № 1. - С. 12-13. - Бібліогр.: в кінці ст. MeSH-главная: ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ -- TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL (методы, организация и управление, стандарты, тенденции) КАЧЕСТВА ТОТАЛЬНЫЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ -- TOTAL QUALITY MANAGEMENT (методы, организация и управление, стандарты, тенденции) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ -- DRUG INDUSTRY (методы, организация и управление, стандарты) ЛЕКАРСТВА АПРОБИРУЕМЫЕ -- DRUGS, INVESTIGATIONAL (стандарты, токсичность, химия) Аннотация: Розвиток фармакології, токсикології та аналітичної хімії підвищує вимоги до характеристик якості методів контролю домішок й відповідно до системи управління ризиками щодо всіх аспектів розробки, виробництва та тестування лікарських засобів. Крім того, виробники готових препаратів, субстанцій і сировини мають глибоко розуміти всі аспекти, пов’язані з виробництвом конкретного продукту, й жорстким аналітичним контролем тих стадій, які загрожують появою токсичних домішок Свободных экз. нет |