FDA затвердив Сілік (Siliq) для лікування псоріазу [Текст] // Клінічна імунологія. Алергологія. Інфектологія. - 2018. - N 1. - С. 15 Рубрики: Силик--тер прим MeSH-головна: ПСОРИАЗ -- PSORIASIS (лекарственная терапия) СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ -- REFERENCE STANDARDS Анотація: Управління продовольства та медикаментів США (FDA) 15.02.17 затвердило ін’єкційний біологічний препарат бродалумаб (brodalumab – Siliq, Valeant Pharmaceuticals) для лікування дорослих з псоріазом середнього та тяжкого ступеня тяжкості, але ця ухвала включає деякі застереження. Агентство затвердило, що етикетки повинні містити інформацію про ризик виникнення суїцидальних думок і вчинків при вживанні бродалумабу. Окрім того, препарат буде доступний лише через програму Оцінки ризику та стратегії пом’якшення наслідків (Risk Evaluation and Mitigation Strategy; REMS), яка обмежить число тих, хто зможе отримати цей препарат Вільних прим. немає